父亲参与的母乳喂养教育与母乳喂养结果 (FBF-EDU)
短期产后父亲聚焦母乳喂养教育对父亲支持行为及1、3、6个月母乳喂养结果的影响：一项随机对照试验
母乳喂养被推荐为婴儿出生后前六个月的最佳喂养方式。父亲或伴侣的支持在开始和维持母乳喂养中起着重要作用。然而，大多数母乳喂养教育项目主要关注母亲，针对父亲的结构化教育有限。
本研究旨在评估产后不久提供的简短、结构化、以父亲为重点的母乳喂养教育对父亲支持行为和母乳喂养结果的影响。健康足月新生儿的父亲将被随机分配接受简短的母乳喂养支持教育或常规护理。父亲的支持行为将通过经过验证的问卷进行评估，婴儿喂养结果将在随访期间进行评估。
本研究的结果可能有助于通过让父亲在产后早期更积极地参与来改善母乳喂养支持策略。
研究概览
详细说明
这是一项在土耳其伊斯坦布尔Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank培训与研究医院进行的单中心、前瞻性、随机对照试验。 该研究评估了在产后早期提供的简短、结构化、以父亲为重点的母乳喂养教育对父亲母乳喂养支持行为和婴儿喂养结果的影响。
足月、临床稳定的新生儿出生后24至48小时内住院，并提供书面知情同意书的父亲或伴侣有资格参与。 基线评估后，参与者按1:1的比例随机分配到干预组或对照组。
基线时，收集社会人口学数据，并使用土耳其语版《伴侣母乳喂养影响量表》（PBIS-TR）评估父亲的母乳喂养支持行为。 干预组的父亲接受一次简短、面对面的母乳喂养支持教育，持续约8至10分钟。 该教育基于国际母乳喂养建议，重点介绍父亲支持母乳喂养的实用方法。 对照组接受常规临床护理，无额外干预。
在产后一个月重新评估父亲的母乳喂养支持行为。 在产后1、3和6个月评估婴儿喂养状况，并分类为纯母乳喂养、部分母乳喂养或配方奶/其他喂养。 分析数据以比较两个研究组之间的父亲支持行为和母乳喂养结果。
本研究旨在为早期、以父亲为重点的母乳喂养教育在改善母乳喂养支持和结果方面的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：timucin imdadoglu, MD
- 电话号码：+90 535 742 6892
- 邮箱：dr.timucini@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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接触：
- timucin imdadoglu, MD
- 电话号码：+90 535 742 6892
- 邮箱：dr.timucini@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 父亲或伴侣年龄在18岁或以上。
- 健康足月新生儿（孕周≥37周）的父亲或伴侣。
- 新生儿无重大先天性异常或慢性疾病。
- 父亲或伴侣在产后早期在场。
- 能够理解并使用土耳其语进行沟通。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 早产儿（孕周<37周）的父亲或伴侣。
- 需要入住新生儿重症监护室的新生儿。
- 患有重大先天性异常或严重疾病的新生儿。
- 父亲或伴侣无法完成随访评估。
- 拒绝或无法提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：父亲导向的母乳喂养教育
除了常规护理外，父亲们还会接受简短、结构化的母乳喂养支持教育。
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一个简短的面授教育环节，专门针对父亲，重点介绍支持母乳喂养的实用方法。
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无干预：常规护理
参与者接受常规产后护理，不进行额外的母乳喂养教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父亲母乳喂养支持行为与产后1个月纯母乳喂养
大体时间：产后1个月
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将使用土耳其语版伴侣母乳喂养影响量表（PBIS-TR）评估父亲对母乳喂养的支持行为。
产后1个月的婴儿喂养状态将被记录并分类为纯母乳喂养或非纯母乳喂养。
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产后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后3个月的婴儿喂养状况
大体时间：产后3个月
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婴儿喂养状态将在产后3个月时进行评估，并分类为纯母乳喂养、部分母乳喂养或配方奶/其他喂养。
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产后3个月
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产后6个月婴儿喂养状况
大体时间：产后6个月
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婴儿喂养状况将在产后6个月进行评估，并归类为纯母乳喂养、部分母乳喂养或配方奶/其他喂养。
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产后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：timucin imdadoglu, MD、University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (其他标识符：University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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