Perinnöllisten ja tulehdusperäisten ääreishermostopatioiden elämänlaatu
Poikkileikkausobservaatiotutkimus neuromuskulaaristen sairauksien vaikutuksesta elämänlaatuun: keskittyen perifeerisiin neuropatioihin (perinnölliset vs. tulehdukselliset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina Sacconi
- Puhelinnumero: + 33 0492038953
- Sähköposti: sacconi.s@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Slioui :Abderhmane
- Puhelinnumero: +33 0492038953
- Sähköposti: :slioui.a@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Sacconi
- Puhelinnumero: + 33 0492038953
- Sähköposti: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Slioui :Abderhmane
- Puhelinnumero: +33 0492038953
- Sähköposti: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ja parakliininen diagnoosi, joka vastaa perinnöllistä tai tulehduksellista hermoston ääreisosien neuropatiaa, tutkivan lääkärin vahvistama (geneettiset tulokset HPN:lle, jos saatavilla; kliiniset/sähköfysiologiset kriteerit IPN:lle).
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Kyky täyttää kyselylomakkeet (tai avustajan avulla tarvittaessa, määrittäen avustustavan).
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudellinen kykenemättömyys (holhouksen alaisena).
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen (esim. MMSE < 27), joka estää kyselylomakkeiden pätevän ymmärtämisen ja täyttämisen.
- Aktiivinen syöpä, joka on kemoterapian tai sädehoidon alaisena (hoito, joka todennäköisesti muuttaa elämänlaatua merkittävästi epäspesifisellä tavalla).
- Muut akuutit vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä arviointia tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perinnöllisiä perifeerisiä neuropatioita
"WHODAS 2.0: Arvioi päivittäistä toimintakykyä ja vammaisuutta kuudella alueella: ymmärtäminen, liikkuminen, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, kotona tehtävät toiminnot ja sosiaalinen osallistuminen. WHOQOL-BREF: Mittaa elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. MPT-kyselylomake (SOTU ja ATD PA): Arvioi osallistujien asenteita, käsityksiä ja ammatillisia käytäntöjä tietyssä organisaatio- tai koulutuskontekstissa." |
WHODAS 2.0: Arvioi päivittäistä toimintakykyä ja vammaisuutta kuudella alueella: ymmärtäminen, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, kotitalouden toimet ja sosiaalinen osallistuminen. WHOQOL-BREF: Mittaa elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. MPT-kysely (SOTU ja ATD PA): Arvioi osallistujien asenteita, käsityksiä ja ammatillisia käytäntöjä tietyssä organisaatio- tai koulutuskontekstissa.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on tulehduksellisia perifeerisiä neuropatioita
"WHODAS 2.0: Arvioi päivittäistä toimintakykyä ja vammaisuutta kuudella alueella: ymmärtäminen, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, kotona tehtävät toiminnot ja sosiaalinen osallistuminen. WHOQOL-BREF: Mittaa kokonaisvaltaista elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. MPT-kysely (SOTU ja ATD PA): Arvioi osallistujien asenteita, käsityksiä ja ammatillisia käytäntöjä tietyssä organisaatio- tai koulutuskontekstissa." |
WHODAS 2.0: Arvioi päivittäistä toimintakykyä ja vammaisuutta kuudella alueella: ymmärtäminen, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmissuhteet, kotitalouden toimet ja sosiaalinen osallistuminen. WHOQOL-BREF: Mittaa elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. MPT-kysely (SOTU ja ATD PA): Arvioi osallistujien asenteita, käsityksiä ja ammatillisia käytäntöjä tietyssä organisaatio- tai koulutuskontekstissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF-pistemäärä)
Aikaikkuna: Inkluusion aikana
|
Perinnöllisen hermoston perifeerisen neuropatian (HPN) ja tulehduksellisen hermoston perifeerisen neuropatian (IPN) potilaiden elämänlaatu (WHOQOL-BREF-pisteet) alkuvaiheessa (M0)
|
Inkluusion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksellisen elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
WHOQOL-BREF-pisteiden avulla tehdyn HPN- ja IPN-ryhmien välisen koetun elämänlaadun vertailu
|
Osallistumisen yhteydessä
|
|
Yhteys toimintakyvyn ja elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
korrelaatio WHODAS 2.0 -pisteiden ja WHOQOL-BREF -pisteiden välillä.
|
Osallistumisen yhteydessä
|
|
Toimintakyvyn ja elämänlaadun heikentymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Osallistujaksi otettaessa
|
kliinisten tai demografisten muuttujien tunnistaminen, jotka liittyvät matalampiin WHODAS 2.0 tai WHOQOL-BREF -pisteisiin.
|
Osallistujaksi otettaessa
|
|
Avustavien teknologioiden (MPT) rooli
Aikaikkuna: Osallistujavaiheessa
|
Avustavien teknologioiden vaikutuksen tai käytön arviointi toimintakyvyssä ja elämänlaadussa.
|
Osallistujavaiheessa
|
|
Rajoitusten profiili
Aikaikkuna: Osallistujavaiheessa
|
Arviointi WHODAS 2.0 -pisteiden avulla toiminnallisten rajoitteiden kuvaamiseksi
|
Osallistujavaiheessa
|
|
Toiminnan rajoitukset
Aikaikkuna: Osallistujavaiheessa
|
Arviointi WHODAS 2.0 -pisteiden avulla
|
Osallistujavaiheessa
|
|
Ympäristötekijät
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Arviointi WHODAS 2.0 -pisteillä
|
Sisällyttämishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26Neuro01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .