Kvalita života u dědičných a zánětlivých periferních neuropatií
Průřezová observační studie o dopadu neuromuskulárních onemocnění na kvalitu života: Zaměření na periferní neuropatie (dědičné vs. zánětlivé)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabrina Sacconi
- Telefonní číslo: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Slioui :Abderhmane
- Telefonní číslo: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Sabrina Sacconi
- Telefonní číslo: + 33 0492038953
- E-mail: sacconi.s@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Slioui :Abderhmane
- Telefonní číslo: +33 0492038953
- E-mail: :slioui.a@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a paraklinická diagnóza kompatibilní s dědičnou nebo zánětlivou periferní neuropatií, potvrzená vyšetřujícími lékaři (genetické výsledky pro HPN, pokud jsou k dispozici; klinická/elektrofyziologická kritéria pro IPN).
- Písemný informovaný souhlas.
- Schopnost vyplnit dotazníky (nebo s pomocí pečovatele, je-li to nutné, s uvedením způsobu pomoci).
Kritéria pro vyloučení:
- Právní nezpůsobilost (pod opatrovnictvím nebo poručenstvím).
- Středně těžké až těžké kognitivní postižení (např. MMSE < 27), které brání platnému porozumění a vyplnění dotazníků.
- Aktivní rakovina podstupující chemoterapii nebo radioterapii (léčba, která by mohla významně nespecificky ovlivnit kvalitu života).
- Další akutní závažná zdravotní stav, která by mohla interferovat s hodnocením, dle uvážení vyšetřujícího lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dědičnými periferními neuropatiemi
"WHODAS 2.0: Posuzuje denní fungování a invaliditu v šesti oblastech: porozumění, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, domácí činnosti a sociální zapojení. WHOQOL-BREF: Měří celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Dotazník MPT (SOTU a ATD PA): Vyhodnocuje postoje, vnímání a profesionální postupy účastníků v konkrétním organizačním nebo vzdělávacím kontextu." |
WHODAS 2.0: Posuzuje denní fungování a invaliditu v šesti oblastech: porozumění, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, domácí činnosti a společenská účast. WHOQOL-BREF: Měří celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Dotazník MPT (SOTU a ATD PA): Vyhodnocuje postoje, vnímání a profesionální postupy účastníků v konkrétním organizačním nebo vzdělávacím kontextu.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti se zánětlivými periferními neuropatiemi
"WHODAS 2.0: Posuzuje každodenní fungování a invaliditu napříč šesti oblastmi: porozumění, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, domácí činnosti a sociální zapojení. WHOQOL-BREF: Měří celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Dotazník MPT (SOTU a ATD PA): Hodnotí postoje, vnímání a profesní postupy účastníků v konkrétním organizačním nebo vzdělávacím kontextu." |
WHODAS 2.0: Posuzuje denní fungování a invaliditu v šesti oblastech: porozumění, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, domácí činnosti a společenská účast. WHOQOL-BREF: Měří celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Dotazník MPT (SOTU a ATD PA): Vyhodnocuje postoje, vnímání a profesionální postupy účastníků v konkrétním organizačním nebo vzdělávacím kontextu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (WHOQOL-BREF skóre)
Časové okno: Při zařazení
|
Kvalita života (skóre WHOQOL-BREF) v základním stavu (M0) u pacientů s dědičnou periferní neuropatií (HPN) a zánětlivou periferní neuropatií (IPN)
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání vnímané kvality života
Časové okno: Při zařazení
|
Srovnání vnímané kvality života mezi skupinami HPN a IPN pomocí skóre WHOQOL-BREF
|
Při zařazení
|
|
Asociace mezi fungováním a kvalitou života
Časové okno: Při zařazení
|
korelace mezi skóre WHODAS 2.0 a skóre WHOQOL-BREF.
|
Při zařazení
|
|
Faktory spojené s narušeným fungováním a kvalitou života
Časové okno: Při zařazení
|
identifikace klinických nebo demografických proměnných spojených s nižšími skóry WHODAS 2.0 nebo WHOQOL-BREF.
|
Při zařazení
|
|
Role asistenčních technologií (MPT)
Časové okno: Při zařazení
|
Hodnocení dopadu nebo použití asistenčních technologií na fungování a kvalitu života.
|
Při zařazení
|
|
Profil omezení
Časové okno: Při zařazení
|
Hodnocení pomocí skóre WHODAS 2.0 k popisu funkčních omezení
|
Při zařazení
|
|
Omezení aktivity
Časové okno: Při zařazení
|
Hodnocení pomocí skóre WHODAS 2.0
|
Při zařazení
|
|
Environmentální faktory
Časové okno: Při zařazení
|
Hodnocení pomocí skóre WHODAS 2.0
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26Neuro01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník WHODAS 2.0
-
University of MalayaDokončenoKvalita života | Lymfom | Rakovina krve | Mnohočetný myelom | Hematologická malignita | Leukémie, akutníMalajsie
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko
-
Kovacs FoundationUkončeno
-
Dudley Group NHS Foundation TrustDokončenoKvalita života | Pooperační komplikaceSpojené království
-
Cihangir AkyolDokončenoKvalita života | Rakovina konečníku | Rakovina sigmatu | Stoma Ileostomie | Kolostomie stomie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy