Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia w dziedzicznych i zapalnych neuropatiach obwodowych

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie przekrojowe obserwacyjne dotyczące wpływu chorób nerwowo-mięśniowych na jakość życia: Skupienie na neuropatiach obwodowych (dziedziczne vs zapalne)

Choroby nerwowo-mięśniowe wpływają na nerwy i mięśnie, co może powodować osłabienie, ból, zmęczenie i trudności w codziennym życiu. Te problemy mogą zmniejszać niezależność, uczestnictwo społeczne i ogólną jakość życia. Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu neuropatii obwodowych na jakość życia. Skupia się ono na dwóch typach neuropatii obwodowych: neuropatiach dziedzicznych, spowodowanych czynnikami genetycznymi, oraz neuropatiach zapalnych, spowodowanych uszkodzeniem nerwów związanym z układem odpornościowym. Dorośli pacjenci z tymi schorzeniami będą oceniani w jednym punkcie czasowym, bez wprowadzania żadnych zmian w ich zwykłej opiece medycznej. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące codziennego funkcjonowania, samopoczucia i jakości życia. Niektóre pytania będą również badać wykorzystanie urządzeń wspomagających i narzędzi pomocniczych w życiu codziennym. Badanie zakłada, że neuropatie obwodowe znacząco wpływają na jakość życia, a wpływ ten różni się między formami dziedzicznymi a zapalnymi. Wyniki mają na celu poprawę zrozumienia potrzeb pacjentów i wsparcie lepszej, bardziej spersonalizowanej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dwie grupy pacjentów. Grupa A będzie składać się z 30 pacjentów z dziedziczną neuropatią obwodową (np. choroba Charcota-Mariego-Tootha i inne HPN). Grupa B będzie obejmować 30 pacjentów z zapalną neuropatią obwodową (np. ostre lub przewlekłe zapalne polineuropatie demielinizacyjne, neuropatie autoimmunologiczne).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne i parakliniczne zgodne z dziedziczną lub zapalną neuropatią obwodową, potwierdzone przez lekarzy prowadzących badanie (wyniki genetyczne dla HPN, jeśli dostępne; kryteria kliniczne/elektrofizjologiczne dla IPN).
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Zdolność do wypełnienia kwestionariuszy (lub z pomocą opiekuna, jeśli to konieczne, z określeniem sposobu pomocy).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność prawna (pod opieką lub kuratelą).
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (np. MMSE < 27) uniemożliwiające poprawne zrozumienie i wypełnienie kwestionariuszy.
  • Aktywna choroba nowotworowa poddawana chemioterapii lub radioterapii (leczenie, które może istotnie wpłynąć na jakość życia w sposób niespecyficzny).
  • Inne poważne ostre schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić ocenę, według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dziedzicznymi neuropatiami obwodowymi

"WHODAS 2.0: Ocenia codzienne funkcjonowanie i niepełnosprawność w sześciu obszarach: rozumienie, mobilność, samoopieka, relacje interpersonalne, czynności domowe oraz uczestnictwo społeczne.

WHOQOL-BREF: Mierzy ogólną jakość życia w czterech obszarach: fizycznym, psychologicznym, relacjach społecznych i środowisku.

Kwestionariusz MPT (SOTU i ATD PA): Ocenia postawy, postrzeganie i praktyki zawodowe uczestników w określonym kontekście organizacyjnym lub edukacyjnym."
Inny: Kwestionariusz WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Ocenia codzienne funkcjonowanie i niepełnosprawność w sześciu obszarach: rozumienie, mobilność, samoobsługa, relacje interpersonalne, czynności domowe i uczestnictwo społeczne.

WHOQOL-BREF: Mierzy ogólną jakość życia w czterech obszarach: fizyczny, psychologiczny, relacje społeczne i środowisko.

Kwestionariusz MPT (SOTU i ATD PA): Ocenia postawy, postrzeganie i praktyki zawodowe uczestników w określonym kontekście organizacyjnym lub edukacyjnym.

Inne nazwy:
  • Kwestionariusz WHOQOL BREF
  • Kwestionariusz MPT (SOTU e ATD PA)
Pacjenci z zapalnymi neuropatiami obwodowymi

"WHODAS 2.0: Ocenia codzienne funkcjonowanie i niepełnosprawność w sześciu obszarach: rozumienie, mobilność, samoobsługa, relacje interpersonalne, czynności domowe i uczestnictwo społeczne.

WHOQOL-BREF: Mierzy ogólną jakość życia w czterech obszarach: fizycznym, psychologicznym, relacji społecznych i środowiskowym.

Kwestionariusz MPT (SOTU i ATD PA): Ocenia postawy, percepcje i praktyki zawodowe uczestników w określonym kontekście organizacyjnym lub edukacyjnym."
Inny: Kwestionariusz WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Ocenia codzienne funkcjonowanie i niepełnosprawność w sześciu obszarach: rozumienie, mobilność, samoobsługa, relacje interpersonalne, czynności domowe i uczestnictwo społeczne.

WHOQOL-BREF: Mierzy ogólną jakość życia w czterech obszarach: fizyczny, psychologiczny, relacje społeczne i środowisko.

Kwestionariusz MPT (SOTU i ATD PA): Ocenia postawy, postrzeganie i praktyki zawodowe uczestników w określonym kontekście organizacyjnym lub edukacyjnym.

Inne nazwy:
  • Kwestionariusz WHOQOL BREF
  • Kwestionariusz MPT (SOTU e ATD PA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (wynik WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Jakość życia (skala WHOQOL-BREF) w punkcie wyjściowym (M0) u pacjentów z dziedziczną neuropatią obwodową (HPN) i zapalną neuropatią obwodową (IPN)
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Porównanie postrzeganej jakości życia między grupami HPN i IPN przy użyciu wyników WHOQOL-BREF
W momencie włączenia
Związek między funkcjonowaniem a jakością życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia
korelacja między wynikami WHODAS 2.0 a wynikami WHOQOL-BREF.
W momencie włączenia
Czynniki związane z upośledzeniem funkcjonowania i jakości życia
Ramy czasowe: Na etapie włączenia
identyfikacja zmiennych klinicznych lub demograficznych powiązanych z niższymi wynikami WHODAS 2.0 lub WHOQOL-BREF.
Na etapie włączenia
Rola technologii wspomagających (MPT)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Ocena wpływu lub zastosowania technologii asystujących na funkcjonowanie i jakość życia.
Podczas rekrutacji
Profil ograniczeń
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ocena przy użyciu wyników WHODAS 2.0 do opisu ograniczeń funkcjonalnych
Przy włączeniu
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ocena przy użyciu wyników WHODAS 2.0
Przy włączeniu
Czynniki środowiskowe
Ramy czasowe: Podczas włączenia
Ocena przy użyciu wyników WHODAS 2.0
Podczas włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26Neuro01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczne i Zapalne Polineuropatie Obwodowe

Badania kliniczne na Kwestionariusz WHODAS 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj