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Qualité de vie dans les neuropathies périphériques héréditaires et inflammatoires

5 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Étude observationnelle transversale sur l'impact des maladies neuromusculaires sur la qualité de vie : focus sur les neuropathies périphériques (héréditaires vs inflammatoires)

Les maladies neuromusculaires affectent les nerfs et les muscles et peuvent causer faiblesse, douleur, fatigue et difficultés dans la vie quotidienne. Ces problèmes peuvent réduire l'indépendance, la participation sociale et la qualité de vie globale. Cette étude observationnelle vise à évaluer l'impact des neuropathies périphériques sur la qualité de vie. Elle se concentre sur deux types de neuropathies périphériques : les neuropathies héréditaires, causées par des facteurs génétiques, et les neuropathies inflammatoires, causées par des lésions nerveuses liées au système immunitaire. Les patients adultes atteints de ces conditions seront évalués à un seul moment donné, sans aucun changement dans leurs soins médicaux habituels. Les participants rempliront des questionnaires sur le fonctionnement quotidien, le bien-être et la qualité de vie. Certaines questions exploreront également l'utilisation d'appareils d'assistance et d'outils de soutien dans la vie quotidienne. L'étude émet l'hypothèse que les neuropathies périphériques affectent significativement la qualité de vie et que cet impact diffère entre les formes héréditaires et inflammatoires. Les résultats visent à améliorer la compréhension des besoins des patients et à soutenir des soins meilleurs et plus personnalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura deux groupes de patients. Le groupe A sera composé de 30 patients atteints de neuropathie périphérique héréditaire (par exemple, la maladie de Charcot-Marie-Tooth et autres NPH). Le groupe B comprendra 30 patients atteints de neuropathie périphérique inflammatoire (par exemple, les polyneuropathies démyélinisantes inflammatoires aiguës ou chroniques, les neuropathies auto-immunes).

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique et paraclinique compatible avec une neuropathie périphérique héréditaire ou inflammatoire, confirmé par les médecins investigateurs (résultats génétiques pour la NPH si disponibles ; critères cliniques/électrophysiologiques pour la NPI).
  • Consentement éclairé écrit.
  • Capacité à remplir les questionnaires (ou avec l'aide d'un aidant si nécessaire, en précisant le mode d'assistance).

Critères d'exclusion :

  • Incapacité légale (sous tutelle ou curatelle).
  • Troubles cognitifs modérés à sévères (par exemple, MMSE < 27) empêchant une compréhension et un remplissage valides des questionnaires.
  • Cancer actif sous chimiothérapie ou radiothérapie (traitement susceptible d'altérer significativement la qualité de vie de manière non spécifique).
  • Autres affections médicales aiguës graves pouvant interférer avec l'évaluation, à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de neuropathies périphériques héréditaires

"WHODAS 2.0 : Évalue le fonctionnement quotidien et le handicap dans six domaines : compréhension, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activités domestiques et participation sociale.

WHOQOL-BREF : Mesure la qualité de vie globale dans quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Questionnaire MPT (SOTU et ATD PA) : Évalue les attitudes, perceptions et pratiques professionnelles des participants dans un contexte organisationnel ou éducatif spécifique."
Autre: Questionnaire WHODAS 2.0

WHODAS 2.0 : Évalue le fonctionnement quotidien et le handicap dans six domaines : compréhension, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activités domestiques et participation sociale.

WHOQOL-BREF : Mesure la qualité de vie globale dans quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Questionnaire MPT (SOTU et ATD PA) : Évalue les attitudes, perceptions et pratiques professionnelles des participants dans un contexte organisationnel ou éducatif spécifique.

Autres noms:
  • Questionnaire WHOQOL BREF
  • Questionnaire MPT (SOTU e ATD PA)
Patients atteints de neuropathies périphériques inflammatoires

« WHODAS 2.0 : Évalue le fonctionnement quotidien et l'incapacité à travers six domaines : compréhension, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activités domestiques et participation sociale.

WHOQOL-BREF : Mesure la qualité de vie globale dans quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Questionnaire MPT (SOTU et ATD PA) : Évalue les attitudes, les perceptions et les pratiques professionnelles des participants dans un contexte organisationnel ou éducatif spécifique. »
Autre: Questionnaire WHODAS 2.0

WHODAS 2.0 : Évalue le fonctionnement quotidien et le handicap dans six domaines : compréhension, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activités domestiques et participation sociale.

WHOQOL-BREF : Mesure la qualité de vie globale dans quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement.

Questionnaire MPT (SOTU et ATD PA) : Évalue les attitudes, perceptions et pratiques professionnelles des participants dans un contexte organisationnel ou éducatif spécifique.

Autres noms:
  • Questionnaire WHOQOL BREF
  • Questionnaire MPT (SOTU e ATD PA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (score WHOQOL-BREF)
Délai: À l'inclusion
Qualité de vie (score WHOQOL-BREF) au départ (M0) chez les patients atteints de neuropathie périphérique héréditaire (HPN) et de neuropathie périphérique inflammatoire (IPN)
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité de vie perçue
Délai: À l'inclusion
Comparaison de la qualité de vie perçue entre les groupes HPN et IPN à l'aide des scores WHOQOL-BREF
À l'inclusion
Association entre le fonctionnement et la qualité de vie
Délai: À l'inclusion
corrélation entre les scores WHODAS 2.0 et les scores WHOQOL-BREF.
À l'inclusion
Facteurs associés à une altération du fonctionnement et de la qualité de vie
Délai: À l'inclusion
identification des variables cliniques ou démographiques liées à des scores plus bas au WHODAS 2.0 ou au WHOQOL-BREF.
À l'inclusion
Rôle des technologies d'assistance (MPT)
Délai: À l'inclusion
Évaluation de l'impact ou de l'utilisation des technologies d'assistance sur le fonctionnement et la qualité de vie.
À l'inclusion
Profil des limitations
Délai: Lors de l'inclusion
Évaluation utilisant les scores WHODAS 2.0 pour décrire les limitations fonctionnelles
Lors de l'inclusion
Restrictions d'activité
Délai: À l'inclusion
Évaluation utilisant les scores WHODAS 2.0
À l'inclusion
Facteurs environnementaux
Délai: À l'inclusion
Évaluation à l'aide des scores WHODAS 2.0
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26Neuro01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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