Livskvalitet ved arvelige og inflammatoriske perifere nevropatier
Tverrsnittsstudie om virkningen av nevromuskulære sykdommer på livskvalitet: Fokus på perifere nevropatier (arvelige vs inflammatoriske)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Sacconi
- Telefonnummer: + 33 0492038953
- E-post: sacconi.s@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Slioui :Abderhmane
- Telefonnummer: +33 0492038953
- E-post: :slioui.a@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- Sabrina Sacconi
- Telefonnummer: + 33 0492038953
- E-post: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Slioui :Abderhmane
- Telefonnummer: +33 0492038953
- E-post: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og paraklinisk diagnose som er forenlig med arvelig eller inflammatorisk perifer nevropati, bekreftet av undersøkende leger (genetiske resultater for HPN hvis tilgjengelig; kliniske/elektrofysiologiske kriterier for IPN).
- Skriftlig samtykke.
- Evne til å fullføre spørreskjemane (eller med hjelp fra en omsorgsperson om nødvendig, med spesifisering av hjelpemåten).
Eksklusjonskriterier:
- Rettslig inhabilitet (under vergemål eller formynderskap).
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt (f.eks. MMSE < 27) som hindrer gyldig forståelse og fullføring av spørreskjemane.
- Aktiv kreft som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling (behandling som sannsynligvis vil endre livskvaliteten betydelig på en ikke-spesifikk måte).
- Andre akutte alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre vurderingen, etter forskerens skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med arvelige perifere nevropatier
"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funksjon og funksjonshemming innenfor seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, hjemlige aktiviteter og sosial deltakelse. WHOQOL-BREF: Måler generell livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø. MPT-spørreskjema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltakernes holdninger, oppfatninger og profesjonell praksis i en spesifikk organisatorisk eller utdanningsmessig kontekst." |
WHODAS 2.0: Vurderer daglig funksjon og funksjonshemming innen seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, hjemlige aktiviteter og sosial deltakelse. WHOQOL-BREF: Måler generell livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø. MPT-spørreskjema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltakernes holdninger, oppfatninger og faglige praksiser i en spesifikk organisatorisk eller pedagogisk kontekst.
Andre navn:
|
|
Pasienter med inflammatoriske perifere nevropatier
"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funksjon og funksjonshemming innen seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, hjemlige aktiviteter og sosial deltakelse. WHOQOL-BREF: Måler generell livskvalitet i fire områder: fysisk, psykisk, sosiale relasjoner og miljø. MPT-spørreskjema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltakernes holdninger, oppfatninger og faglige praksiser i en spesifikk organisatorisk eller utdanningsmessig kontekst." |
WHODAS 2.0: Vurderer daglig funksjon og funksjonshemming innen seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, hjemlige aktiviteter og sosial deltakelse. WHOQOL-BREF: Måler generell livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sosiale relasjoner og miljø. MPT-spørreskjema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltakernes holdninger, oppfatninger og faglige praksiser i en spesifikk organisatorisk eller pedagogisk kontekst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF skår)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-skår) ved baseline (M0) hos pasienter med arvelig perifer nevropati (HPN) og inflammatorisk perifer nevropati (IPN)
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av opplevd livskvalitet
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Sammenligning av opplevd livskvalitet mellom HPN- og IPN-gruppene ved bruk av WHOQOL-BREF-skår
|
Ved inkluderingen
|
|
Sammenhengen mellom funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusjonen
|
korrelasjonen mellom WHODAS 2.0-skårer og WHOQOL-BREF-skårer.
|
Ved inklusjonen
|
|
Faktorer assosiert med nedsatt funksjon og livskvalitet
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
identifisering av kliniske eller demografiske variabler knyttet til lavere WHODAS 2.0- eller WHOQOL-BREF-skårer.
|
Ved inkluderingen
|
|
Rollen til assistive teknologier (MPT)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Evaluering av innvirkningen eller bruken av hjelpemidler på funksjon og livskvalitet.
|
Ved inkludering
|
|
Profil av begrensninger
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Vurdering ved bruk av WHODAS 2.0-skårer for å beskrive funksjonsbegrensninger
|
Ved inkluderingen
|
|
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: Ved inkludering
|
Vurdering ved bruk av WHODAS 2.0-skår
|
Ved inkludering
|
|
Miljømessige faktorer
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Vurdering ved hjelp av WHODAS 2.0-poeng
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26Neuro01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .