Az Életminőség Örökletes és Gyulladásos Perifériás Neuropátiákban
Keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat a neuromuszkuláris betegségek életminőségre gyakorolt hatásáról: Perifériás neuropátiák összehasonlítása (örökletes vs gyulladásos)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabrina Sacconi
- Telefonszám: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Slioui :Abderhmane
- Telefonszám: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabrina Sacconi
- Telefonszám: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Slioui :Abderhmane
- Telefonszám: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikai és paraklinikai diagnózis, amely kompatibilis a herediter vagy gyulladásos perifériás neuropátiával, és amelyet a vizsgálatot végző orvosok igazoltak (genetikai eredmények HPN-re, ha elérhető; klinikai/elektrofiziológiai kritériumok IPN-re).
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés.
- Képes a kérdőívek kitöltésére (vagy gondozó segítségével, ha szükséges, megadva a segítség módját).
Kizárási kritériumok:
- Jogi cselekvőképtelenség (gyámság vagy gondnokság alatt).
- Mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodás (pl. MMSE < 27), amely megakadályozza a kérdőívek érvényes megértését és kitöltését.
- Aktív rák, amely kemoterápiás vagy sugárkezelés alatt áll (kezelés, amely valószínűleg jelentősen és nem specifikus módon befolyásolja az életminőséget).
- Egyéb akut súlyos orvosi állapotok, amelyek a vizsgálatot végző orvos ítélete szerint zavarhatják az értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hereditás perifériás neuropátiában szenvedő betegek
"WHODAS 2.0: Értékeli a napi működést és fogyatékosságot hat területen: megértés, mozgás, öngondoskodás, interperszonális kapcsolatok, háztartási tevékenységek és társadalmi részvétel. WHOQOL-BREF: Négy területen méri az életminőséget: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet. MPT Kérdőív (SOTU és ATD PA): Értékeli a résztvevők hozzáállását, észleléseit és szakmai gyakorlatát egy adott szervezeti vagy oktatási kontextusban." |
WHODAS 2.0: A mindennapi működést és fogyatékosságot hat területen értékeli: megértés, mobilitás, öngondoskodás, interperszonális kapcsolatok, háztartási tevékenységek és társadalmi részvétel. WHOQOL-BREF: Az életminőség összességét négy területen méri: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet. MPT Kérdőív (SOTU és ATD PA): A résztvevők hozzáállását, észleléseit és szakmai gyakorlatát értékeli egy adott szervezeti vagy oktatási kontextusban.
Más nevek:
|
|
Gyulladásos perifériás neuropátiában szenvedő betegek
"WHODAS 2.0: A mindennapi működést és fogyatékosságot értékeli hat területen: megértés, mobilitás, öngondoskodás, interperszonális kapcsolatok, háztartási tevékenységek és társadalmi részvétel. WHOQOL-BREF: Az általános életminőséget méri négy területen: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet. MPT Kérdőív (SOTU és ATD PA): A résztvevők attitűdjét, észleléseit és szakmai gyakorlatát értékeli egy adott szervezeti vagy oktatási kontextusban." |
WHODAS 2.0: A mindennapi működést és fogyatékosságot hat területen értékeli: megértés, mobilitás, öngondoskodás, interperszonális kapcsolatok, háztartási tevékenységek és társadalmi részvétel. WHOQOL-BREF: Az életminőség összességét négy területen méri: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet. MPT Kérdőív (SOTU és ATD PA): A résztvevők hozzáállását, észleléseit és szakmai gyakorlatát értékeli egy adott szervezeti vagy oktatási kontextusban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (WHOQOL-BREF pontszám)
Időkeret: A beiktatáskor
|
Az életminőség (WHOQOL-BREF pontszám) a kezdeti időpontban (M0) örökletes perifériás neuropátiában (HPN) és gyulladásos perifériás neuropátiában (IPN) szenvedő betegeknél
|
A beiktatáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség érzékelt összehasonlítása
Időkeret: A bevonásnál
|
A HPN és IPN csoportok közötti életminőség-észlelés összehasonlítása WHOQOL-BREF pontszámok alapján
|
A bevonásnál
|
|
A funkcionálás és az életminőség közötti összefüggés
Időkeret: A bevonásnál
|
a WHODAS 2.0 pontszámok és a WHOQOL-BREF pontszámok közötti korreláció.
|
A bevonásnál
|
|
A funkcionális képesség és életminőség csökkenésével összefüggő tényezők
Időkeret: A bevonásnál
|
a klinikai vagy demográfiai változók azonosítása, amelyek alacsonyabb WHODAS 2.0 vagy WHOQOL-BREF pontszámokhoz kapcsolódnak.
|
A bevonásnál
|
|
A segédtechnológiák (MPT) szerepe
Időkeret: A beválogatás során
|
Az asszisztív technológiák hatásának vagy felhasználásának értékelése a működésre és az életminőségre.
|
A beválogatás során
|
|
Profil a korlátozásokról
Időkeret: A bevonásnál
|
Értékelés a WHODAS 2.0 pontszámok segítségével a funkcionális korlátozások leírására
|
A bevonásnál
|
|
Tevékenységi korlátozások
Időkeret: A felvételkor
|
Értékelés WHODAS 2.0 pontszámok alapján
|
A felvételkor
|
|
Környezeti tényezők
Időkeret: A beillesztéskor
|
Értékelés WHODAS 2.0 pontszámok alapján
|
A beillesztéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26Neuro01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .