Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij erfelijke en inflammatoire perifere neuropathieën

5 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cross-sectioneel observationeel onderzoek naar de impact van neuromusculaire ziekten op de kwaliteit van leven: Focus op perifere neuropathieën (erfelijk vs inflammatoir)

Neuromusculaire aandoeningen tasten de zenuwen en spieren aan en kunnen zwakte, pijn, vermoeidheid en moeilijkheden in het dagelijks leven veroorzaken. Deze problemen kunnen de onafhankelijkheid, sociale participatie en algehele kwaliteit van leven verminderen. Deze observationele studie heeft tot doel de impact van perifere neuropathieën op de kwaliteit van leven te evalueren. De studie richt zich op twee soorten perifere neuropathieën: erfelijke neuropathieën, veroorzaakt door genetische factoren, en inflammatoire neuropathieën, veroorzaakt door immuungerelateerde zenuwbeschadiging. Volwassen patiënten met deze aandoeningen worden op één tijdstip beoordeeld, zonder wijzigingen in hun gebruikelijke medische zorg. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen over dagelijks functioneren, welzijn en kwaliteit van leven. Sommige vragen zullen ook het gebruik van hulpmiddelen en ondersteunende middelen in het dagelijks leven verkennen. De studie veronderstelt dat perifere neuropathieën de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden en dat deze impact verschilt tussen erfelijke en inflammatoire vormen. De resultaten hebben tot doel het begrip van de behoeften van patiënten te verbeteren en betere, meer gepersonaliseerde zorg te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal twee groepen patiënten omvatten. Groep A zal bestaan uit 30 patiënten met erfelijke perifere neuropathie (bijv. ziekte van Charcot-Marie-Tooth en andere HPN's). Groep B zal 30 patiënten met inflammatoire perifere neuropathie omvatten (bijv. acute of chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathieën, auto-immuun neuropathieën).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische en paraklinische diagnose die compatibel is met erfelijke of inflammatoire perifere neuropathie, bevestigd door de onderzoekende artsen (genetische resultaten voor HPN indien beschikbaar; klinische/elektrofysiologische criteria voor IPN).
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming.
  • Vermogen om de vragenlijsten in te vullen (of met hulp van een verzorger indien nodig, met specificatie van de wijze van hulp).

Exclusiecriteria:

  • Wettelijke onbekwaamheid (onder curatele of bewind).
  • Matige tot ernstige cognitieve beperking (bijv. MMSE < 27) die een geldig begrip en invullen van de vragenlijsten verhindert.
  • Actieve kanker die chemotherapie of radiotherapie ondergaat (behandeling die waarschijnlijk de kwaliteit van leven op niet-specifieke wijze aanzienlijk beïnvloedt).
  • Andere acute ernstige medische aandoeningen die de beoordeling kunnen verstoren, naar het oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met erfelijke perifere neuropathieën

"WHODAS 2.0: Beoordeelt het dagelijks functioneren en de beperkingen in zes domeinen: begrip, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, huishoudelijke activiteiten en sociale participatie.

WHOQOL-BREF: Meet de algehele kwaliteit van leven in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA): Evalueert de houdingen, percepties en professionele praktijken van deelnemers in een specifieke organisatorische of educatieve context."
Ander: WHODAS 2.0-vragenlijst

WHODAS 2.0: Beoordeelt het dagelijks functioneren en beperkingen in zes domeinen: begrijpen, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, huishoudelijke activiteiten en sociale participatie.

WHOQOL-BREF: Meet de algehele kwaliteit van leven in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA): Evalueert de houdingen, percepties en professionele praktijken van deelnemers in een specifieke organisatorische of educatieve context.

Andere namen:
  • WHOQOL BREF-vragenlijst
  • MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA)
Patiënten met inflammatoire perifere neuropathieën

"WHODAS 2.0: Beoordeelt het dagelijks functioneren en de beperkingen op zes domeinen: begrip, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, huishoudelijke activiteiten en sociale participatie.

WHOQOL-BREF: Meet de algehele levenskwaliteit in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA): Evalueert de houdingen, percepties en professionele praktijken van deelnemers in een specifieke organisatorische of educatieve context."
Ander: WHODAS 2.0-vragenlijst

WHODAS 2.0: Beoordeelt het dagelijks functioneren en beperkingen in zes domeinen: begrijpen, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, huishoudelijke activiteiten en sociale participatie.

WHOQOL-BREF: Meet de algehele kwaliteit van leven in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA): Evalueert de houdingen, percepties en professionele praktijken van deelnemers in een specifieke organisatorische of educatieve context.

Andere namen:
  • WHOQOL BREF-vragenlijst
  • MPT-vragenlijst (SOTU en ATD PA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF score)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF-score) bij aanvang (M0) bij patiënten met erfelijke perifere neuropathie (HPN) en inflammatoire perifere neuropathie (IPN)
Bij de inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Vergelijking van ervaren kwaliteit van leven tussen HPN- en IPN-groepen met behulp van WHOQOL-BREF-scores
Bij de inclusie
Verband tussen functioneren en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij inclusie
correlatie tussen WHODAS 2.0-scores en WHOQOL-BREF-scores.
Bij inclusie
Factoren geassocieerd met verminderd functioneren en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij inclusie
identificatie van klinische of demografische variabelen die verband houden met lagere WHODAS 2.0- of WHOQOL-BREF-scores.
Bij inclusie
Rol van ondersteunende technologieën (MPT)
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Evaluatie van de impact of het gebruik van hulptechnologieën op het functioneren en de kwaliteit van leven.
Bij de inclusie
Profiel van beperkingen
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Beoordeling met WHODAS 2.0-scores om functionele beperkingen te beschrijven
Bij de inclusie
Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Beoordeling met WHODAS 2.0-scores
Bij de inclusie
Milieufactoren
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Beoordeling met behulp van WHODAS 2.0-scores
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26Neuro01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren