Qualidade de Vida em Neuropatias Periféricas Hereditárias e Inflamatórias
Estudo Observacional Transversal sobre o Impacto das Doenças Neuromusculares na Qualidade de Vida: Foco nas Neuropatias Periféricas (Hereditárias vs Inflamatórias)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabrina Sacconi
- Número de telefone: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Slioui :Abderhmane
- Número de telefone: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Chu De Nice
-
Contato:
- Sabrina Sacconi
- Número de telefone: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Contato:
- Slioui :Abderhmane
- Número de telefone: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico e paraclínico compatível com neuropatia periférica hereditária ou inflamatória, confirmado pelos médicos investigadores (resultados genéticos para HPN, se disponíveis; critérios clínicos/eletrofisiológicos para IPN).
- Consentimento informado por escrito.
- Capacidade para completar os questionários (ou com a assistência de um cuidador, se necessário, especificando o modo de assistência).
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade legal (sob tutela ou curatela).
- Comprometimento cognitivo moderado a grave (por exemplo, MMSE < 27) que impeça a compreensão e conclusão válida dos questionários.
- Cancro ativo em tratamento com quimioterapia ou radioterapia (tratamento suscetível de alterar significativamente a qualidade de vida de forma não específica).
- Outras condições médicas agudas graves que possam interferir com a avaliação, a critério do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Neuropatias periféricas hereditárias
"WHODAS 2.0: Avalia o funcionamento diário e a incapacidade em seis domínios: compreensão, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades domésticas e participação social. WHOQOL-BREF: Mede a qualidade de vida global em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e ambiente. Questionário MPT (SOTU e ATD PA): Avalia as atitudes, perceções e práticas profissionais dos participantes num contexto organizacional ou educativo específico." |
WHODAS 2.0: Avalia o funcionamento diário e a incapacidade em seis domínios: compreensão, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades domésticas e participação social. WHOQOL-BREF: Mede a qualidade de vida geral em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e ambiente. Questionário MPT (SOTU e ATD PA): Avalia as atitudes, perceções e práticas profissionais dos participantes num contexto organizacional ou educativo específico.
Outros nomes:
|
|
Pacientes com neuropatias periféricas inflamatórias
"WHODAS 2.0: Avalia o funcionamento diário e a incapacidade em seis domínios: compreensão, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades domésticas e participação social. WHOQOL-BREF: Mede a qualidade de vida geral em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e ambiente. Questionário MPT (SOTU e ATD PA): Avalia as atitudes, perceções e práticas profissionais dos participantes num contexto organizacional ou educativo específico." |
WHODAS 2.0: Avalia o funcionamento diário e a incapacidade em seis domínios: compreensão, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades domésticas e participação social. WHOQOL-BREF: Mede a qualidade de vida geral em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e ambiente. Questionário MPT (SOTU e ATD PA): Avalia as atitudes, perceções e práticas profissionais dos participantes num contexto organizacional ou educativo específico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (pontuação WHOQOL-BREF)
Prazo: Na inclusão
|
Qualidade de vida (pontuação WHOQOL-BREF) no início do estudo (M0) em doentes com neuropatia periférica hereditária (HPN) e neuropatia periférica inflamatória (IPN)
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da perceção da qualidade de vida
Prazo: Na inclusão
|
Comparação da qualidade de vida percecionada entre grupos de NPT e NPI utilizando pontuações WHOQOL-BREF
|
Na inclusão
|
|
Associação entre funcionamento e qualidade de vida
Prazo: Na inclusão
|
correlação entre os resultados WHODAS 2.0 e os resultados WHOQOL-BREF.
|
Na inclusão
|
|
Fatores associados ao funcionamento e qualidade de vida prejudicados
Prazo: Na inclusão
|
identificação de variáveis clínicas ou demográficas associadas a pontuações mais baixas no WHODAS 2.0 ou WHOQOL-BREF.
|
Na inclusão
|
|
Função das tecnologias de apoio (MPT)
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação do impacto ou da utilização de tecnologias de apoio no funcionamento e na qualidade de vida.
|
Na inclusão
|
|
Perfil de limitações
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação utilizando as pontuações WHODAS 2.0 para descrever limitações funcionais
|
Na inclusão
|
|
Restrições de atividade
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação utilizando pontuações WHODAS 2.0
|
Na inclusão
|
|
Fatores ambientais
Prazo: Na inclusão
|
Avaliação utilizando pontuações WHODAS 2.0
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26Neuro01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .