Jämförelse av oral mot intravenös järnbehandling för behandling av postpartumanemi
5 januari 2026 uppdaterad av: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Jämförelse av oral kontra intravenös järnterapi för behandling av postpartumanemi
Postpartum anemi är ett vanligt tillstånd som är förknippat med negativa mödrarutfall.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av oral järnterapi kontra intravenös järnterapi hos kvinnor med postpartum anemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, öppen, parallellgruppsstudie genomfördes vid Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran, Pakistan.
Kvinnor diagnostiserade med postpartumanemi som uppfyllde urvalskriterierna randomiserades med hjälp av ett lotterimetod för att erhålla antingen intravenöst järn (järnkarboxymaltos) eller oral järnterapi (järnsulfat).
Det primära utfallet var förändringen i hemoglobinvärde från baslinjen till 6 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor med postpartumanemi enligt den operationella definitionen, dvs. hemoglobin <11 g/dl 24 timmar efter förlossning (antigen kejsarsnitt eller normal förlossning).
- Ålder 20–40 år.
- BMI 19–25.
- Preoperativt hemoglobin >10 g/dl.
- Både förstföderskor och flergångsföderskor.
Både primigravida och multigravida.
-
Exklusionskriterier:
- Järnintolerans eller tidigare allergi mot järn
- Överkänslighet för parenteralt järn
- Patienter med talassemi
- Indikation för blodtransfusion
- Patienter med blödnings-/koagulationsrubbningar
- Patienter med postpartumblödning
- Patienter med kroniska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Intravenös järnterapi
Deltagarna fick intravenöst järnbehandling för behandling av postpartumanemi
|
Deltagarna fick intravenöst järn, d.v.s. ferric carboxymaltos (≤1,000 mg), som gavs till patienter i Grupp "A" antingen som en enda dos eller som två doser med tre dagars mellanrum i 100 milliliter 0,9% natriumkloridlösning under en halvtimmes period.
|
|
Experimentell: Grupp B: Oral järnterapi
Deltagarna fick oral järnterapi för behandling av postpartumanemi.
|
Deltagare som får tablettjärnsulfat, 325 mg oralt tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hemoglobinvärde
Tidsram: Baslinjen till 6 veckor postpartum
|
Baslinjen till 6 veckor postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIMC-postpartumanemia-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .