Livskvalitet vid ärftliga och inflammatoriska perifera neuropatier
Tvärsnittsstudie om neuromuskulära sjukdomars inverkan på livskvalitet: Fokus på perifera neuropatier (ärftliga vs inflammatoriska)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sabrina Sacconi
- Telefonnummer: + 33 0492038953
- E-post: sacconi.s@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Slioui :Abderhmane
- Telefonnummer: +33 0492038953
- E-post: :slioui.a@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Sabrina Sacconi
- Telefonnummer: + 33 0492038953
- E-post: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Slioui :Abderhmane
- Telefonnummer: +33 0492038953
- E-post: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och paraklinisk diagnos som är förenlig med ärftlig eller inflammatorisk perifer neuropati, bekräftad av undersökningsläkarna (genetiska resultat för HPN om tillgängliga; kliniska/elektrofysiologiska kriterier för IPN).
- Skriftligt informerat samtycke.
- Förmåga att slutföra frågeformulären (eller med hjälp av en vårdgivare om nödvändigt, med angivande av hjälpform).
Exklusionskriterier:
- Rättslig oförmåga (under förmyndarskap eller god man).
- Måttlig till svår kognitiv nedsättning (t.ex. MMSE < 27) som förhindrar giltig förståelse och fyllning av frågeformulären.
- Aktiv cancer som genomgår kemoterapi eller strålbehandling (behandling som sannolikt påverkar livskvaliteten avsevärt på ett icke-specifikt sätt).
- Andra akuta allvarliga medicinska tillstånd som kan störa bedömningen, enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ärftliga perifera neuropatier
"WHODAS 2.0: Utvärderar daglig funktion och funktionshinder inom sex områden: förståelse, mobilitet, egenvård, mellanmänskliga relationer, hushållsaktiviteter och socialt deltagande. WHOQOL-BREF: Mäter övergripande livskvalitet inom fyra områden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö. MPT-frågeformulär (SOTU och ATD PA): Utvärderar deltagarnas attityder, uppfattningar och professionella praktiker i en specifik organisatorisk eller utbildningskontext." |
WHODAS 2.0: Bedömer daglig funktion och funktionsnedsättning över sex områden: förståelse, rörlighet, egenvård, mellanmänskliga relationer, hushållsaktiviteter och socialt deltagande. WHOQOL-BREF: Mäter övergripande livskvalitet i fyra områden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö. MPT-frågeformulär (SOTU och ATD PA): Utvärderar deltagarnas attityder, uppfattningar och professionella praxis i en specifik organisatorisk eller utbildningskontext.
Andra namn:
|
|
Patienter med inflammatoriska perifera neuropatier
"WHODAS 2.0: Utvärderar daglig funktion och funktionsnedsättning över sex områden: förståelse, rörlighet, egenvård, mellanmänskliga relationer, hushållsaktiviteter och socialt deltagande. WHOQOL-BREF: Mäter övergripande livskvalitet inom fyra områden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö. MPT-frågeformulär (SOTU och ATD PA): Utvärderar deltagarnas attityder, uppfattningar och professionella praktiker i en specifik organisatorisk eller utbildningskontext." |
WHODAS 2.0: Bedömer daglig funktion och funktionsnedsättning över sex områden: förståelse, rörlighet, egenvård, mellanmänskliga relationer, hushållsaktiviteter och socialt deltagande. WHOQOL-BREF: Mäter övergripande livskvalitet i fyra områden: fysiskt, psykologiskt, sociala relationer och miljö. MPT-frågeformulär (SOTU och ATD PA): Utvärderar deltagarnas attityder, uppfattningar och professionella praxis i en specifik organisatorisk eller utbildningskontext.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-poäng)
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-poäng) vid baslinjemätning (M0) hos patienter med ärftlig perifer neuropati (HPN) och inflammatorisk perifer neuropati (IPN)
|
Vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av upplevd livskvalitet
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Jämförelse av upplevd livskvalitet mellan HPN- och IPN-grupper med WHOQOL-BREF-poäng
|
Vid inkluderingen
|
|
Samband mellan funktion och livskvalitet
Tidsram: Vid inkluderingen
|
samband mellan WHODAS 2.0-poäng och WHOQOL-BREF-poäng.
|
Vid inkluderingen
|
|
Faktorer associerade med nedsatt funktion och livskvalitet
Tidsram: Vid inkluderingen
|
identifiering av kliniska eller demografiska variabler som är kopplade till lägre WHODAS 2.0- eller WHOQOL-BREF-poäng.
|
Vid inkluderingen
|
|
Assistiv tekniks roll (MPT)
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Utvärdering av inverkan eller användning av hjälpmedel på funktionsförmåga och livskvalitet.
|
Vid inkluderingen
|
|
Profil av begränsningar
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Bedömning med WHODAS 2.0-poäng för att beskriva funktionsbegränsningar
|
Vid inkluderingen
|
|
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Bedömning med WHODAS 2.0-poäng
|
Vid inkluderingen
|
|
Miljöfaktorer
Tidsram: Vid inkluderingen
|
Bedömning med WHODAS 2.0-poäng
|
Vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26Neuro01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .