Farfokusert ammeopplæring og ammeresultater (FBF-EDU)
Effekt av en kort farsfokusert ammeundervisning etter fødsel på fedres støtteatferd og ammeutfall ved 1, 3 og 6 måneder: En randomisert kontrollert studie
Amming anbefales som den optimale fødemåten for spedbarn i løpet av de første seks månedene av livet. Støtte fra fedre eller partnere spiller en viktig rolle i å starte og opprettholde amming. Imidlertid fokuserer de fleste ammeopplæringsprogrammer hovedsakelig på mødre, og strukturert opplæring rettet mot fedre er begrenset.
Denne studien har som mål å evaluere effekten av en kort, strukturert, farfokusert ammeopplæring gitt kort tid etter fødselen på fedrestøtteatferd og ammeutfall. Fedre til friske fullbårne nyfødte vil bli tilfeldig tildelt enten en kort ammestøtteopplæring eller vanlig pleie. Fedrestøtteatferd vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema, og spedbarnsernæringsutfall vil bli evaluert under oppfølging.
Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre ammestøttestrategier ved å involvere fedre mer aktivt i den tidlige postnatale perioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie utført ved Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Utdannings- og forskningssykehus i Istanbul, Tyrkia. Studien evaluerer effekten av en kort, strukturert, far-fokusert ammeundervisning gitt i den tidlige postpartale perioden på fedres støtteatferd for amming og spedbarnsernæringsutfall.
Fedre eller partnere til fullgåtte, klinisk stabile nyfødte som er tilstede på sykehuset innen 24 til 48 timer etter fødselen og som gir skriftlig informert samtykke, er kvalifisert for deltakelse. Etter basislinjevurdering blir deltakerne randomisert i et 1:1-forhold til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Ved basislinje samles sosiodemografiske data, og fedres støtteatferd for amming vurderes ved hjelp av den tyrkiske versjonen av Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). Fedre i intervensjonsgruppen mottar en kort, ansikt-til-ansikt ammestøtteundervisning som varer omtrent 8 til 10 minutter. Undervisningen er basert på internasjonale ammeanbefalinger og fokuserer på praktiske måter fedre kan støtte amming på. Kontrollgruppen mottar rutinemessig klinisk omsorg uten ytterligere intervensjon.
Fedres støtteatferd for amming vurderes på nytt en måned etter fødselen. Spedbarnsernæringsstatus evalueres 1, 3 og 6 måneder etter fødselen og kategoriseres som eksklusiv amming, delvis amming eller morsmelkerstatning/annen ernæring. Data analyseres for å sammenligne fedres støtteatferd og ammeutfall mellom de to studiegruppene.
Denne studien har som mål å gi bevis på effektiviteten av tidlig, far-fokusert ammeundervisning for å forbedre ammestøtte og utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-post: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedre eller partnere som er 18 år eller eldre.
- Fedre eller partnere til friske fullbårne nyfødte (≥37 uker svangerskap).
- Nyfødte uten store medfødte misdannelser eller kroniske medisinske tilstander.
- Fedre eller partnere tilstede i den tidlige postnatale perioden.
- Evne til å forstå og kommunisere på tyrkisk.
- Giving av skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Fedre eller partnere til premature spedbarn (<37 uker svangerskap).
- Nyfødte som krever innleggelse på neonatal intensivavdeling.
- Nyfødte med store medfødte misdannelser eller alvorlige medisinske tilstander.
- Fedre eller partnere som ikke kan fullføre oppfølgingsvurderinger.
- Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Far-fokusert ammeundervisning
Fedre mottar en kort, strukturert opplæring i ammestøtte i tillegg til rutinemessig omsorg.
|
En kort, personlig undervisningsøkt rettet mot fedre som fokuserer på praktiske måter å støtte amming på.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Deltakerne mottar rutinemessig etterfødselsomsorg uten tilleggsopplæring i amming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fars støtteadferd ved amming og eksklusiv amming 1 måned etter fødsel
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Fars støtteatferd ved amming vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
Spedbarnsernæringsstatus ved 1 måned etter fødsel vil bli registrert og kategorisert som eksklusiv amming eller ikke-eksklusiv amming.
|
1 måned etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsernæringsstatus ved 3 måneder postpartum
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Spedbarns ernæringsstatus vil bli vurdert 3 måneder etter fødselen og kategorisert som eksklusiv amming, delvis amming eller morsmelkerstatning/annen ernæring.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Amme- og ernæringsstatus hos spedbarn ved 6 måneder etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Spedbarnsernæringsstatus vil bli vurdert 6 måneder etter fødsel og kategorisert som eksklusiv amming, delvis amming eller morsmelkerstatning/annen ernæring.
|
6 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Annen identifikator: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .