Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset biologiset ja fysiologiset määrittäjät liikunnalle polycythemia vera -potilailla (ACTIVAQ)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Polycythemia veran potilaiden liikuntakyvyttömyyden karakterisointi: Mahdollisten biologisten ja fysiologisten tekijöiden tutkimus.

Polycythemia vera (PV) on harvinainen veritauti, jolle on ominaista punasolujen liikatuotanto ja joka liittyy somaattiseen JAK2 V617F-mutaatioon. Kliiniset oireet vaihtelevat ja usein sisältävät liikunnan sietokyvyn heikkenemistä, mutta taustalla olevat mekanismit tunnetaan vielä huonosti.

Fyysinen aktiivisuus suositellaan kroonisten sairauksien hoidossa, mutta sen on oltava räätälöity potilaan fysiologiseen profiiliin. Kardiopulmonaalinen kuormitustesti (CPET) on välttämätön turvallisuuden varmistamiseksi, mahdollisten kontraindikaatioiden havaitsemiseksi ja maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) arvioimiseksi, joka on keskeinen aerobisen suorituskyvyn mittari.

Tämä prospektiivinen, kokeellinen, satunnaistamaton tutkimus sisältää PV-potilaita, joita seurataan Lyon Sudin yliopistollisessa sairaalassa ja joille CPET on suunniteltu heidän rutiinikliiniseen seurantaansa. Pääasiallinen tavoite on verrata VO₂max:ia kahden potilasryhmän välillä: kohtalaisen (<10 %) vs. huomattavan (≥10 %) verenväntymisen lisääntymisen laajuuden jälkeen CPET:n suorittamisen jälkeen. Päähypoteesi on, että merkittävä verenväntymisen lisääntyminen liikunnan aikana (≥10 %) on tärkeä rajoittava tekijä hapen kuljetuksessa ja johtaa alentuneeseen VO₂max:iin, mikä heijastaa heikentynyttä liikunnan sietokykyä.

Sekundaariset analyysit keskittyvät hemoreologisiin parametreihin, kudoksen hapettumiseen sekä kardiorespiratorisiin ja metabolisiin vasteisiin. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin tämän väestön liikunnan sietokyvyn heikkenemisen biologiset ja fysiologiset määräävät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69001
        • Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emeric Stauffer, Dr
        • Alatutkija:
          • Mael Heiblig, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias ja alle 70-vuotias.
  • Potilas, jota seurataan Polycythemia vera -diagnoosin vuoksi (vahvistettu JAK2 V617F-mutaatio) ja jolle määrättiin CPET sen vuoksi, että hän halusi palata säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai jolla on siihen oikeus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu sydäntauti- tai kroonisen hengitystiesairauden historia, joka tutkijan arvion mukaan voi vaikuttaa VO₂max-arvoon itsenäisesti Polycythemia verasta (esim. astma).
  • Mikä tahansa tunnettu merkittävän tromboembolisen komplikaation historia tutkijan arvion mukaan.
  • Painoindeksi (BMI) yli 35 tutkijan arvion mukaan.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimusprotokollaan, joka tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä tätä tutkimusta.
  • Täysi-ikäinen henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alainen (holhous, huoltajuus).
  • Henkilö, joka on tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa.
  • Henkilö, josta on tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä riistetty vapaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polycythemia vera
Potilaat, joilla on diagnosoitu polycythemia vera ja vahvistettu JAK2 V617F-mutaatio, jotka haluavat jatkaa säännöllistä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja joille on tätä tarkoitusta varten määrätty liikuntatesti osana seurantaa Lyon Sud -sairaalassa
Biologinen: Tutkimusnäytteet veren viskositeetti ja viskoelastisuus:
Tutkimusnäytteet: Veren reologia: hematokriitti, veren viskositeetti, muodonmuutokyky ja erytrosyyttien aggregaatio, viskoelastisuus
Muut nimet:
  • kudoksen hapettumisen ja hemoglobiinin hapettumisen taso, jota mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren viskositeetti (centipoise) 6 leikkausnopeudella.
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuarvona (esitestissä), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen
Veren viskositeettia mitataan kartiokiekkoviskometrillä (Brookfield, malli LVDVII+ PRO, kartio CPE 40) alkuperäisellä hematokriitilla, seitsemällä eri leikkausnopeudella: 2,25, 4,5, 11,5, 22,5, 45, 90 ja 225 s⁻¹, käyttäen nousevaa leikkausnopeusramppiprotokollaa.
Mittaukset suoritetaan alkuarvona (esitestissä), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren reologiset ominaisuudet: erytrosyyttien muovautuvuus ja aggregaatio
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennakkotestissä), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen.
Analyysit suoritetaan EDTA-putkissa. Erytrosyyttien muovautuvuus mitataan ektasytometrialla 9 leikkausjännityksellä (0,3–30 Pa) isotonisissa olosuhteissa. Suurin venymäindeksi (EImax) ja leikkausjännitys 50 % muodonmuutokselle (SS₁/₂) tallennetaan. Aggregaatio/disaggregaatio arvioidaan syllektometrialla 40 % hematokriitilla. Parametreihin sisältyvät aggregaatioindeksi (AI) ja pienin leikkausnopeus (γmin) täydellistä disaggregaatiota varten.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (ennakkotestissä), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen.
Veren viskoelastisuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (pretest), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen
Veren viskoelastiset ominaisuudet arvioidaan käyttämällä rotaatiotromboelastometriaa (ROTEM delta) sitraattiveriputkissa. Seuraavat testit suoritetaan: NATEM, TEMACT, FIBTEM ja EXTEM. Jokaisessa testissä mitataan seuraavat parametrit: hyytymisaika (CT, sekunneissa), hyytymisamplitudi 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla (A5, A10, A20, A30, mm), alfa-kulma (ilmaisee hyytymisen nopeutta, asteina), maksimihyytymisjäykkyys (mm), hyytymishajoamisen prosenttiosuus 30 minuutin kohdalla (LI30) sekä hajoamisen aloitusaika (LOT) ja kokonaishajoamisaika (LT), jotka ilmaistaan sekunneissa.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (pretest), 3 minuuttia CPET-testin jälkeen ja 60 minuuttia CPET-testin jälkeen
Kudoksen ja hemoglobiinin hapettuminen lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan CPET:n aikana.
Near-infrared-spektroskopia (NIRS) suoritetaan Portamon MKIII -järjestelmällä (Artinis), jonka näytteenottotaajuus on 100 Hz. Tämä ei-invasiivinen tekniikka sisältää pintaelektrodien sijoittamisen iholle vastus lateralis -lihaksen päälle, puolivälissä etummaisen yläreunan luun ja polvilumpion välissä. NIRS mahdollistaa oksyhemoglobiinin (HbO₂) ja deoksyhemoglobiinin (HHb) pitoisuuksien jatkuvan seurannan, mikä mahdollistaa kudoksen hapettumisindeksin (TOI) laskennan.
Mittaus suoritetaan CPET:n aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL25_0364
  • 2025-A01032-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa