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Confronto tra terapia orale e terapia endovenosa con ferro per il trattamento dell'anemia post-partum

5 gennaio 2026 aggiornato da: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
L'anemia post partum è una condizione comune associata a esiti materni avversi. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della terapia orale con ferro rispetto alla terapia endovenosa con ferro nelle donne con anemia post partum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli è stato condotto presso il Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran, Pakistan. Le donne con diagnosi di anemia postpartum che soddisfavano i criteri di eleggibilità sono state assegnate in modo casuale utilizzando un metodo di estrazione a sorte per ricevere ferro per via endovenosa (ferro carbossimaltosio) o terapia orale con ferro (solfato ferroso). L'outcome primario era la variazione del livello di emoglobina dal basale alle 6 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutte le donne con anemia postpartum secondo la definizione operativa, cioè Emoglobina <11 g/dl a 24 ore dal parto (cesareo o parto spontaneo).
  2. Età 20-40 anni.
  3. BMI 19-25.
  4. Emoglobina pre-operatoria >10 g/dl.
  5. Sia primipare che multipare.

  6. Sia primigravide che multigravide.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Intolleranza al ferro o precedente storia di allergia al ferro
  2. Ipersensibilità al ferro parenterale
  3. Pazienti con talassemia
  4. Indicazione alla trasfusione di sangue
  5. Pazienti con disturbi emorragici/coagulativi
  6. Pazienti con emorragia postpartum
  7. Pazienti con malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Terapia con Ferro per via Endovenosa
I partecipanti hanno ricevuto una terapia con ferro per via endovenosa per il trattamento dell'anemia post-partum
Droga: Ferro Carbossimaltosio
Ai partecipanti è stato somministrato ferro per via endovenosa, ovvero carbossimaltosio ferrico (≤1.000 mg), ai pazienti del Gruppo "A" in un'unica dose o in due dosi a distanza di tre giorni l'una dall'altra in 100 millilitri di soluzione fisiologica allo 0,9% durante un periodo di mezz'ora.
Sperimentale: Gruppo B: Terapia Orale a Base di Ferro
I partecipanti hanno ricevuto una terapia orale a base di ferro per il trattamento dell'anemia post-partum.
Droga: Solfato Ferroso
Ai partecipanti è stato somministrato il compresse di Solfato ferroso, 325 mg per via orale tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: Dal basale alle 6 settimane postpartum
Dal basale alle 6 settimane postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMC-postpartumanemia-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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