真性多血症患者における運動の潜在的な生物学的および生理学的決定要因 (ACTIVAQ)
2026年1月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
真性多血症患者における運動不耐性の特徴付け：潜在的な生物学的および生理学的決定因子に関する研究。
真性多血症（PV）は、体細胞性JAK2 V617F変異と関連する赤血球の過剰産生を特徴とする稀な血液疾患です。 臨床症状は多様であり、しばしば運動不耐性を含みますが、その根本的なメカニズムは十分に理解されていません。
慢性疾患の管理には身体活動が推奨されていますが、患者の生理学的プロファイルに合わせて調整する必要があります。 心肺運動負荷試験（CPET）は安全性を確保し、可能な禁忌を検出し、有酸素性能の主要指標である最大酸素摂取量（VO₂max）を評価するために不可欠です。
この前向き、実験的、非無作為化研究には、リヨン・シュッド大学病院でフォローアップされているPV患者が含まれ、その日常的な臨床フォローアップにおいてCPETが予定されています。 主要目的は、CPET完了後の血液粘度上昇の程度が中等度（<10%）と顕著（≥10%）の2群の患者間でVO₂maxを比較することです。 主な仮説は、運動中の血液粘度の有意な上昇（≥10%）が酸素輸送の主要な制限因子であり、運動耐容能の障害を反映するVO₂maxの低下をもたらすことです。
二次分析は、血液レオロジーパラメータ、組織酸素化、および心肺および代謝反応に焦点を当てます。 本研究は、この集団における運動不耐性の生物学的および生理学的決定因子をよりよく理解することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emeric Stauffer, Dr
- 電話番号：+33 (0)4 72 07 18 62
- メール：emeric.stauffer@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69001
- Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
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コンタクト：
- Emeric Stauffer, Dr
- 電話番号：+33 (0)4 72 07 18 62
- メール：emeric.stauffer@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Marie Ducray, Phd
- メール：marie.ducray@univ-lyon1.fr
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主任研究者：
- Emeric Stauffer, Dr
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副調査官：
- Mael Heiblig, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 患者は18歳以上70歳未満であること。
- 真性多血症（JAK2 V617F変異が確認された）の診断で経過観察中であり、定期的な身体活動を再開したいという希望からCPETが処方された患者。
- 社会保険制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
除外基準：
- 真性多血症とは独立してVO₂maxに影響を与える可能性のある、既知の心臓疾患または慢性呼吸器疾患（例：喘息）の既往歴がある場合（研究者の判断による）。
- 既知の主要な血栓塞栓性合併症の既往歴がある場合（研究者の判断による）。
- 体格指数（BMI）が35を超える場合（研究者の判断による）。
- 本研究に干渉する可能性のある他の介入研究プロトコルに参加している場合（研究者の判断による）。
- 法的保護措置（後見、保佐）下にある成人被験者。
- 現在精神科治療を受けている被験者。
- 司法または行政決定により自由を奪われている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：真性多血症
ジャク2 V617F変異の存在が確認された真性多血症と診断された患者で、定期的な日常身体活動を再開したいと希望し、リヨン・サン病院でのフォローアップの一環としてこの目的で運動負荷検査が処方された患者
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研究サンプル: 血液レオロジー: ヘマトクリット、血液粘度、変形能および赤血球凝集、粘弾性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6つのせん断速度における血液粘度（センチポイズ）。
時間枠：測定は、ベースライン（前試験）、CPET後3分、およびCPET後60分で実施されます
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血液粘度は、ネイティブヘマトクリット血液を用いて、円錐平板粘度計（Brookfield、モデルLVDVII+ PRO、コーンCPE 40）を使用して測定されます。測定は、上昇ランプせん断プロトコルを用いて、7つの異なるせん断速度：2.25、4.5、11.5、22.5、45、90、および225 s⁻¹で行われます。
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測定は、ベースライン（前試験）、CPET後3分、およびCPET後60分で実施されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液のレオロジー特性：赤血球の変形能と凝集
時間枠：測定は、ベースライン（テスト前）、CPET後3分、およびCPET後60分に実施されます。
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分析はEDTA管で実施されます。
赤血球変形能は、等張条件下で9つの剪断応力（0.3-30 Pa）を用いたエクタサイトメトリーにより測定されます。
最大伸長指数（EImax）および50％変形時の剪断応力（SS₁/₂）が記録されます。
凝集／解凝集は、ヘマトクリット40％でのシレクトメトリーにより評価されます。
パラメータには、凝集指数（AI）および完全解凝集のための最小剪断速度（γmin）が含まれます。
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測定は、ベースライン（テスト前）、CPET後3分、およびCPET後60分に実施されます。
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血液の粘弾性
時間枠：測定は、ベースライン（プレテスト）、CPET後3分、およびCPET後60分で行われます
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血液の粘弾性特性は、クエン酸加血液チューブを用いた回転式トロンボエラストメトリー（ROTEMデルタ）により評価されます。
以下の試験が実施されます：NATEM、TEMACT、FIBTEM、EXTEM。
各試験では、以下のパラメータが測定されます：凝固時間（CT、秒）、5、10、20、30分後の血餅振幅（A5、A10、A20、A30、mm）、アルファ角（血餅形成速度を示す、度）、最大血餅硬度（mm）、30分後の血餅溶解率（LI30）、ならびに溶解開始時間（LOT）および全溶解時間（LT）、いずれも秒で表記されます
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測定は、ベースライン（プレテスト）、CPET後3分、およびCPET後60分で行われます
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近赤外分光法（NIRS）による組織およびヘモグロビンの酸素化
時間枠：測定はCPET中に行われます。
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近赤外分光法（NIRS）は、Portamon MKIIIシステム（Artinis）を使用して、100 Hzのサンプリングレートで実施されます。
この非侵襲的な技術は、前上腸骨棘と膝蓋骨の中間点にある大腿外側筋上の皮膚に表面電極を配置することを含みます。
NIRSは、酸素化ヘモグロビン（HbO₂）と脱酸素化ヘモグロビン（HHb）の濃度変化を連続的に監視し、組織酸素化指数（TOI）の計算を可能にします。
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測定はCPET中に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (推定)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL25_0364
- 2025-A01032-47 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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