Nya första linjens terapier för Grad II akut GVHD (Graft-versus-host Disease) (GVHD)

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserad med hematologisk sjukdom.
2. Har genomgått första allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) från vilken donorskälla som helst med benmärg, perifera stamceller eller navelsträngsblod för hematologisk malignitet.
3. Nyinsättning av grad II akut GVHD eller intermediär eller högrisk aGVHD (baserat på modifierade GVHD Glucksberg-kriterier) inom 100 dagar efter transplantation.

Exklusionskriterier:

1. Mottagare av andra allogen stamcellstransplantation.
2. Akut GVHD inducerad av donorlymfocytinfusion, interferon.
3. Har fått första linjens aGVHD-behandling före inkludering.
4. Överlappande GVHD-syndrom.
5. Gravida eller ammande kvinnor.
6. Gravida eller ammande kvinnor.
7. Serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller kreatininclearance < 40 mL/min mätt eller beräknad med Cockroft-Gault-ekvationen.
8. Okontrollerad infektion.
9. Infektion med humant immunbristvirus.
10. Aktiv hepatit B-virus, hepatit C-virusinfektion och behöver antivirusbehandling.
11. Studiedeltagare med tecken på återfall av primär sjukdom, eller studiedeltagare som har behandlats för återfall efter att allo-HSCT utfördes, eller graftrejektion.
12. Allergisk historia mot Januskinashämmare.
13. Svår organdysfunktion som inte är relaterad till underliggande GVHD, inklusive:

(1)Kolestatiska störningar eller olöst veno-ocklusiv leversjukdom (definierad som ihållande bilirubinavvikelser som inte kan hänföras till GVHD och pågående organdysfunktion).

(2)Kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom inklusive instabil angina, akut hjärtinfarkt inom 6 månader från dag 1 av studiebehandling, New York Heart Association klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, cirkulationskollaps som kräver vasopressor eller inotrop stöd, eller arytmi som kräver terapi.

(3)Kliniskt signifikant respiratorisk sjukdom som kräver mekanisk ventilation eller 50% syrgas.

14.Har fått Januskinashämmartherapi efter allo-HSCT för någon indikation. 15.Vilket tillstånd som helst som, enligt utredarens bedömning, skulle störa full deltagande i studien, inklusive administrering av studiebehandling och närvaro vid obligatoriska studiebesök; utgör en betydande risk för studiedeltagaren; eller stör tolkning av studiens data.