遺伝性および炎症性末梢神経障害における生活の質
神経筋疾患が生活の質に与える影響に関する横断的観察研究: 末梢神経障害（遺伝性 vs 炎症性）に焦点を当てて
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sabrina Sacconi
- 電話番号：+ 33 0492038953
- メール：sacconi.s@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Slioui :Abderhmane
- 電話番号：+33 0492038953
- メール：:slioui.a@chu-nice.fr
研究場所
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Sabrina Sacconi
- 電話番号：+ 33 0492038953
- メール：sacconi.s@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Slioui :Abderhmane
- 電話番号：+33 0492038953
- メール：:slioui.a@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 遺伝性または炎症性末梢神経障害と一致する臨床的および臨床検査的診断（調査医師によって確認されたもの。遺伝性末梢神経障害の場合は遺伝子検査結果（入手可能な場合）、炎症性末梢神経障害の場合は臨床的/電気生理学的基準）。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 質問票を完了する能力（必要な場合は介護者の支援により可能で、支援方法を明記すること）。
除外基準：
- 法的無能力（後見または保佐下にある場合）。
- 中程度から重度の認知障害（例：MMSE < 27）により、質問票の有効な理解と記入が妨げられる場合。
- 化学療法または放射線療法を受けている活動性がん（非特異的な方法で生活の質を著しく変化させる可能性のある治療）。
- その他の急性重篤な医学的状態で、研究者の裁量により評価を妨げる可能性があるもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝性末梢神経障害患者
「WHODAS 2.0：理解、移動、自己ケア、対人関係、家事活動、社会的参加の6つの領域で、日常生活機能と障害を評価します。 WHOQOL-BREF：身体的、心理的、社会的関係、環境の4つの領域で、全体的な生活の質を測定します。 MPT質問票（SOTUおよびATD PA）：特定の組織的または教育的文脈における参加者の態度、認識、専門的実践を評価します。」 |
WHODAS 2.0：日常生活機能と障害を6つの領域で評価します：理解、移動、自己ケア、対人関係、家庭内活動、社会参加。 WHOQOL-BREF：生活の質全体を4つの領域で測定します：身体的、心理的、社会的関係、環境。 MPTアンケート（SOTUおよびATD PA）：特定の組織的または教育的文脈における参加者の態度、認識、専門的実践を評価します。
他の名前：
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炎症性末梢神経障害の患者
「WHODAS 2.0: 日常生活機能と障害を6つの領域（理解、移動、セルフケア、対人関係、家庭内活動、社会参加）で評価します。 WHOQOL-BREF: 身体的、心理的、社会的関係、環境の4つの領域における全体的な生活の質を測定します。 MPTアンケート（SOTUおよびATD PA）: 特定の組織的または教育的文脈における参加者の態度、認識、専門的実践を評価します。」 |
WHODAS 2.0：日常生活機能と障害を6つの領域で評価します：理解、移動、自己ケア、対人関係、家庭内活動、社会参加。 WHOQOL-BREF：生活の質全体を4つの領域で測定します：身体的、心理的、社会的関係、環境。 MPTアンケート（SOTUおよびATD PA）：特定の組織的または教育的文脈における参加者の態度、認識、専門的実践を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（WHOQOL-BREFスコア）
時間枠：募集時
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遺伝性末梢神経障害（HPN）および炎症性末梢神経障害（IPN）患者におけるベースライン時点（M0）の生活の質（WHOQOL-BREFスコア）
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募集時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された生活の質の比較
時間枠：登録時
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WHOQOL-BREFスコアを用いたHPN群とIPN群における生活の質の認識の比較
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登録時
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機能と生活の質との関連
時間枠：At the inclusion
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WHODAS 2.0スコアとWHOQOL-BREFスコアの相関関係。
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At the inclusion
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機能障害および生活の質の低下に関連する要因
時間枠：導入時
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WHODAS 2.0またはWHOQOL-BREFスコアの低下に関連する臨床的または人口統計学的変数の特定
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導入時
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補助技術の役割 (MPT)
時間枠：参加時
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アシスティブテクノロジーの機能と生活の質への影響または使用の評価
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参加時
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制限事項のプロファイル
時間枠：組み入れ時
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WHODAS 2.0スコアを用いた機能制限の評価
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組み入れ時
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活動制限
時間枠：参加時
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WHODAS 2.0スコアを用いた評価
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参加時
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環境要因
時間枠：組み入れ時
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WHODAS 2.0 スコアを用いた評価
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組み入れ時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26Neuro01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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