2급 급성 GVHD(이식편대숙주병)에 대한 새로운 1차 치료법 (GVHD)

포함 기준:

1. 혈액 질환 진단을 받은 환자.
2. 골수, 말초혈액 줄기세포 또는 제대혈을 이용한 모든 종류의 기증자로부터 첫 번째 동종 조혈모세포 이식(allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, allo-HSCT)을 혈액 악성 종양 치료 목적으로 받은 환자.
3. 이식 후 100일 이내에 2급 급성 이식편대숙주병(acute GVHD)이 새롭게 발생하거나, 중등도 또는 고위험 급성 이식편대숙주병(수정된 GVHD Glucksberg 기준에 기반)이 발생한 환자.

제외 기준:

1. 두 번째 동종 줄기세포 이식을 받은 환자.
2. 기증자 림프구 주입, 인터페론에 의해 유발된 급성 이식편대숙주병.
3. 등록 전에 일차 치료 급성 이식편대숙주병 치료를 받은 환자.
4. 중복 이식편대숙주병 증후군.
5. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
6. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
7. 혈청 크레아티닉 > 2.0 mg/dL 또는 Cockroft-Gault 공식으로 측정 또는 계산된 크레아티닉 청소율 < 40 mL/min.
8. 조절되지 않은 감염.
9. 인간 면역결핍 바이러스 감염.
10. 활동성 B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 감염 및 항바이러스 치료가 필요한 경우.
11. 원발 질환이 재발한 증거가 있는 대상자, 또는 동종 조혈모세포 이식 후 재발 치료를 받은 대상자, 또는 이식편 거부 반응.
12. Janus kinase 억제제에 대한 알레르기 병력.
13. 기저 이식편대숙주병과 관련 없는 중증 장기 기능 장애, 다음을 포함:

(1) 담즙 정체 장애 또는 해결되지 않은 간 정맥 폐쇄성 질환(이식편대숙주병으로 인한 것이 아닌 지속적인 빌리루빈 이상 및 진행 중인 장기 기능 장애로 정의됨).

(2) 임상적으로 유의하거나 조절되지 않은 심장 질환: 불안정 협심증, 연구 약물 투여 첫날로부터 6개월 이내의 급성 심근경색, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 3급 또는 4급 울혈성 심부전, 혈관수축제 또는 강심제 지지가 필요한 순환 허탈, 또는 치료가 필요한 부정맥.

(3) 기계 환기 지지 또는 50% 산소가 필요한 임상적으로 유의한 호흡기 질환.

14. 동종 조혈모세포 이식 후 어떤 적응증으로든 Janus kinase 억제제 치료를 받은 경우.

15. 연구자의 판단에 따라 연구에 완전히 참여하는 데 방해가 되는 모든 상태(연구 약물 투여 및 필수 연구 방문 참석 포함); 대상자에게 중대한 위험을 초래하는 경우; 또는 연구 데이터 해석을 방해하는 경우.