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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07340450
산후 빈혈 치료를 위한 경구 철분 요법 대 정맥 철분 요법 비교
2026년 1월 5일 업데이트: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
산후 빈혈 치료를 위한 경구 철분 요법 대 정맥 내 철분 요법 비교
산후 빈혈은 불량한 모성 결과와 관련된 흔한 상태입니다.
이 연구는 산후 빈혈을 가진 여성에서 경구 철분 요법 대 정맥 내 철분 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 개방형, 병렬 그룹 연구는 파키스탄 로드란의 샤히다 이슬람 의과대학 병원에서 수행되었습니다.
자격 기준을 충족하는 산후 빈혈 진단을 받은 여성들은 추첨 방식을 사용하여 정맥 내 철제(페릭 카르복시말토스) 또는 경구 철제 요법(페로우스 설페이트) 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과는 기준선에서 6주 추적 관찰까지의 헤모글로빈 수치 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lodhrān, Punjab Province, 파키스탄
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 운영 정의에 따른 산후 빈혈을 가진 모든 여성, 즉 분만 후 24시간(제왕절개 또는 자연분만)에 혈색소 <11 g/dl.
- 연령 20-40세.
- 체질량지수 19-25.
- 수술 전 혈색소 >10 g/dl.
- 초산부 및 경산부 모두 포함.
초임부 및 경임부 모두 포함.
-
제외 기준:
- 철분 불내성 또는 철분 알레르기 과거력
- 비경구 철분 과민증
- 탈라세미아 환자
- 수혈 적응증
- 출혈/응고 장애 환자
- 산후 출혈 환자
- 만성 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 정맥 내 철분 요법
산후 빈혈 치료를 위해 참가자들에게 정맥 내 철분 치료가 제공되었습니다
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참가자들은 정맥 내 철분, 즉 페릭 카복시말토스(≤1,000 mg)를 A군 환자에게 단일 용량으로 또는 3일 간격으로 두 용량으로 나누어 0.9% 생리식염수 100밀리리터에 희석하여 30분 동안 투여받았습니다.
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실험적: 그룹 B: 경구 철분 요법
참가자들은 산후 빈혈 치료를 위해 경구 철분 요법을 받았습니다.
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참가자들에게는 정제형 황산제이철을 1일 3회, 325 mg 경구 투여하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈색소 수치 변화
기간: 기준선부터 출산 후 6주까지
|
기준선부터 출산 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIMC-postpartumanemia-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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