真性红细胞增多症患者运动的潜在生物学和生理学决定因素 (ACTIVAQ)
2026年1月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
真性红细胞增多症患者运动不耐受的特征：潜在生物学和生理学决定因素的研究。
真性红细胞增多症（PV）是一种罕见的血液系统疾病，其特点是红细胞过度生成，与体细胞JAK2 V617F突变相关。临床表现多样，常包括运动不耐受，但其潜在机制仍知之甚少。
在慢性疾病管理中推荐进行体力活动，但必须根据患者的生理特征进行调整。心肺运动测试（CPET）对于确保安全、检测可能的禁忌症以及评估最大摄氧量（VO₂max，有氧性能的关键指标）至关重要。
这项前瞻性、实验性、非随机研究将纳入在里昂南大学医院随访的PV患者，这些患者的常规临床随访中已安排进行CPET。主要目的是比较两组患者之间的VO₂max：CPET完成后血液粘度增加程度为中度（<10%）与显著（≥10%）的患者。主要假设是运动期间血液粘度显著增加（≥10%）是氧气运输的主要限制因素，并导致VO₂max降低，反映出运动耐受性受损。
次要分析将侧重于血液流变学参数、组织氧合以及心肺和代谢反应。该研究旨在更好地理解该人群中运动不耐受的生物学和生理学决定因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emeric Stauffer, Dr
- 电话号码：+33 (0)4 72 07 18 62
- 邮箱：emeric.stauffer@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69001
- Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
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接触：
- Emeric Stauffer, Dr
- 电话号码：+33 (0)4 72 07 18 62
- 邮箱：emeric.stauffer@chu-lyon.fr
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接触：
- Marie Ducray, Phd
- 邮箱：marie.ducray@univ-lyon1.fr
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首席研究员：
- Emeric Stauffer, Dr
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副研究员：
- Mael Heiblig, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄至少18岁且未满70岁。
- 患者因诊断为真性红细胞增多症（确认JAK2 V617F突变）并接受随访，且因希望恢复规律体育活动而被开具心肺运动试验（CPET）。
- 患者加入或受益于社会保障计划。
排除标准：
- 根据研究者判断，任何已知可能独立于真性红细胞增多症影响最大摄氧量（VO₂max）的心脏病或慢性呼吸系统疾病史（例如哮喘）。
- 根据研究者判断，任何已知的主要血栓栓塞并发症史。
- 根据研究者判断，身体质量指数（BMI）大于35。
- 根据研究者判断，参与可能干扰本研究的另一项干预性研究方案。
- 处于法律保护措施（监护、托管）下的成年受试者。
- 目前正在接受精神科治疗的受试者。
- 根据司法或行政决定被剥夺自由的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真性红细胞增多症
被诊断为真性红细胞增多症、已确认存在JAK2 V617F突变的患者，他们希望恢复日常规律的身体活动，并为此目的在里昂南医院随访期间被安排了运动测试
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研究样本：血液流变学：血细胞比容、血液粘度、变形能力和红细胞聚集性、粘弹性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液粘度（厘泊）在6个剪切速率下。
大体时间：测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行
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将使用锥板粘度计（Brookfield，型号 LVDVII+ PRO，锥头 CPE 40）在天然血细胞比容血液上测量血液粘度，采用上升斜坡剪切方案，在 7 种不同剪切速率下进行：2.25、4.5、11.5、22.5、45、90 和 225 s⁻¹。
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测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液流变学特性：红细胞变形性与聚集性
大体时间：测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行。
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分析将在EDTA管中进行。
红细胞变形性将在等渗条件下，通过ektacytometry在9个剪切应力（0.3-30 Pa）下测量。
将记录最大伸长指数（EImax）和50%变形所需的剪切应力（SS₁/₂）。
聚集/解聚将通过syllectometry在40%血细胞比容下评估。
参数包括聚集指数（AI）和完全解聚所需的最小剪切率（γmin）。
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测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行。
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血液的粘弹性
大体时间：测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行
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将使用旋转式血栓弹力测定仪（ROTEM delta）对枸橼酸钠抗凝采血管中的血液进行粘弹性评估。
将执行以下检测项目：NATEM、TEMACT、FIBTEM 和 EXTEM。
每项检测将测量以下参数：凝血时间（CT，单位为秒）、5、10、20 和 30 分钟时的凝块振幅（A5、A10、A20、A30，单位为毫米）、α角（反映凝块形成速度，单位为度）、最大凝块硬度（单位为毫米）、30 分钟时的凝块溶解百分比（LI30），以及溶解起始时间（LOT）和总溶解时间（LT），两者均以秒为单位。
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测量将在基线（测试前）、CPET后3分钟和CPET后60分钟进行
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使用近红外光谱（NIRS）进行组织和血红蛋白氧合
大体时间：测量将在心肺运动测试期间进行。
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近红外光谱（NIRS）将使用Portamon MKIII系统（Artinis）进行，采样频率为100 Hz。
这种非侵入性技术涉及将表面电极放置在股外侧肌上方的皮肤上，位置在髂前上棘和髌骨之间的中点。
NIRS能够连续监测氧合血红蛋白（HbO₂）和脱氧血红蛋白（HHb）浓度的变化，从而计算组织氧合指数（TOI）。
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测量将在心肺运动测试期间进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (估计的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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