Vadergerichte Voorlichting over Borstvoeding en Borstvoedingsresultaten (FBF-EDU)
Effect van een Korte Postpartum Vader-Gerichte Borstvoedingseducatie op Vaderlijke Ondersteuningsgedragingen en Borstvoedingsuitkomsten na 1, 3 en 6 Maanden: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Borstvoeding wordt aanbevolen als de optimale voedingsmethode voor zuigelingen gedurende de eerste zes levensmaanden. Steun van vaders of partners speelt een belangrijke rol bij het starten en voortzetten van borstvoeding. De meeste borstvoedingseducatieprogramma's richten zich echter voornamelijk op moeders, en gestructureerde educatie gericht op vaders is beperkt.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een korte, gestructureerde, op vaders gerichte borstvoedingseducatie kort na de geboorte op het ondersteuningsgedrag van vaders en borstvoedingsuitkomsten. Vaders van gezonde voldragen pasgeborenen zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel een korte borstvoedingsondersteuningseducatie ofwel routinematige zorg te ontvangen. Het ondersteuningsgedrag van vaders zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst, en de voedingsuitkomsten van zuigelingen zullen tijdens de follow-up worden geëvalueerd.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van borstvoedingsondersteuningsstrategieën door vaders actiever te betrekken in de vroege postnatale periode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis in Istanbul, Turkije. De studie evalueert de impact van een korte, gestructureerde, op vaders gerichte borstvoedingseducatie die in de vroege postpartumperiode wordt gegeven, op het borstvoedingsondersteuningsgedrag van vaders en de voedingsuitkomsten van zuigelingen.
Vaders of partners van voldragen, klinisch stabiele pasgeborenen die binnen 24 tot 48 uur na de geboorte in het ziekenhuis aanwezig zijn en die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, komen in aanmerking voor deelname. Na de baselinebeoordeling worden deelnemers in een 1:1-verhouding gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.
Bij aanvang worden sociodemografische gegevens verzameld en wordt het borstvoedingsondersteuningsgedrag van vaders beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). Vaders in de interventiegroep ontvangen een korte, face-to-face borstvoedingsondersteuningseducatie van ongeveer 8 tot 10 minuten. De educatie is gebaseerd op internationale borstvoedingsaanbevelingen en richt zich op praktische manieren waarop vaders borstvoeding kunnen ondersteunen. De controlegroep ontvangt routinematige klinische zorg zonder aanvullende interventie.
Het borstvoedingsondersteuningsgedrag van vaders wordt opnieuw beoordeeld één maand postpartum. De voedingsstatus van de zuigeling wordt geëvalueerd op 1, 3 en 6 maanden postpartum en gecategoriseerd als exclusieve borstvoeding, gedeeltelijke borstvoeding of flesvoeding/andere voeding. Gegevens worden geanalyseerd om het ondersteuningsgedrag van vaders en de borstvoedingsuitkomsten tussen de twee studie groepen te vergelijken.
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van vroege, op vaders gerichte borstvoedingseducatie bij het verbeteren van borstvoedingsondersteuning en -uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: timucin imdadoglu, MD
- Telefoonnummer: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Contact:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefoonnummer: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaders of partners van 18 jaar of ouder.
- Vaders of partners van gezonde voldragen pasgeborenen (≥37 weken zwangerschapsduur).
- Pasgeborenen zonder grote aangeboren afwijkingen of chronische medische aandoeningen.
- Vaders of partners aanwezig tijdens de vroege postnatale periode.
- Vermogen om Turks te begrijpen en te communiceren.
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Vaders of partners van te vroeg geboren baby's (<37 weken zwangerschapsduur).
- Pasgeborenen die opname op de neonatale intensive care afdeling nodig hebben.
- Pasgeborenen met grote aangeboren afwijkingen of ernstige medische aandoeningen.
- Vaders of partners die niet in staat zijn de follow-up evaluaties te voltooien.
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vadergerichte Borstvoedingseducatie
Vaders krijgen een korte, gestructureerde borstvoedingsondersteuningseducatie in aanvulling op de routinezorg.
|
Een korte, persoonlijke educatieve sessie voor vaders die zich richt op praktische manieren om borstvoeding te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Routinezorg
Deelnemers ontvangen routinematige postpartumzorg zonder extra borstvoedingseducatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van vaders bij het ondersteunen van borstvoeding en exclusieve borstvoeding 1 maand na de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
Het ondersteuningsgedrag van de vader bij borstvoeding zal worden beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
De voedingsstatus van de baby op 1 maand na de bevalling wordt geregistreerd en gecategoriseerd als exclusieve borstvoeding of niet-exclusieve borstvoeding.
|
1 maand postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsstatus van de zuigeling op 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
|
De voedingsstatus van zuigelingen zal worden beoordeeld op 3 maanden postpartum en gecategoriseerd als exclusieve borstvoeding, gedeeltelijke borstvoeding of flesvoeding/andere voeding.
|
3 maanden postpartum
|
|
Zuigelingenvoedingstatus na 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
De voedingsstatus van zuigelingen zal worden beoordeeld op 6 maanden postpartum en gecategoriseerd als exclusieve borstvoeding, gedeeltelijke borstvoeding of flesvoeding/andere voeding.
|
6 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Andere identificatie: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .