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Vergleich von oraler versus intravenöser Eisentherapie zur Behandlung der postpartalen Anämie

5. Januar 2026 aktualisiert von: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex

Vergleich von oraler versus intravenöser Eisentherapie zur Behandlung von postpartaler Anämie

Postpartale Anämie ist ein häufiger Zustand, der mit ungünstigen mütterlichen Ergebnissen verbunden ist. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer oralen Eisentherapie im Vergleich zu einer intravenösen Eisentherapie bei Frauen mit postpartaler Anämie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, offene, parallele Gruppenstudie wurde am Shahida Islam Medical College and Hospital in Lodhran, Pakistan durchgeführt. Frauen mit diagnostizierter postpartaler Anämie, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden mittels Losverfahren zufällig entweder einer intravenösen Eisentherapie (Ferric Carboxymaltose) oder einer oralen Eisentherapie (Eisen(II)-sulfat) zugeteilt. Das primäre Ergebnis war die Veränderung des Hämoglobinspiegels von der Ausgangsmessung bis zur Nachuntersuchung nach 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Frauen mit postpartaler Anämie gemäß der operativen Definition, d.h. Hämoglobin <11 g/dl 24 Stunden nach der Entbindung (entweder Kaiserschnitt oder SVD).
  2. Alter 20-40 Jahre.
  3. BMI 19-25.
  4. Präoperatives Hämoglobin >10 g/dl.
  5. Sowohl Erst- als auch Mehrgebärende.

  6. Sowohl Erst- als auch Mehrgebärende.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Eisenunverträglichkeit oder frühere Allergie gegen Eisen
  2. Parenterale Eisenüberempfindlichkeit
  3. Patientinnen mit Thalassämie
  4. Indikation für Bluttransfusion
  5. Patientinnen mit Blutungs-/Gerinnungsstörungen
  6. Patientinnen mit postpartaler Blutung
  7. Patientinnen mit chronischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Intravenöse Eisentherapie
Die Teilnehmer erhielten intravenöse Eisentherapie zur Behandlung von postpartaler Anämie
Arzneimittel: Eisen(III)-carboxymaltose
Die Teilnehmer erhielten intravenöses Eisen, d.h. Ferric Carboxymaltose (≤1.000 mg), das den Patienten in Gruppe "A" entweder als Einzeldosis oder als zwei Dosen im Abstand von drei Tagen in 100 Millilitern 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung über einen Zeitraum von einer halben Stunde verabreicht wurde.
Experimental: Gruppe B: Orale Eisentherapie
Die Teilnehmer erhielten eine orale Eisentherapie zur Behandlung der postpartalen Anämie.
Arzneimittel: Ferrosulfat
Teilnehmer erhielten die Tablette Eisensulfat, 325 mg dreimal täglich oral.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen postpartal
Baseline bis 6 Wochen postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIMC-postpartumanemia-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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