口服与静脉注射铁剂治疗产后贫血的疗效比较
2026年1月5日 更新者：Sidra Jalil Khan、Shahida Islam Medical Complex
口服与静脉注射铁剂治疗产后贫血的对比研究
产后贫血是一种常见的疾病，与不良的产妇结局相关。
本研究旨在比较口服铁剂治疗与静脉铁剂治疗对产后贫血妇女的有效性。
研究概览
详细说明
这项随机、开放标签、平行组研究在巴基斯坦洛德兰的Shahida Islam医学院和医院进行。
符合资格标准的产后贫血女性患者通过抽签方法随机分配接受静脉铁剂（羧基麦芽糖铁）或口服铁剂治疗（硫酸亚铁）。
主要结局指标是血红蛋白水平从基线到随访6周的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān、Punjab Province、巴基斯坦
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有符合操作定义的产后贫血女性，即分娩后24小时（剖腹产或顺产）血红蛋白<11 g/dl。
- 年龄20-40岁。
- 体重指数19-25。
- 术前血红蛋白>10 g/dl。
- 初产妇和经产妇均可。
初孕妇和经孕妇均可。
-
排除标准：
- 铁不耐受或既往铁剂过敏史
- 肠外铁剂过敏
- 地中海贫血患者
- 需要输血的指征
- 出血/凝血障碍患者
- 产后出血患者
- 慢性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组：静脉铁剂治疗
参与者接受静脉铁剂治疗以治疗产后贫血
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参与者接受静脉注射铁剂，即羧基麦芽糖铁（≤1,000 毫克），以单次剂量或两次剂量（间隔三天）的形式，在半小时内通过 100 毫升 0.9% 生理盐水输注给予“A”组患者。
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实验性的：B组：口服铁剂治疗
参与者接受口服铁剂治疗产后贫血。
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参与者每天口服三次，每次325毫克硫酸亚铁片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血红蛋白水平的变化
大体时间：从基线至产后6周
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从基线至产后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月18日
初级完成 (实际的)
2025年8月18日
研究完成 (实际的)
2025年8月18日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SIMC-postpartumanemia-2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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