Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella biologiska och fysiologiska bestämningsfaktorer för träning hos patienter med polycytemia vera (ACTIVAQ)

14 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering av trötthet vid fysisk ansträngning hos patienter med polycytemia vera: Studie av potentiella biologiska och fysiologiska bestämningsfaktorer.

Polycythemia vera (PV) är en sällsynt hematologisk störning som kännetecknas av överdriven produktion av röda blodkroppar, förknippad med den somatiska JAK2 V617F-mutationen. Kliniska manifestationer är varierande och inkluderar ofta träningsintolerans, men de underliggande mekanisterna är fortfarande dåligt förstådda.

Fysisk aktivitet rekommenderas vid hantering av kroniska sjukdomar, men den måste anpassas till patientens fysiologiska profil. Ett kardiopulmonellt belastningstest (CPET) är avgörande för att säkerställa säkerhet, upptäcka eventuella kontraindikationer och bedöma maximal syreupptagning (VO₂max), en nyckelindikator för aerob prestation.

Denna prospektiva, experimentella, icke-randomiserade studie kommer att inkludera patienter med PV som följs vid Lyon Suds universitetssjukhus och för vilka ett CPET är planerat i deras rutinmässiga kliniska uppföljning. Det primära målet är att jämföra VO₂max mellan två patientgrupper: måttlig (<10%) kontra markant (≥10%) grad av ökning i blodviskositet efter genomförandet av CPET. Den huvudsakliga hypotesen är att en betydande ökning i blodviskositet under träning (≥10%) är en stor begränsande faktor för syretransport och leder till en reducerad VO₂max, vilket återspeglar nedsatt träningsintolerans.

Sekundära analyser kommer att fokusera på hemorheologiska parametrar, vävnadssyresättning samt kardiorespiratoriska och metaboliska svar. Studien syftar till att bättre förstå de biologiska och fysiologiska bestämningsfaktorerna för träningsintolerans i denna population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69001
        • Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emeric Stauffer, Dr
        • Underutredare:
          • Mael Heiblig, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är minst 18 år och under 70 år.
  • Patient som följs för diagnosen Polycytemia vera (bekräftad JAK2 V617F-mutation) och som har fått CPET ordinerat på grund av sin önskan att återuppta regelbunden fysisk aktivitet.
  • Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringssystem.

Exklusionskriterier:

  • All känd historia av hjärtsjukdom eller kronisk lungsjukdom som sannolikt påverkar VO₂max oberoende av Polycytemia vera (t.ex. astma), enligt utredarens bedömning.
  • All känd historia av större tromboembolisk komplikation, enligt utredarens bedömning.
  • Kroppsmassaindex (BMI) större än 35, enligt utredarens bedömning.
  • Deltagande i ett annat interventionsforskningsprotokoll som kan störa denna studie, enligt utredarens bedömning.
  • Vuxen person under rättsligt skydd (förmyndarskap, godmanskap).
  • Person som för närvarande får psykiatrisk vård.
  • Person som berövats frihet genom rättsligt eller administrativt beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polycytemia vera
Patienter med diagnosen polycythemia vera, med bekräftad förekomst av JAK2 V617F-mutationen, som önskar återuppta regelbunden daglig fysisk aktivitet och har fått ett träningsprov ordinerat för detta ändamål som en del av sin uppföljning på Lyon Sud-sjukhuset
Biologisk: Forskningsprover blodviskositet och viskoelasticitet:
Forskningsprover: Blodreologi: hematokrit, blodviskositet, deformabilitet och erytrocytaggregering, viskoelasticitet
Andra namn:
  • nivån av vävnadssyresättning och hemoglobinoxidering som kommer att mätas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodviskositet (Centipoise) vid 6 skjuvhastigheter.
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid baslinje (företest), 3 minuter efter CPET och 60 minuter efter CPET
Blodviskositet kommer att mätas med en kon-plattviskosimeter (Brookfield, modell LVDVII+ PRO, kon CPE 40) på blod med naturlig hematokrit, vid 7 olika skjuvhastigheter: 2,25, 4,5, 11,5, 22,5, 45, 90 och 225 s⁻¹, med ett stigande skjuvningsrampprotokoll.
Mätningar kommer att utföras vid baslinje (företest), 3 minuter efter CPET och 60 minuter efter CPET

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rheologiska egenskaper hos blod: deformabilitet och aggregation av erytrocyter
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid baslinje (för-test), vid 3 minuter efter CPET och vid 60 minuter efter CPET.
Analyser kommer att utföras på EDTA-rör. Erytrocytdeformabilitet kommer att mätas med ektacytometri vid 9 skjuvspänningar (0,3-30 Pa) under isotoniska förhållanden. Maximal förlängningsindex (EImax) och skjuvspänning för 50% deformation (SS₁/₂) kommer att registreras. Aggregation/disaggregation kommer att bedömas med syllektometri vid 40% hematokrit. Parametrar inkluderar aggregationsindex (AI) och minimal skjuvhastighet (γmin) för fullständig disaggregation
Mätningar kommer att utföras vid baslinje (för-test), vid 3 minuter efter CPET och vid 60 minuter efter CPET.
Blodets viskoelasticitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid baslinje (företest), 3 minuter efter CPET och 60 minuter efter CPET
Viskoelastiska egenskaper hos blod kommer att utvärderas med hjälp av rotations tromboelastometri (ROTEM delta) på citratblodrör. Följande tester kommer att utföras: NATEM, TEMACT, FIBTEM och EXTEM. För varje test kommer följande parametrar att mätas: koagulationstid (CT, i sekunder), klotamplitud vid 5, 10, 20 och 30 minuter (A5, A10, A20, A30, i mm), alfavinkel (indikerar klotbildningshastighet, i grader), maximal klotstyrka (i mm), procentandel klotlysa vid 30 minuter (LI30), samt lysisstarttid (LOT) och total lystid (LT), båda uttryckta i sekunder
Mätningar kommer att utföras vid baslinje (företest), 3 minuter efter CPET och 60 minuter efter CPET
Vävnads- och hemoglobinoxynering med nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Mätningen kommer att utföras under CPET.
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kommer att utföras med Portamon MKIII-systemet (Artinis) med en samplingsfrekvens på 100 Hz. Denna icke-invasiva teknik innebär placering av ytelektroder på huden över musculus vastus lateralis, halvvägs mellan spina iliaca anterior superior och patella. NIRS möjliggör kontinuerlig övervakning av förändringar i oxyhemoglobin (HbO₂) och deoxyhemoglobin (HHb)-koncentrationer, vilket tillåter beräkning av vävnadsyresättningsindex (TOI)
Mätningen kommer att utföras under CPET.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Beräknad)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL25_0364
  • 2025-A01032-47 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera