Edukacja Skupiona na Ojcu w Zakresie Karmienia Piersią i Wyniki Karmienia Piersią (FBF-EDU)
Wpływ krótkiej edukacji o karmieniu piersią skierowanej do ojców w okresie poporodowym na zachowania wspierające ze strony ojców i wyniki karmienia piersią w 1, 3 i 6 miesiącu: randomizowane badanie kontrolowane
Karmienie piersią jest zalecane jako optymalna metoda żywienia niemowląt w pierwszych sześciu miesiącach życia. Wsparcie ojców lub partnerów odgrywa ważną rolę w rozpoczęciu i utrzymaniu karmienia piersią. Jednak większość programów edukacyjnych dotyczących karmienia piersią koncentruje się głównie na matkach, a strukturalna edukacja skierowana do ojców jest ograniczona.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu krótkiej, ustrukturyzowanej edukacji dotyczącej karmienia piersią, skierowanej do ojców i przeprowadzonej wkrótce po urodzeniu, na zachowania wspierające ojców oraz wyniki karmienia piersią. Ojcowie zdrowych noworodków urodzonych o czasie zostaną losowo przydzieleni do otrzymania krótkiej edukacji wspierającej karmienie piersią lub rutynowej opieki. Zachowania wspierające ojców będą oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, a wyniki żywienia niemowląt będą oceniane podczas obserwacji.
Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie strategii wspierania karmienia piersią poprzez aktywniejsze zaangażowanie ojców we wczesnym okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital w Stambule w Turcji. Badanie ocenia wpływ krótkiej, ustrukturyzowanej, skoncentrowanej na ojcach edukacji dotyczącej karmienia piersią, prowadzonej we wczesnym okresie poporodowym, na zachowania ojców wspierających karmienie piersią oraz wyniki żywienia niemowląt.
Ojcowie lub partnerzy donoszonych, klinicznie stabilnych noworodków, którzy przebywają w szpitalu w ciągu 24 do 48 godzin po porodzie i którzy dostarczą pisemną świadomą zgodę, są uprawnieni do udziału. Po ocenie wyjściowej uczestnicy są randomizowani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Na początku zbierane są dane socjodemograficzne, a zachowanie ojców wspierających karmienie piersią oceniane jest przy użyciu tureckiej wersji Skali Wpływu Partnera na Karmienie Piersią (PBIS-TR). Ojcowie w grupie interwencyjnej otrzymują krótką, bezpośrednią edukację wspierającą karmienie piersią, trwającą około 8 do 10 minut. Edukacja opiera się na międzynarodowych zaleceniach dotyczących karmienia piersią i koncentruje się na praktycznych sposobach, w jakie ojcowie mogą wspierać karmienie piersią. Grupa kontrolna otrzymuje rutynową opiekę kliniczną bez dodatkowej interwencji.
Zachowanie ojców wspierających karmienie piersią jest ponownie oceniane w jednym miesiącu po porodzie. Stan żywienia niemowląt oceniany jest w 1, 3 i 6 miesiącu po porodzie i kategoryzowany jako wyłączne karmienie piersią, częściowe karmienie piersią lub karmienie mieszanką/innym sposobem. Dane są analizowane w celu porównania zachowań wspierających ojców oraz wyników karmienia piersią między dwiema grupami badawczymi.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność wczesnej, skoncentrowanej na ojcach edukacji dotyczącej karmienia piersią w poprawie wsparcia i wyników karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: timucin imdadoglu, MD
- Numer telefonu: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Numer telefonu: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ojcowie lub partnerzy w wieku 18 lat lub starsi.
- Ojcowie lub partnerzy zdrowych noworodków urodzonych o czasie (≥37 tygodni ciąży).
- Noworodki bez poważnych wad wrodzonych lub przewlekłych schorzeń.
- Ojcowie lub partnerzy obecni we wczesnym okresie poporodowym.
- Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku tureckim.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ojcowie lub partnerzy wcześniaków (<37 tygodni ciąży).
- Noworodki wymagające przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka.
- Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi lub ciężkimi schorzeniami.
- Ojcowie lub partnerzy niezdolni do ukończenia ocen kontrolnych.
- Odmowa lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja o Karmieniu Piersią Skoncentrowana na Ojcu
Ojcowie otrzymują krótkie, ustrukturyzowane szkolenie dotyczące wsparcia w karmieniu piersią, oprócz standardowej opieki.
|
Krótka, bezpośrednia sesja edukacyjna skierowana do ojców, koncentrująca się na praktycznych sposobach wspierania karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Opieka rutynowa
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę poporodową bez dodatkowej edukacji dotyczącej karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ojcowskie wsparcie w karmieniu piersią i wyłączne karmienie piersią w 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Zachowania wspierające karmienie piersią przez ojca będą oceniane przy użyciu tureckiej wersji Skali Wpływu Partnera na Karmienie Piersią (PBIS-TR).
Stan żywienia niemowlęcia w 1 miesiącu po porodzie będzie rejestrowany i klasyfikowany jako wyłączne karmienie piersią lub niewyłączne karmienie piersią.
|
1 miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan karmienia niemowlęcia w 3 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Stan żywienia niemowlęcia będzie oceniany w 3 miesiącu po porodzie i skategoryzowany jako wyłączne karmienie piersią, częściowe karmienie piersią lub karmienie mlekiem modyfikowanym/inne karmienie.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Stan karmienia niemowląt w 6 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Stan żywienia niemowląt zostanie oceniony 6 miesięcy po porodzie i sklasyfikowany jako karmienie wyłącznie piersią, częściowe karmienie piersią lub karmienie mlekiem modyfikowanym/innymi pokarmami.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Inny identyfikator: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .