Suun kautta annettavan ja laskimonsisäisen rautahoidon vertailu synnytyksen jälkeisen anemiahoidossa
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Vertailu suun kautta annettavan ja laskimonsisäisen rautahoidon välillä synnytyksenjälkeisen anemiahoidossa
Synnytyksen jälkeinen anemia on yleinen tila, joka liittyy haitallisiin äitiyden lopputuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suun kautta annettavan rautahoidon ja laskimonsisäisen rautahoidon tehokkuutta synnytyksen jälkeistä anemiaa sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkaisryhmätutkimus suoritettiin Shahida Islam Medical College and Hospital -sairaalassa Lodhranissa, Pakistanissa.
Synnytyksen jälkeiseen anemiaan diagnosoidut naiset, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, satunnaistettiin arpomalla saamaan joko intravenoosista rautaa (ferri karboksimaltoosia) tai oraalista rautahoitoa (ferrosulfaattia).
Ensisijainen lopputulos oli hemoglobiinitason muutos lähtöarvosta 6 viikon seuranta-aikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen anemia operatiivisen määritelmän mukaisesti, eli hemoglobiini <11 g/dl 24 tuntia synnytyksen jälkeen (joko keisarileikkaus tai luontainen synnytys).
- Ikä 20–40 vuotta.
- Painoindeksi 19–25.
- Preoperatiivinen hemoglobiini >10 g/dl.
- Sekä ensimmäistä kertaa synnyttäneet että useamman kerran synnyttäneet.
Sekä ensimmäistä kertaa raskaana olleet että useamman kerran raskaana olleet.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Raudan sietämättömyys tai aiempi allergia raudalle
- Parenteraalisen raudan yliherkkyys
- Potilaat, joilla on talassemia
- Verensiirron indikaatio
- Potilaat, joilla on verenvuoto-/hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Intravenoosi rautaterapia
Osallistujat saivat laskimonsisäistä rautahoitoa synnytyksen jälkeisen anemiahoidossa
|
Osallistujat saivat laskimonsisäistä rautaa eli ferrikarboksimaltoosia (≤1 000 mg), joka annettiin ryhmän "A" potilaille joko yhtenä annoksena tai kahdessa erillisessä annoksessa, joiden välinen aika oli kolme päivää, 100 millilitrassa 0,9-prosenttisessa normaalisuolaliuoksessa puolen tunnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Oraalinen rautahoito
Osallistujat saivat suun kautta annettavaa rautahoitoa synnytyksen jälkeisen anemiahoidon vuoksi.
|
Osallistujille annettiin tablettia Rauta(II)sulfaattia, 325 mg suun kautta kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso synnytyksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
Perustaso synnytyksen jälkeiseen 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMC-postpartumanemia-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .