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Déterminants Biologiques et Physiologiques Potentiels de l'Exercice chez les Patients Atteints de Polyglobulie de Vaquez (ACTIVAQ)

14 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation de l'intolérance à l'exercice chez les patients atteints de polyglobulie de Vaquez : étude des déterminants biologiques et physiologiques potentiels.

La polyglobulie de Vaquez (PV) est une maladie hématologique rare caractérisée par une production excessive de globules rouges, associée à la mutation somatique JAK2 V617F. Les manifestations cliniques sont variées et incluent souvent une intolérance à l'effort, mais les mécanismes sous-jacents restent mal compris.

L'activité physique est recommandée dans la prise en charge des maladies chroniques, mais elle doit être adaptée au profil physiologique du patient. Un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est essentiel pour garantir la sécurité, détecter d'éventuelles contre-indications et évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO₂max), un indicateur clé de la performance aérobie.

Cette étude prospective, expérimentale et non randomisée inclura des patients atteints de PV suivis au CHU Lyon Sud et pour lesquels un CPET est programmé dans leur suivi clinique habituel. L'objectif principal est de comparer la VO₂max entre deux groupes de patients : augmentation modérée (<10 %) versus marquée (≥10 %) de la viscosité sanguine après la réalisation du CPET. L'hypothèse principale est qu'une augmentation significative de la viscosité sanguine pendant l'effort (≥10 %) est un facteur limitant majeur du transport de l'oxygène et conduit à une réduction de la VO₂max, reflétant une intolérance à l'effort altérée.

Les analyses secondaires porteront sur les paramètres hémorhéologiques, l'oxygénation tissulaire, et les réponses cardiorespiratoires et métaboliques. L'étude vise à mieux comprendre les déterminants biologiques et physiologiques de l'intolérance à l'effort dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69001
        • Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emeric Stauffer, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Mael Heiblig, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé d'au moins 18 ans et de moins de 70 ans.
  • Patient suivi pour un diagnostic de Polyglobulie de Vaquez (mutation JAK2 V617F confirmée) et à qui une CPET a été prescrite en raison de son souhait de reprendre une activité physique régulière.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion :

  • Tout antécédent connu de maladie cardiaque ou de maladie respiratoire chronique susceptible d'affecter le VO₂max indépendamment de la Polyglobulie de Vaquez (par exemple, l'asthme), selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Tout antécédent connu de complication thromboembolique majeure, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Participation à un autre protocole de recherche interventionnelle susceptible d'interférer avec la présente étude, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Sujet adulte sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle).
  • Sujet actuellement pris en charge en psychiatrie.
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polyglobulie primitive
Patients diagnostiqués avec une polyglobulie de Vaquez, avec présence confirmée de la mutation JAK2 V617F, qui souhaitent reprendre une activité physique quotidienne régulière et pour lesquels un test d'effort a été prescrit à cette fin dans le cadre de leur suivi à l'Hôpital Lyon Sud
Biologique: Les échantillons de recherche analysent la viscosité et la viscoélasticité sanguines :
Échantillons de recherche : Rhéologie sanguine : hématocrite, viscosité sanguine, déformabilité et agrégation des érythrocytes, viscoélasticité
Autres noms:
  • le niveau d'oxygénation tissulaire et d'oxygénation de l'hémoglobine qui sera mesuré par spectroscopie proche infrarouge (NIRS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Viscosité sanguine (Centipoise) à 6 taux de cisaillement.
Délai: Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes après le CPET, et à 60 minutes après le CPET
La viscosité sanguine sera mesurée à l'aide d'un viscosimètre cône-plan (Brookfield, modèle LVDVII+ PRO, cône CPE 40) sur du sang à hématocrite natif, à 7 taux de cisaillement différents : 2,25, 4,5, 11,5, 22,5, 45, 90 et 225 s⁻¹, en utilisant un protocole de cisaillement en rampe ascendante.
Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes après le CPET, et à 60 minutes après le CPET

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés rhéologiques du sang : déformabilité et agrégation des érythrocytes
Délai: Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes post-CPET et à 60 minutes post-CPET.
Les analyses seront effectuées sur des tubes EDTA. La déformabilité érythrocytaire sera mesurée par ektacytométrie à 9 contraintes de cisaillement (0,3-30 Pa) dans des conditions isotoniques. L'index d'élongation maximal (EImax) et la contrainte de cisaillement pour 50% de déformation (SS₁/₂) seront enregistrés. L'agrégation/désagrégation sera évaluée par syllectométrie à 40% d'hématocrite. Les paramètres incluent l'index d'agrégation (AI) et le taux de cisaillement minimal (γmin) pour une désagrégation complète
Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes post-CPET et à 60 minutes post-CPET.
Viscoplasticité du sang
Délai: Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes post-CPET, et à 60 minutes post-CPET
Les propriétés viscoélastiques du sang seront évaluées par thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM delta) sur des tubes de sang citraté. Les tests suivants seront réalisés : NATEM, TEMACT, FIBTEM et EXTEM. Pour chaque test, les paramètres suivants seront mesurés : temps de coagulation (CT, en secondes), amplitude du caillot à 5, 10, 20 et 30 minutes (A5, A10, A20, A30, en mm), angle alpha (indiquant la vitesse de formation du caillot, en degrés), fermeté maximale du caillot (en mm), pourcentage de lyse du caillot à 30 minutes (LI30), ainsi que le temps de début de lyse (LOT) et le temps de lyse totale (LT), tous deux exprimés en secondes
Les mesures seront effectuées au départ (pré-test), à 3 minutes post-CPET, et à 60 minutes post-CPET
Oxygénation tissulaire et de l'hémoglobine par spectroscopie proche infrarouge (SPIR)
Délai: La mesure sera effectuée pendant l'ECOS.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sera réalisée à l'aide du système Portamon MKIII (Artinis) avec une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz. Cette technique non invasive implique la mise en place d'électrodes de surface sur la peau au-dessus du muscle vaste latéral, à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la rotule. La NIRS permet une surveillance continue des variations des concentrations d'oxyhémoglobine (HbO₂) et de désoxyhémoglobine (HHb), permettant ainsi le calcul de l'indice d'oxygénation tissulaire (TOI)
La mesure sera effectuée pendant l'ECOS.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Estimé)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL25_0364
  • 2025-A01032-47 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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