Fadersinriktad amningsutbildning och amningsresultat (FBF-EDU)
Effekten av en kort postpartum fokuserad amningsutbildning för fäder på paternella stödjande beteenden och amningsresultat vid 1, 3 och 6 månader: En randomiserad kontrollerad studie
Amning rekommenderas som den optimala utfodringsmetoden för spädbarn under de första sex levnadsmånaderna. Stöd från fäder eller partner spelar en viktig roll för att initiera och upprätthålla amning. De flesta amningsutbildningsprogram fokuserar dock huvudsakligen på mödrar, och strukturerad utbildning riktad till fäder är begränsad.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en kort, strukturerad, farfokuserad amningsutbildning som ges kort efter förlossningen på faders stödbeteenden och amningsresultat. Fäder till friska fullgångna nyfödda kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kort amningsstödutbildning eller rutinmässig vård. Faders stödbeteenden kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär, och spädbarnets utfodringsresultat kommer att utvärderas under uppföljningen.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra amningsstödstrategier genom att involvera fäder mer aktivt under den tidiga postpartala perioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enskildcentrerad, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Utbildnings- och Forskningssjukhus i Istanbul, Turkiet. Studien utvärderar effekten av en kort, strukturerad, fokuserad på fäder amningsutbildning som ges under den tidiga postpartumperioden på fädernas amningsstödbeteenden och spädbarns matningsutfall.
Fäder eller partners till fullgångna, kliniskt stabila nyfödda som finns på sjukhuset inom 24 till 48 timmar efter födseln och som ger skriftligt informerat samtycke är berättigade att delta. Efter baslinjeutvärdering randomiseras deltagarna i ett 1:1-förhållande till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Vid baslinjen samlas sociodemografiska data in, och fädernas amningsstödbeteende bedöms med hjälp av den turkiska versionen av Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). Fäder i interventionsgruppen får en kort, ansikte mot ansikte amningsstödutbildning som varar cirka 8 till 10 minuter. Utbildningen baseras på internationella amningsrekommendationer och fokuserar på praktiska sätt som fäder kan stödja amning på. Kontrollgruppen får rutinmässig klinisk vård utan ytterligare intervention.
Fädernas amningsstödbeteende bedöms på nytt en månad efter förlossningen. Spädbarns matningsstatus utvärderas vid 1, 3 och 6 månader efter förlossningen och kategoriseras som exklusiv amning, partiell amning eller ersättning/annan matning. Data analyseras för att jämföra fädernas stödbeteenden och amningsutfall mellan de två studiegrupperna.
Denna studie syftar till att ge bevis på effektiviteten av tidig, fokuserad på fäder amningsutbildning för att förbättra amningsstöd och utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fäder eller partners som är 18 år eller äldre.
- Fäder eller partners till friska fullgångna nyfödda (≥37 veckors graviditet).
- Nyfödda utan större medfödda missbildningar eller kroniska medicinska tillstånd.
- Fäder eller partners som är närvarande under den tidiga postnatala perioden.
- Förmåga att förstå och kommunicera på turkiska.
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Fäder eller partners till för tidigt födda barn (<37 veckors graviditet).
- Nyfödda som kräver vård på neonatal intensivvårdsavdelning.
- Nyfödda med större medfödda missbildningar eller allvarliga medicinska tillstånd.
- Fäder eller partners som inte kan slutföra uppföljningsutvärderingar.
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pappafokuserad amningsundervisning
Fäder får en kort, strukturerad utbildning i amningsstöd utöver den rutinmässiga vården.
|
En kort, personlig utbildningssession som riktar sig till pappor och fokuserar på praktiska sätt att stödja amning.
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Deltagarna får rutinmässig vård efter förlossningen utan ytterligare amningsutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Paternal breastfeeding support behavior and exclusive breastfeeding at 1 month postpartum
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Faders beteende för att stödja amning kommer att bedömas med hjälp av den turkiska versionen av Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
Spädbarnets matningsstatus vid 1 månad postpartum kommer att registreras och kategoriseras som exklusiv amning eller icke-exklusiv amning.
|
1 månad efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningsstatus vid 3 månader efter förlossning
Tidsram: 3 månader postpartum
|
Spädbarns matningsstatus kommer att bedömas 3 månader efter förlossningen och kategoriseras som uteslutande amning, delvis amning eller modersmjölksersättning/annan matning.
|
3 månader postpartum
|
|
Spädbarns matningsstatus vid 6 månader efter förlossningen
Tidsram: 6 månader postpartum
|
Spädbarnets matningsstatus kommer att bedömas vid 6 månader efter förlossningen och kategoriseras som exklusiv amning, delvis amning eller ersättning/annan matning.
|
6 månader postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Annan identifierare: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .