Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet ved arvelige og inflammatoriske perifere neuropatier

5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tværsnitsobservationsstudie om indvirkningen af neuromuskulære sygdomme på livskvalitet: Fokus på perifere neuropatier (arvelige vs inflammatoriske)

Neuromuskulære sygdomme påvirker nerver og muskler og kan forårsage svaghed, smerter, træthed og vanskeligheder i dagligdagen. Disse problemer kan reducere selvstændighed, social deltagelse og den generelle livskvalitet.Dette observationsstudie har til formål at evaluere virkningen af perifere neuropatier på livskvaliteten. Det fokuserer på to typer perifere neuropatier: arvelige neuropatier, forårsaget af genetiske faktorer, og inflammatoriske neuropatier, forårsaget af immunrelateret nerveskade. Voksne patienter med disse tilstande vil blive vurderet på et enkelt tidspunkt, uden nogen ændring af deres sædvanlige medicinske behandling. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om daglig funktion, velvære og livskvalitet. Nogle spørgsmål vil også udforske brugen af hjælpemidler og støtteværktøjer i hverdagen.Studiet formoder, at perifere neuropatier betydeligt påvirker livskvaliteten, og at denne påvirkning er forskellig mellem arvelige og inflammatoriske former. Resultaterne sigter mod at forbedre forståelsen af patienternes behov og støtte bedre, mere personliggjort pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere to patientgrupper. Gruppe A vil bestå af 30 patienter med arvelig perifer neuropati (f.eks. Charcot-Marie-Tooth-sygdom og andre HPN'er). Gruppe B vil inkludere 30 patienter med inflammatorisk perifer neuropati (f.eks. akut eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, autoimmune neuropatier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og paraklinisk diagnose forenelig med arvelig eller inflammatorisk perifer neuropati, bekræftet af de undersøgende læger (genetiske resultater for HPN, hvis tilgængelige; kliniske/elektrofysiologiske kriterier for IPN).
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaerne (eller med hjælp fra en pårørende, hvis nødvendigt, med angivelse af hjælpemåden).

Eksklusionskriterier:

  • Retlig inhabilitet (under værgemål eller formynderskab).
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (f.eks. MMSE < 27), der forhindrer gyldig forståelse og udfyldelse af spørgeskemaerne.
  • Aktiv kræft under kemo- eller strålebehandling (behandling, der sandsynligvis vil ændre livskvaliteten betydeligt på en uspecifik måde).
  • Andre akutte alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre vurderingen, efter undersøgerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Arvelige perifere neuropatier

"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, hjemlige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst."
Andet: WHODAS 2.0-spørgeskema

WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle forhold, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale forhold og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst.

Andre navne:
  • WHOQOL BREF-spørgeskema
  • MPT Spørgeskema (SOTU e ATD PA)
Patienter med inflammatoriske perifere neuropatier

"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller pædagogisk kontekst."
Andet: WHODAS 2.0-spørgeskema

WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle forhold, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale forhold og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst.

Andre navne:
  • WHOQOL BREF-spørgeskema
  • MPT Spørgeskema (SOTU e ATD PA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-score)
Tidsramme: Ved inklusionen
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-score) ved baseline (M0) hos patienter med arvelig perifer neuropati (HPN) og inflammatorisk perifer neuropati (IPN)
Ved inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
Sammenligning af opfattet livskvalitet mellem HPN- og IPN-grupper ved brug af WHOQOL-BREF-scoringer
Ved inklusionen
Sammenhæng mellem funktionsevne og livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
korrelation mellem WHODAS 2.0-scorer og WHOQOL-BREF-scorer.
Ved inklusionen
Faktorer forbundet med nedsat funktionsevne og livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
identifikation af kliniske eller demografiske variabler knyttet til lavere WHODAS 2.0- eller WHOQOL-BREF-scorer.
Ved inklusionen
Rolle for assisterende teknologier (MPT)
Tidsramme: Ved inklusionen
Evaluering af indflydelsen eller anvendelsen af hjælpemidler på funktionsevne og livskvalitet.
Ved inklusionen
Profil af begrænsninger
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved brug af WHODAS 2.0-scorer til at beskrive funktionsbegrænsninger
Ved inklusionen
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved brug af WHODAS 2.0-scorer
Ved inklusionen
Miljømæssige faktorer
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved hjælp af WHODAS 2.0-scorer
Ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26Neuro01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WHODAS 2.0-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner