父性に焦点を当てた母乳育児教育と母乳育児の成果 (FBF-EDU)
産後短期間における父親に焦点を当てた母乳育児教育が、父親の支援行動および1、3、6カ月時点の母乳育児成果に及ぼす影響：無作為化比較試験
母乳育児は、生後6か月までの乳児にとって最適な授乳方法として推奨されています。 父親またはパートナーからの支援は、母乳育児の開始と継続において重要な役割を果たします。 しかし、ほとんどの母乳育児教育プログラムは主に母親を対象としており、父親向けの体系的な教育は限られています。
この研究は、出生直後に提供される短時間の体系的な父親向け母乳育児教育が、父親の支援行動と母乳育児の成果に及ぼす効果を評価することを目的としています。 健康な正期産新生児の父親は、簡潔な母乳育児支援教育を受ける群と通常のケアを受ける群に無作為に割り付けられます。 父親の支援行動は検証済みの質問票を用いて評価され、乳児の授乳成果は追跡調査中に評価されます。
この研究の結果は、父親を産後早期により積極的に関与させることで、母乳育児支援戦略の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、トルコのイスタンブールにあるSancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospitalで実施された単一施設による前向き無作為化比較試験です。 この研究は、産後早期に行われる短時間で構造化された父親に焦点を当てた母乳育児教育が、父親による母乳育児支援行動と乳児の栄養摂取結果に与える影響を評価します。
満期産で臨床的に安定した新生児の父親またはパートナーで、出生後24〜48時間以内に病院に滞在しており、書面によるインフォームドコンセントを提供する者が参加資格を有します。 ベースライン評価後、参加者は1:1の割合で介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
ベースラインでは、社会人口統計学的データが収集され、父親による母乳育児支援行動は、トルコ語版Partner Breastfeeding Influence Scale（PBIS-TR）を使用して評価されます。 介入群の父親は、約8〜10分間の短時間の対面式母乳育児支援教育を受けます。 この教育は国際的な母乳育児推奨事項に基づいており、父親が母乳育児を支援する実践的な方法に焦点を当てています。 対照群は、追加の介入なしで通常の臨床ケアを受けます。
父親による母乳育児支援行動は、産後1ヶ月時点で再評価されます。 乳児の栄養摂取状況は、産後1、3、6ヶ月時点で評価され、完全母乳育児、部分母乳育児、またはミルク／その他の栄養摂取に分類されます。 データは、2つの研究群間での父親の支援行動と母乳育児結果を比較するために分析されます。
この研究は、早期の父親に焦点を当てた母乳育児教育が、母乳育児支援と結果を改善する上での有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：timucin imdadoglu, MD
- 電話番号：+90 535 742 6892
- メール：dr.timucini@gmail.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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コンタクト：
- timucin imdadoglu, MD
- 電話番号：+90 535 742 6892
- メール：dr.timucini@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳以上の父親またはパートナー。
- 健康な満期新生児（妊娠37週以上）の父親またはパートナー。
- 重大な先天性異常または慢性的な医学的状態のない新生児。
- 早期産後期間に存在する父親またはパートナー。
- トルコ語での理解およびコミュニケーション能力。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 早産児（妊娠37週未満）の父親またはパートナー。
- 新生児集中治療室への入院が必要な新生児。
- 重大な先天性異常または重篤な医学的状態を有する新生児。
- 追跡評価を完了できない父親またはパートナー。
- インフォームドコンセントの拒否または提供不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：父親向け母乳育児教育
父親は、通常のケアに加えて、短時間で構成された授乳支援教育を受けます。
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父親向けに、母乳育児を支援する実践的な方法に焦点を当てた短時間の対面教育セッション。
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介入なし：ルーチンケア
参加者は追加の母乳育児教育なしで、通常の産後ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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父親の母乳育児支援行動と産後1ヶ月の完全母乳育児
時間枠：産後1ヶ月
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父親の母乳育児支援行動は、パートナー母乳育児影響尺度のトルコ語版（PBIS-TR）を用いて評価されます。
産後1ヶ月時点の乳児の授乳状況は記録され、完全母乳育児または非完全母乳育児に分類されます。
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産後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後3か月時点での乳児の授乳状況
時間枠：産後3か月
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授乳状況は産後3か月時に評価され、完全母乳育児、部分母乳育児、または人工乳／その他の授乳に分類されます。
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産後3か月
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産後6ヶ月時点の乳児の授乳状況
時間枠：産後6ヶ月
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乳児の授乳状況は、産後6か月時点で評価され、完全母乳育児、部分母乳育児、または粉ミルク／その他の授乳に分類されます。
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：timucin imdadoglu, MD、University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (その他の識別子：University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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