Comparaison de la thérapie par fer oral vs intraveineuse pour le traitement de l'anémie post-partum
5 janvier 2026 mis à jour par: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Comparaison du traitement oral vs intraveineux par fer pour le traitement de l'anémie du postpartum
L'anémie postpartum est une affection courante associée à des issues maternelles défavorables.
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la thérapie par fer oral par rapport à la thérapie par fer intraveineux chez les femmes souffrant d'anémie postpartum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée, ouverte, en groupes parallèles a été menée au Shahida Islam Medical College and Hospital, à Lodhran, au Pakistan.
Les femmes diagnostiquées avec une anémie postpartum et remplissant les critères d'éligibilité ont été réparties aléatoirement par tirage au sort pour recevoir soit du fer intraveineux (carboxymaltose ferrique) soit un traitement oral par fer (sulfate ferreux).
Le critère d'évaluation principal était la variation du taux d'hémoglobine entre le début de l'étude et le suivi à 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Toutes les femmes présentant une anémie post-partum selon la définition opérationnelle, c'est-à-dire un taux d'hémoglobine < 11 g/dl 24 heures après l'accouchement (césarienne ou accouchement par voie basse).
- Âge de 20 à 40 ans.
- IMC de 19 à 25.
- Hémoglobine préopératoire > 10 g/dl.
- Primipares et multipares.
Primigestes et multigestes.
-
Critères d'exclusion :
- Intolérance au fer ou antécédent d'allergie au fer
- Hypersensibilité au fer parentéral
- Patients atteints de thalassémie
- Indication de transfusion sanguine
- Patients présentant des troubles de la coagulation/saignement
- Patients présentant une hémorragie du post-partum
- Patients atteints de maladies chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Thérapie par le fer intraveineux
Les participantes ont reçu un traitement par fer intraveineux pour le traitement de l'anémie postpartum
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Les participants ont reçu du fer intraveineux, c'est-à-dire du carboxymaltose ferrique (≤1 000 mg), administré aux patients du groupe « A » soit en une dose unique, soit en deux doses espacées de trois jours dans 100 millilitres de solution saline normale à 0,9 % pendant une période d'une demi-heure.
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Expérimental: Groupe B : Thérapie par fer oral
Les participants ont reçu un traitement par fer oral pour le traitement de l'anémie postpartum.
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Participants recevant du sulfate ferreux en comprimé, 325 mg par voie orale trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du taux d'hémoglobine
Délai: De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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De la ligne de base à 6 semaines postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMC-postpartumanemia-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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