Grade II 急性GVHD（移植片対宿主病）の新規第一選択療法 (GVHD)

選定基準：

1. 血液疾患と診断されていること。
2. 血液悪性腫瘍に対して、骨髄、末梢血幹細胞、または臍帯血を供給源とする初回同種造血幹細胞移植（同種HSCT）を、いずれかのドナーから受けていること。
3. 移植後100日以内に、新規発症のグレードII急性GVHD、または中等度もしくは高リスクの急性GVHD（修正GVHD Glucksberg基準に基づく）を有すること。

除外基準：

1. 2回目の同種幹細胞移植の受容者。
2. ドナーリンパ球輸注、インターフェロンにより誘発された急性GVHD。
3. 登録前に第一選択の急性GVHD治療を受けている。
4. オーバーラップGVHD症候群。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 血清クレアチニン > 2.0 mg/dL、またはCockroft-Gault式により測定または計算されたクレアチニンクリアランス < 40 mL/min。
8. 制御不能な感染症。
9. ヒト免疫不全ウイルス感染症。
10. 活動性B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス感染症で抗ウイルス治療が必要な場合。
11. 原疾患の再発の証拠がある被験者、または同種HSCT実施後に再発の治療を受けた被験者、または移植片拒絶反応。
12. ヤヌスキナーゼ阻害剤に対するアレルギー歴。
13. 基礎にあるGVHDに関連しない重度の臓器機能障害、以下を含む：

(1) 胆汁うっ滞性障害または未解決の肝静脈閉塞性疾患（GVHDに起因しない持続性ビリルビン異常および進行中の臓器機能障害として定義される）。

(2) 臨床的に有意または制御不能な心疾患、不安定狭心症、研究薬投与開始日から6ヶ月以内の急性心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、昇圧剤または強心剤の支持を必要とする循環虚脱、または治療を必要とする不整脈を含む。

(3) 機械的換気サポートまたは50%酸素を必要とする臨床的に有意な呼吸器疾患。

14. 同種HSCT後、いかなる適応に対してもヤヌスキナーゼ阻害剤療法を受けた。 15. 研究者の判断において、研究への完全な参加（研究薬の投与および必要な研究来院を含む）を妨げる、被験者に重大なリスクをもたらす、または研究データの解釈を妨げる、いかなる状態。