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遗传性和炎症性周围神经病变患者的生活质量

2026年1月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

关于神经肌肉疾病对生活质量影响的横断面观察性研究：聚焦周围神经病变（遗传性 vs 炎性）

神经肌肉疾病影响神经和肌肉，可能导致虚弱、疼痛、疲劳和日常生活困难。 这些问题可能会降低独立性、社会参与度和整体生活质量。这项观察性研究旨在评估周围神经病变对生活质量的影响。 它重点关注两种类型的周围神经病变：由遗传因素引起的遗传性神经病变，以及由免疫相关神经损伤引起的炎症性神经病变。 患有这些病症的成年患者将在单个时间点接受评估，其常规医疗护理不会发生任何改变。 参与者将完成关于日常功能、幸福感和生活质量的问卷。 一些问题还将探讨辅助设备和支持工具在日常生活中的使用情况。该研究假设周围神经病变显著影响生活质量，并且这种影响在遗传性和炎症性形式之间存在差异。 研究结果旨在增进对患者需求的理解，并支持更好、更个性化的护理。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、法国、06000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括两组患者。 A组将由30名患有遗传性周围神经病（例如，Charcot-Marie-Tooth病和其他HPNs）的患者组成。 B组将包括30名患有炎症性周围神经病（例如，急性或慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，自身免疫性神经病）的患者。

描述

纳入标准：

  • 临床和辅助临床诊断符合遗传性或炎症性周围神经病变，由研究医师确认（如有遗传性周围神经病变的基因检测结果；炎症性周围神经病变的临床/电生理学标准）。
  • 书面知情同意。
  • 能够完成问卷（或在必要时由护理人员协助完成，并说明协助方式）。

排除标准：

  • 法律上无行为能力（处于监护或保护之下）。
  • 中度至重度认知障碍（例如，简易精神状态检查评分 < 27），妨碍有效理解和完成问卷。
  • 正在接受化疗或放疗的活跃癌症（治疗可能以非特异性方式显著影响生活质量）。
  • 根据研究者判断，其他可能干扰评估的急性严重医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
遗传性周围神经病变患者

"WHODAS 2.0：评估日常功能和残疾的六个领域：理解、活动能力、自我照顾、人际关系、家庭活动和社会参与。

WHOQOL-BREF：从四个领域衡量整体生活质量：生理、心理、社会关系和环境。

MPT问卷（SOTU和ATD PA）：评估参与者在特定组织或教育背景下的态度、认知和专业实践。"
其他：WHODAS 2.0 问卷

WHODAS 2.0：评估日常功能和残疾情况，涵盖六个领域：理解能力、行动能力、自理能力、人际关系、家庭活动和社会参与。

WHOQOL-BREF：衡量整体生活质量，涵盖四个领域：生理健康、心理健康、社会关系和环境。

MPT问卷（SOTU和ATD PA）：评估参与者在特定组织或教育背景下的态度、认知和专业实践。

其他名称：
  • WHOQOL BREF问卷
  • MPT问卷（SOTU e ATD PA）
炎性周围神经病变患者

"WHODAS 2.0：评估六个领域的日常功能与残疾状况：理解能力、行动能力、自我照护、人际关系、家庭活动和社会参与。

WHOQOL-BREF：测量四个领域的整体生活质量：生理健康、心理健康、社会关系和环境。

MPT问卷（SOTU和ATD PA）：评估参与者在特定组织或教育背景下的态度、认知和专业实践。"
其他：WHODAS 2.0 问卷

WHODAS 2.0：评估日常功能和残疾情况，涵盖六个领域：理解能力、行动能力、自理能力、人际关系、家庭活动和社会参与。

WHOQOL-BREF：衡量整体生活质量，涵盖四个领域：生理健康、心理健康、社会关系和环境。

MPT问卷（SOTU和ATD PA）：评估参与者在特定组织或教育背景下的态度、认知和专业实践。

其他名称：
  • WHOQOL BREF问卷
  • MPT问卷（SOTU e ATD PA）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量（WHOQOL-BREF评分）
大体时间：入组时
遗传性周围神经病（HPN）和炎症性周围神经病（IPN）患者基线期（M0）的生活质量（WHOQOL-BREF评分）
入组时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知生活质量的比较
大体时间：在纳入时
使用WHOQOL-BREF评分比较HPN组与IPN组的生活质量感知差异
在纳入时
功能与生活质量之间的关联
大体时间：在纳入时
WHODAS 2.0 分数与 WHOQOL-BREF 分数之间的相关性。
在纳入时
与功能受损和生活质量下降相关的因素
大体时间：在纳入时
识别与较低WHODAS 2.0或WHOQOL-BREF评分相关的临床或人口统计学变量。
在纳入时
辅助技术的作用（MPT）
大体时间：在纳入时
评估辅助技术对功能和生活质量的影响或使用情况。
在纳入时
限制条件概述
大体时间：在纳入时
使用WHODAS 2.0评分描述功能限制的评估
在纳入时
活动限制
大体时间：在入组时
使用WHODAS 2.0评分进行评估
在入组时
环境因素
大体时间：在纳入时
使用WHODAS 2.0评分进行评估
在纳入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26Neuro01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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