Nieuwe eerstelijnstherapieën voor graad II acute GVHD (Graft-versus-host Disease) (GVHD)

Insluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd met hematologische aandoeningen.
2. Eerste allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) van elke donorbron ondergaan hebben, gebruikmakend van beenmerg, perifere bloedstamcellen of navelstrengbloed voor hematologische maligniteiten.
3. Nieuw ontstaan van graad II acute GVHD of intermediair of hoog risico aGVHD (gebaseerd op gewijzigde GVHD Glucksberg-criteria) binnen 100 dagen na transplantatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangers van tweede allogene stamceltransplantatie.
2. Acute GVHD geïnduceerd door donorlymfocyteninfusie, interferon.
3. Eerstelijns aGVHD-behandeling ontvangen vóór inclusie.
4. Overlap GVHD-syndroom.
5. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
6. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
7. Serumcreatinine > 2,0 mg/dL of creatinineklaring < 40 mL/min gemeten of berekend met de Cockroft-Gault-vergelijking.
8. Ongedempte infectie.
9. Humaan immunodeficiëntievirusinfectie.
10. Actieve hepatitis B-virus-, hepatitis C-virusinfectie en antivirale behandeling nodig.
11. Proefpersonen met aanwijzingen voor recidief van de primaire ziekte, of proefpersonen die zijn behandeld voor recidief nadat de allo-HSCT is uitgevoerd, of transplantaatafstoting.
12. Allergische voorgeschiedenis voor Januskinaseremmers.
13. Ernstige orgaandisfunctie niet gerelateerd aan onderliggende GVHD, waaronder:

(1)Cholestatische aandoeningen of onopgeloste vene-occlusieve leverziekte (gedefinieerd als aanhoudende bilirubine-afwijkingen niet toe te schrijven aan GVHD en aanhoudende orgaandisfunctie).

(2)Klinisch significante of ongecontroleerde hartaandoening inclusief instabiele angina, acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vanaf dag 1 van studiegeneesmiddeltoediening, New York Heart Association klasse III of IV congestief hartfalen, circulatoire collaps die vasopressor- of inotrope ondersteuning vereist, of aritmie die therapie vereist.

(3)Klinisch significante respiratoire aandoening die mechanische ventilatieondersteuning of 50% zuurstof vereist.

14.Januskinaseremmer-therapie ontvangen na allo-HSCT voor elke indicatie. 15.Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de volledige deelname aan de studie zou belemmeren, inclusief toediening van het studiegeneesmiddel en het bijwonen van vereiste studiebezoeken; een significant risico voor de proefpersoon zou vormen; of de interpretatie van studieresultaten zou verstoren.