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Qualità della Vita nelle Neuropatie Periferiche Ereditarie e Infiammatorie

5 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio Osservazionale Trasversale sull'Impatto delle Malattie Neuromuscolari sulla Qualità della Vita: Focus sulle Neuropatie Periferiche (Ereditarie vs Infiammatorie)

Le malattie neuromuscolari colpiscono i nervi e i muscoli e possono causare debolezza, dolore, affaticamento e difficoltà nella vita quotidiana. Questi problemi possono ridurre l'indipendenza, la partecipazione sociale e la qualità della vita complessiva. Questo studio osservazionale mira a valutare l'impatto delle neuropatie periferiche sulla qualità della vita. Si concentra su due tipi di neuropatie periferiche: le neuropatie ereditarie, causate da fattori genetici, e le neuropatie infiammatorie, causate da danni ai nervi legati al sistema immunitario. I pazienti adulti con queste condizioni verranno valutati in un unico momento, senza alcuna modifica alle loro cure mediche abituali. I partecipanti compileranno questionari sul funzionamento quotidiano, il benessere e la qualità della vita. Alcune domande esploreranno anche l'uso di dispositivi di assistenza e strumenti di supporto nella vita di tutti i giorni. Lo studio ipotizza che le neuropatie periferiche influenzino significativamente la qualità della vita e che questo impatto differisca tra le forme ereditarie e infiammatorie. I risultati mirano a migliorare la comprensione dei bisogni dei pazienti e a supportare cure migliori e più personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà due gruppi di pazienti. Il Gruppo A sarà composto da 30 pazienti con neuropatia periferica ereditaria (ad esempio, malattia di Charcot-Marie-Tooth e altre HPN). Il Gruppo B includerà 30 pazienti con neuropatia periferica infiammatoria (ad esempio, polineuropatie demielinizzanti infiammatorie acute o croniche, neuropatie autoimmuni).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica e paraclinica compatibile con neuropatia periferica ereditaria o infiammatoria, confermata dai medici investigatori (risultati genetici per HPN se disponibili; criteri clinici/elettrofisiologici per IPN).
  • Consenso informato scritto.
  • Capacità di completare i questionari (o con l'assistenza di un caregiver se necessario, specificando la modalità di assistenza).

Criteri di esclusione:

  • Incapacità legale (sotto tutela o curatela).
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave (es. MMSE < 27) che impedisce una comprensione e un completamento validi dei questionari.
  • Tumore attivo sottoposto a chemioterapia o radioterapia (trattamento che potrebbe alterare significativamente la qualità della vita in modo non specifico).
  • Altre gravi condizioni mediche acute che potrebbero interferire con la valutazione, a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con neuropatie periferiche ereditarie

"WHODAS 2.0: Valuta il funzionamento quotidiano e la disabilità in sei ambiti: comprensione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività domestiche e partecipazione sociale.

WHOQOL-BREF: Misura la qualità della vita complessiva in quattro ambiti: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Questionario MPT (SOTU e ATD PA): Valuta gli atteggiamenti, le percezioni e le pratiche professionali dei partecipanti in un contesto organizzativo o educativo specifico."
Altro: Questionario WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Valuta il funzionamento quotidiano e la disabilità in sei domini: comprensione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività domestiche e partecipazione sociale.

WHOQOL-BREF: Misura la qualità della vita complessiva in quattro domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Questionario MPT (SOTU e ATD PA): Valuta atteggiamenti, percezioni e pratiche professionali dei partecipanti in un contesto organizzativo o educativo specifico.

Altri nomi:
  • Questionario WHOQOL BREF
  • Questionario MPT (SOTU e ATD PA)
Pazienti con neuropatie periferiche infiammatorie

"WHODAS 2.0: Valuta il funzionamento quotidiano e la disabilità in sei ambiti: comprensione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività domestiche e partecipazione sociale.

WHOQOL-BREF: Misura la qualità della vita complessiva in quattro ambiti: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Questionario MPT (SOTU e ATD PA): Valuta atteggiamenti, percezioni e pratiche professionali dei partecipanti in un contesto organizzativo o educativo specifico."
Altro: Questionario WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Valuta il funzionamento quotidiano e la disabilità in sei domini: comprensione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività domestiche e partecipazione sociale.

WHOQOL-BREF: Misura la qualità della vita complessiva in quattro domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.

Questionario MPT (SOTU e ATD PA): Valuta atteggiamenti, percezioni e pratiche professionali dei partecipanti in un contesto organizzativo o educativo specifico.

Altri nomi:
  • Questionario WHOQOL BREF
  • Questionario MPT (SOTU e ATD PA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (punteggio WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Qualità della vita (punteggio WHOQOL-BREF) al basale (M0) in pazienti con neuropatia periferica ereditaria (HPN) e neuropatia periferica infiammatoria (IPN)
Al momento dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della qualità di vita percepita
Lasso di tempo: All'inclusione
Confronto della qualità di vita percepita tra i gruppi HPN e IPN utilizzando i punteggi WHOQOL-BREF
All'inclusione
Associazione tra funzionamento e qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
correlazione tra i punteggi WHODAS 2.0 e i punteggi WHOQOL-BREF.
Al momento dell'inclusione
Fattori associati a funzionamento e qualità della vita compromessi
Lasso di tempo: All'inclusione
identificazione di variabili cliniche o demografiche associate a punteggi più bassi di WHODAS 2.0 o WHOQOL-BREF.
All'inclusione
Ruolo delle tecnologie assistive (MPT)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Valutazione dell'impatto o dell'uso delle tecnologie assistive sul funzionamento e sulla qualità della vita.
Al momento dell'arruolamento
Profilo delle limitazioni
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Valutazione utilizzando i punteggi WHODAS 2.0 per descrivere le limitazioni funzionali
Al momento dell'inclusione
Restrizioni sulle attività
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Valutazione utilizzando i punteggi WHODAS 2.0
Al momento dell'inclusione
Fattori ambientali
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Valutazione utilizzando i punteggi WHODAS 2.0
Al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26Neuro01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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