Educação Paternal sobre Aleitamento Materno e Resultados da Amamentação (FBF-EDU)
Efeito de uma Educação Breve Pós-Parto sobre Aleitamento Materno Centrada no Pai nos Comportamentos de Apoio Paterno e nos Resultados do Aleitamento Materno aos 1, 3 e 6 Meses: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A amamentação é recomendada como o método de alimentação ideal para os bebés durante os primeiros seis meses de vida. O apoio dos pais ou parceiros desempenha um papel importante no início e manutenção da amamentação. Contudo, a maioria dos programas de educação sobre amamentação concentra-se principalmente nas mães, e a educação estruturada dirigida aos pais é limitada.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma educação breve, estruturada e focada no pai sobre amamentação, fornecida pouco após o parto, nos comportamentos de apoio paterno e nos resultados da amamentação. Os pais de recém-nascidos saudáveis a termo serão aleatoriamente designados para receber uma breve educação de apoio à amamentação ou cuidados de rotina. Os comportamentos de apoio paterno serão avaliados através de um questionário validado, e os resultados da alimentação do bebé serão avaliados durante o acompanhamento.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar as estratégias de apoio à amamentação, envolvendo os pais de forma mais ativa no período pós-natal precoce.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, realizado num único centro no Hospital de Formação e Investigação Prof. Dr. Ilhan Varank em Sancaktepe, Istambul, Turquia. O estudo avalia o impacto de uma educação breve, estruturada e focada no pai sobre a amamentação, prestada no período pós-parto inicial, nos comportamentos de apoio paterno à amamentação e nos resultados da alimentação infantil.
Pais ou parceiros de recém-nascidos a termo, clinicamente estáveis, que estejam presentes no hospital entre 24 a 48 horas após o parto e que forneçam consentimento informado por escrito são elegíveis para participação. Após a avaliação inicial, os participantes são randomizados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo.
Na linha de base, são recolhidos dados sociodemográficos e o comportamento de apoio paterno à amamentação é avaliado utilizando a versão turca da Escala de Influência do Parceiro na Amamentação (PBIS-TR). Os pais no grupo de intervenção recebem uma breve educação de apoio à amamentação presencial, com duração de aproximadamente 8 a 10 minutos. A educação baseia-se nas recomendações internacionais de amamentação e foca-se em formas práticas como os pais podem apoiar a amamentação. O grupo de controlo recebe cuidados clínicos de rotina sem intervenção adicional.
O comportamento de apoio paterno à amamentação é reavaliado um mês após o parto. O estado da alimentação infantil é avaliado aos 1, 3 e 6 meses após o parto e categorizado como amamentação exclusiva, amamentação parcial ou alimentação com fórmula/outra. Os dados são analisados para comparar os comportamentos de apoio paterno e os resultados da amamentação entre os dois grupos de estudo.
Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de uma educação precoce focada no pai sobre a amamentação na melhoria do apoio e dos resultados da amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: timucin imdadoglu, MD
- Número de telefone: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contato:
- timucin imdadoglu, MD
- Número de telefone: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais ou parceiros com 18 anos ou mais.
- Pais ou parceiros de recém-nascidos saudáveis de termo (≥37 semanas de gestação).
- Recém-nascidos sem anomalias congénitas graves ou condições médicas crónicas.
- Pais ou parceiros presentes durante o período pós-natal precoce.
- Capacidade de compreender e comunicar em turco.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pais ou parceiros de recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação).
- Recém-nascidos que necessitem de admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais.
- Recém-nascidos com anomalias congénitas graves ou condições médicas severas.
- Pais ou parceiros incapazes de completar as avaliações de seguimento.
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Paterna sobre Aleitamento Materno
Os pais recebem uma educação breve e estruturada sobre apoio à amamentação, além dos cuidados de rotina.
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Uma sessão educativa breve, presencial, fornecida a pais, focada em formas práticas de apoiar a amamentação.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os participantes recebem cuidados pós-natais de rotina sem educação adicional sobre aleitamento materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de apoio paterno à amamentação e amamentação exclusiva no 1º mês pós-parto
Prazo: 1 mês pós-parto
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O comportamento de apoio à amamentação paterna será avaliado utilizando a versão turca da Escala de Influência do Parceiro na Amamentação (PBIS-TR).
O estado alimentar do bebé ao 1.º mês pós-parto será registado e categorizado como amamentação exclusiva ou amamentação não exclusiva. |
1 mês pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado da alimentação do bebé aos 3 meses pós-parto
Prazo: 3 meses pós-parto
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O estado de alimentação do bebé será avaliado aos 3 meses após o parto e categorizado como amamentação exclusiva, amamentação parcial ou alimentação com fórmula/outros.
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3 meses pós-parto
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Estado da alimentação infantil aos 6 meses após o parto
Prazo: 6 meses pós-parto
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O estado da alimentação do bebé será avaliado aos 6 meses após o parto e categorizado como aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno parcial ou alimentação com fórmula/outra.
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6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Outro identificador: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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