진성적혈구증다증 환자의 운동에 대한 잠재적 생물학적 및 생리적 결정인자 (ACTIVAQ)
2026년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
진성적혈구증식증 환자의 운동 불내성 특성: 잠재적 생물학적 및 생리학적 결정요인 연구.
진성적혈구증다증(PV)은 체세포 JAK2 V617F 돌연변이와 관련된 과도한 적혈구 생산을 특징으로 하는 드문 혈액학적 장애입니다. 임상 증상은 다양하며 종종 운동 불내성을 포함하지만 근본적인 기전은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
만성 질환 관리에는 신체 활동이 권장되지만, 환자의 생리학적 프로필에 맞게 조정되어야 합니다. 심폐 운동 검사(CPET)는 안전을 보장하고 가능한 금기 사항을 발견하며, 유산소 성능의 핵심 지표인 최대 산소 섭취량(VO₂max)을 평가하는 데 필수적입니다.
이 전향적, 실험적, 비무작위 연구는 리옹 쥐 대학 병원에서 추적 관찰 중이며 일상 임상 추적 관찰에서 CPET가 예정된 PV 환자를 포함할 것입니다. 주요 목표는 CPET 완료 후 혈액 점도 증가 정도가 중등도(<10%)인 환자 그룹과 현저한(≥10%) 증가를 보이는 환자 그룹 간의 VO₂max를 비교하는 것입니다. 주요 가설은 운동 중 혈액 점도의 유의미한 증가(≥10%)가 산소 운반의 주요 제한 요인이며, 이는 운동 내성 손상을 반영하는 낮은 VO₂max로 이어진다는 것입니다.
2차 분석은 혈류역학적 매개변수, 조직 산소화, 심폐 및 대사 반응에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 이 집단에서 운동 불내성의 생물학적 및 생리학적 결정 요인을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emeric Stauffer, Dr
- 전화번호: +33 (0)4 72 07 18 62
- 이메일: emeric.stauffer@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69001
- Department of Sports Medicine and Physical Activity. Pulmonary Function Testing. Croix Rousse Hospital.
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연락하다:
- Emeric Stauffer, Dr
- 전화번호: +33 (0)4 72 07 18 62
- 이메일: emeric.stauffer@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Marie Ducray, Phd
- 이메일: marie.ducray@univ-lyon1.fr
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수석 연구원:
- Emeric Stauffer, Dr
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부수사관:
- Mael Heiblig, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령이 18세 이상 70세 미만.
- 진성 적혈구 증다증(확인된 JAK2 V617F 돌연변이) 진단으로 추적 관찰 중이며, 정기적인 신체 활동을 재개하고자 하는 의사로 인해 CPET를 처방받은 환자.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 진성 적혈구 증다증과 무관하게 VO₂max에 영향을 미칠 수 있는 심장 질환이나 만성 호흡기 질환(예: 천식)의 알려진 병력이 있는 경우(연구자의 판단에 따름).
- 주요 혈전색전증 합병증의 알려진 병력이 있는 경우(연구자의 판단에 따름).
- 체질량 지수(BMI)가 35를 초과하는 경우(연구자의 판단에 따름).
- 현재 연구와 간섭할 수 있는 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여 중인 경우(연구자의 판단에 따름).
- 법적 보호 조치(후견, 보조)를 받는 성인 대상자.
- 현재 정신과 치료를 받고 있는 대상자.
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유가 박탈된 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진성 다혈구증
JAK2 V617F 돌연변이의 존재가 확인된 진성적혈구증다증 진단을 받은 환자로서, 정기적인 일상 신체 활동을 재개하고자 하며 이를 위해 리옹 쉬드 병원의 후속 조치 일환으로 운동 검사가 처방된 환자
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연구 샘플: 혈액 유동학: 헤마토크리트, 혈액 점도, 변형성 및 적혈구 응집, 점탄성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6가지 전단율에서의 혈액 점도 (센티포이즈).
기간: 측정은 기준선(사전 검사), CPET 후 3분, 그리고 CPET 후 60분에 수행됩니다.
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혈액 점도는 콘-플레이트 점도계(Brookfield, 모델 LVDVII+ PRO, 콘 CPE 40)를 사용하여 원래의 헤마토크리트 혈액에서, 7가지 다른 전단율(2.25, 4.5, 11.5, 22.5, 45, 90, 225 s⁻¹)에서, 오름차순 램프 전단 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
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측정은 기준선(사전 검사), CPET 후 3분, 그리고 CPET 후 60분에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 유변학적 특성: 적혈구의 변형성과 응집
기간: 측정은 기저선(사전 검사), CPET 후 3분, CPET 후 60분에 수행됩니다.
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분석은 EDTA 튜브에서 수행됩니다.
적혈구 변형 능력은 등장 조건에서 9가지 전단 응력(0.3-30 Pa)에 대해 ektacytometry로 측정됩니다.
최대 신장 지수(EImax)와 50% 변형을 위한 전단 응력(SS₁/₂)이 기록됩니다.
응집/해리는 40% 헤마토크리트에서 syllectometry로 평가됩니다.
매개변수에는 응집 지수(AI)와 완전 해리를 위한 최소 전단율(γmin)이 포함됩니다.
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측정은 기저선(사전 검사), CPET 후 3분, CPET 후 60분에 수행됩니다.
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혈액의 점탄성
기간: 측정은 기준선(사전 검사), CPET 후 3분, 그리고 CPET 후 60분에 수행됩니다.
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혈액의 점탄성 특성은 구연산 처리 혈액 튜브에서 회전 혈전탄성측정법(ROTEM delta)을 사용하여 평가됩니다.
다음 검사가 수행됩니다: NATEM, TEMACT, FIBTEM, EXTEM.
각 검사에서 다음 매개변수가 측정됩니다: 응고 시간(CT, 초 단위), 5, 10, 20, 30분에서의 혈전 진폭(A5, A10, A20, A30, mm 단위), 알파 각도(혈전 형성 속도를 나타내며, 도 단위), 최대 혈전 강도(mm 단위), 30분에서의 혈전 용해 백분율(LI30), 그리고 용해 시작 시간(LOT)과 총 용해 시간(LT) (모두 초 단위로 표현됨)
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측정은 기준선(사전 검사), CPET 후 3분, 그리고 CPET 후 60분에 수행됩니다.
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근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 조직 및 혈색소 산소화
기간: 측정은 CPET 중에 수행됩니다.
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근적외선 분광법(NIRS)은 100Hz의 샘플링 속도로 Portamon MKIII 시스템(Artinis)을 사용하여 수행됩니다.
이 비침습적 기술은 장골앞상극과 슬개골 사이 중간 지점의 넙다리근 외측 위 피부에 표면 전극을 배치하는 것을 포함합니다.
NIRS는 산화헤모글로빈(HbO₂)과 탈산소헤모글로빈(HHb) 농도의 변화를 지속적으로 모니터링할 수 있어 조직 산소화 지수(TOI) 계산이 가능합니다.
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측정은 CPET 중에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0364
- 2025-A01032-47 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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