Качество жизни при наследственных и воспалительных периферических невропатиях
Поперечное наблюдательное исследование влияния нервно-мышечных заболеваний на качество жизни: акцент на периферические нейропатии (наследственные vs воспалительные)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabrina Sacconi
- Номер телефона: + 33 0492038953
- Электронная почта: sacconi.s@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Slioui :Abderhmane
- Номер телефона: +33 0492038953
- Электронная почта: :slioui.a@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Sabrina Sacconi
- Номер телефона: + 33 0492038953
- Электронная почта: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Slioui :Abderhmane
- Номер телефона: +33 0492038953
- Электронная почта: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический и параклинический диагноз, совместимый с наследственной или воспалительной периферической нейропатией, подтвержденный исследователями (генетические результаты для HPN, если доступны; клинические/электрофизиологические критерии для IPN).
- Письменное информированное согласие.
- Способность заполнить анкеты (или с помощью лица, осуществляющего уход, при необходимости, с указанием способа помощи).
Критерии исключения:
- Правовая недееспособность (под опекой или попечительством).
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения (например, MMSE < 27), препятствующие корректному пониманию и заполнению анкет.
- Активный рак, проходящий химиотерапию или лучевую терапию (лечение, которое может существенно неспецифическим образом повлиять на качество жизни).
- Другие острые серьезные медицинские состояния, которые могут помешать оценке, по усмотрению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с наследственными периферическими невропатиями
"WHODAS 2.0: Оценивает повседневное функционирование и инвалидность по шести областям: понимание, мобильность, самообслуживание, межличностные отношения, домашние обязанности и социальное участие. WHOQOL-BREF: Измеряет общее качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающая среда. Опросник MPT (SOTU и ATD PA): Оценивает отношение, восприятие и профессиональные практики участников в конкретном организационном или образовательном контексте." |
WHODAS 2.0: Оценивает повседневное функционирование и инвалидность по шести доменам: понимание, мобильность, самообслуживание, межличностные отношения, домашние дела и социальное участие. WHOQOL-BREF: Измеряет общее качество жизни в четырёх доменах: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающая среда. Опросник MPT (SOTU и ATD PA): Оценивает отношение, восприятие и профессиональные практики участников в конкретном организационном или образовательном контексте.
Другие имена:
|
|
Пациенты с воспалительными периферическими невропатиями
"WHODAS 2.0: Оценивает ежедневное функционирование и инвалидность по шести областям: понимание, мобильность, самообслуживание, межличностные отношения, домашние дела и социальное участие. WHOQOL-BREF: Измеряет общее качество жизни в четырёх областях: физическая, психологическая, социальные отношения и окружающая среда. Анкета MPT (SOTU и ATD PA): Оценивает отношение, восприятие и профессиональную практику участников в конкретном организационном или образовательном контексте." |
WHODAS 2.0: Оценивает повседневное функционирование и инвалидность по шести доменам: понимание, мобильность, самообслуживание, межличностные отношения, домашние дела и социальное участие. WHOQOL-BREF: Измеряет общее качество жизни в четырёх доменах: физическое, психологическое, социальные отношения и окружающая среда. Опросник MPT (SOTU и ATD PA): Оценивает отношение, восприятие и профессиональные практики участников в конкретном организационном или образовательном контексте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (показатель WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: При включении
|
Качество жизни (оценка по WHOQOL-BREF) на исходном уровне (M0) у пациентов с наследственной периферической невропатией (HPN) и воспалительной периферической невропатией (IPN)
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: При включении
|
Сравнение воспринимаемого качества жизни между группами HPN и IPN с использованием баллов WHOQOL-BREF
|
При включении
|
|
Связь между функционированием и качеством жизни
Временное ограничение: При включении
|
корреляция между баллами WHODAS 2.0 и баллами WHOQOL-BREF.
|
При включении
|
|
Факторы, связанные с нарушением функционирования и качества жизни
Временное ограничение: При включении
|
выявление клинических или демографических переменных, связанных с более низкими баллами по шкалам WHODAS 2.0 или WHOQOL-BREF.
|
При включении
|
|
Роль вспомогательных технологий (MPT)
Временное ограничение: На момент включения
|
Оценка влияния или использования вспомогательных технологий на функционирование и качество жизни.
|
На момент включения
|
|
Профиль ограничений
Временное ограничение: На включении
|
Оценка с использованием баллов WHODAS 2.0 для описания функциональных ограничений
|
На включении
|
|
Ограничения активности
Временное ограничение: При включении
|
Оценка с использованием баллов WHODAS 2.0
|
При включении
|
|
Факторы окружающей среды
Временное ограничение: При включении
|
Оценка с использованием баллов WHODAS 2.0
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26Neuro01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .