Vzdělávání o kojení zaměřené na otce a výsledky kojení (FBF-EDU)
Účinek krátkého postnatálního vzdělávání zaměřeného na otce v oblasti kojení na otcovské podpůrné chování a výsledky kojení po 1, 3 a 6 měsících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kojení je doporučováno jako optimální způsob výživy kojenců během prvních šesti měsíců života. Podpora otců nebo partnerů hraje důležitou roli při zahájení a udržení kojení. Většina vzdělávacích programů o kojení se však zaměřuje především na matky a strukturované vzdělávání určené otcům je omezené.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek krátkého, strukturovaného vzdělávání o kojení zaměřeného na otce, poskytnutého krátce po porodu, na podpůrné chování otců a výsledky kojení. Otcové zdravých donošených novorozenců budou náhodně rozděleni tak, aby buď obdrželi krátké vzdělání o podpoře kojení, nebo obdrželi běžnou péči. Podpůrné chování otců bude hodnoceno pomocí ověřeného dotazníku a výsledky výživy kojenců budou vyhodnoceny během sledování.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit strategie podpory kojení tím, že aktivněji zapojí otce v raném poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve Školící a výzkumné nemocnici Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank v Istanbulu v Turecku. Studie hodnotí dopad krátkého, strukturovaného vzdělávání zaměřeného na otce o kojení poskytovaného v časném poporodním období na podpůrné chování otců při kojení a výsledky výživy kojenců.
Otcové nebo partneři donošených, klinicky stabilních novorozenců, kteří jsou přítomni v nemocnici 24 až 48 hodin po porodu a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, jsou způsobilí k účasti. Po vstupním hodnocení jsou účastníci randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Na začátku studie jsou shromažďována sociodemografická data a podpůrné chování otců při kojení je hodnoceno pomocí turecké verze Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). Otcové v intervenční skupině dostávají krátké, osobní vzdělání o podpoře kojení trvající přibližně 8 až 10 minut. Vzdělávání je založeno na mezinárodních doporučeních pro kojení a zaměřuje se na praktické způsoby, jak mohou otcové podporovat kojení. Kontrolní skupina dostává rutinní klinickou péči bez další intervence.
Podpůrné chování otců při kojení je přehodnocováno jeden měsíc po porodu. Stav výživy kojence je hodnocen 1, 3 a 6 měsíců po porodu a kategorizován jako výlučné kojení, částečné kojení nebo umělá/ jiná výživa. Data jsou analyzována za účelem porovnání podpůrného chování otců a výsledků kojení mezi oběma studijními skupinami.
Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti včasného vzdělávání o kojení zaměřeného na otce při zlepšování podpory kojení a jeho výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: timucin imdadoglu, MD
- Telefonní číslo: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonní číslo: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otcové nebo partneři ve věku 18 let nebo starší.
- Otcové nebo partneři zdravých novorozenců v termínu (≥37 týdnů těhotenství).
- Novorozenci bez závažných vrozených vad nebo chronických onemocnění.
- Otcové nebo partneři přítomní v časném poporodním období.
- Schopnost porozumět a komunikovat v turečtině.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Otcové nebo partneři předčasně narozených dětí (<37 týdnů těhotenství).
- Novorozenci vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence.
- Novorozenci se závažnými vrozenými vadami nebo vážnými zdravotními stavy.
- Otcové nebo partneři, kteří nejsou schopni dokončit následná hodnocení.
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o kojení zaměřené na otce
Otci dostávají kromě běžné péče také stručné, strukturované vzdělání o podpoře kojení.
|
Krátké, osobní školení pro otce zaměřené na praktické způsoby podpory kojení.
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Účastníci dostávají běžnou poporodní péči bez dalšího vzdělávání o kojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování otců při podpoře kojení a výlučné kojení 1 měsíc po porodu
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Podpora otcovského chování při kojení bude hodnocena pomocí turecké verze Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
Kojenecký stav výživy 1 měsíc po porodu bude zaznamenán a zařazen jako výlučné kojení nebo nevýlučné kojení.
|
1 měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kojení ve 3 měsících po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Stav kojení bude hodnocen 3 měsíce po porodu a bude zařazen jako výlučné kojení, částečné kojení nebo umělé/odlišné krmení.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Stav kojení v 6 měsících po porodu
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Stav kojení bude hodnocen 6 měsíců po porodu a zařazen do kategorií výlučné kojení, částečné kojení nebo umělá výživa/jiná výživa.
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Jiný identifikátor: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .