Novas Terapias de Primeira Linha para Doença do Enxerto contra o Hospedeiro (GVHD) Aguda Grau II (GVHD)

Critérios de Inclusão:

1. Diagnosticado com doenças hematológicas.
2. Ter sido submetido ao primeiro transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (allo-HSCT) de qualquer fonte de dador, utilizando medula óssea, células estaminais do sangue periférico ou sangue do cordão umbilical para neoplasias hematológicas.
3. Início recente de GVHD aguda de grau II ou GVHD aguda de risco intermédio ou elevado (com base nos critérios modificados de Glucksberg para GVHD) nos primeiros 100 dias pós-transplante.

Critérios de Exclusão:

1. Recetores de segundo transplante alogénico de células estaminais.
2. GVHD aguda induzida por infusão de linfócitos do dador, interferão.
3. Ter recebido tratamento de primeira linha para GVHD aguda antes da inscrição.
4. Síndrome de GVHD de sobreposição.
5. Mulheres grávidas ou a amamentar.
6. Mulheres grávidas ou a amamentar.
7. Creatinina sérica > 2,0 mg/dL ou depuração de creatinina < 40 mL/min, medida ou calculada pela equação de Cockroft-Gault.
8. Infeção não controlada.
9. Infeção por vírus da imunodeficiência humana.
10. Infeção ativa por vírus da hepatite B, vírus da hepatite C e necessidade de tratamento antiviral.
11. Indivíduos com evidência de recidiva da doença primária, ou indivíduos que tenham sido tratados para recidiva após a realização do allo-HSCT, ou rejeição do enxerto.
12. História de alergia a inibidores da Janus quinase.
13. Disfunção orgânica grave não relacionada com a GVHD subjacente, incluindo:

(1)Distúrbios colestáticos ou doença veno-oclusiva do fígado não resolvida (definida como anomalias persistentes da bilirrubina não atribuíveis à GVHD e disfunção orgânica em curso).

(2)Doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada, incluindo angina instável, enfarte agudo do miocárdio nos 6 meses anteriores ao Dia 1 da administração do fármaco do estudo, insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association, colapso circulatório que requeira suporte vasopressor ou inotrópico, ou arritmia que necessite de terapia.

(3)Doença respiratória clinicamente significativa que requeira suporte ventilatório mecânico ou 50% de oxigénio.

14.Ter recebido terapia com inibidor da Janus quinase após allo-HSCT por qualquer indicação. 15.Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira com a participação integral no estudo, incluindo a administração do fármaco do estudo e a presença nas visitas de estudo obrigatórias; represente um risco significativo para o indivíduo; ou interfira com a interpretação dos dados do estudo.