Educazione all'Allattamento al Seno Centrata sul Padre e Risultati dell'Allattamento (FBF-EDU)
Effetto di una Breve Educazione Paterna Postpartum sull'Allattamento al Seno sui Comportamenti di Supporto Paterno e sugli Esiti dell'Allattamento a 1, 3 e 6 Mesi: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'allattamento al seno è raccomandato come metodo di alimentazione ottimale per i neonati durante i primi sei mesi di vita. Il sostegno dei padri o dei partner svolge un ruolo importante nell'iniziare e mantenere l'allattamento al seno. Tuttavia, la maggior parte dei programmi di educazione sull'allattamento si concentrano principalmente sulle madri, e l'educazione strutturata rivolta ai padri è limitata.
Questo studio mira a valutare l'effetto di una breve educazione strutturata sull'allattamento al seno, incentrata sui padri, fornita poco dopo la nascita, sui comportamenti di sostegno paterno e sugli esiti dell'allattamento. I padri di neonati sani a termine verranno assegnati casualmente a ricevere una breve educazione di supporto all'allattamento o cure di routine. I comportamenti di sostegno paterno saranno valutati utilizzando un questionario validato, e gli esiti dell'alimentazione infantile saranno valutati durante il follow-up.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare le strategie di sostegno all'allattamento coinvolgendo i padri in modo più attivo nel primo periodo postnatale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato prospettico, monocentrico, condotto presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Prof. Dr. Ilhan Varank di Sancaktepe a Istanbul, Turchia. Lo studio valuta l'impatto di un'educazione breve, strutturata e focalizzata sui padri sull'allattamento al seno, erogata nel primo periodo postpartum, sui comportamenti di supporto paterno all'allattamento e sugli esiti dell'alimentazione infantile.
Sono eleggibili per la partecipazione i padri o i partner di neonati a termine, clinicamente stabili, che sono presenti in ospedale entro 24-48 ore dalla nascita e che forniscono un consenso informato scritto. Dopo la valutazione basale, i partecipanti vengono randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Alla baseline, vengono raccolti i dati sociodemografici e il comportamento di supporto paterno all'allattamento viene valutato utilizzando la versione turca della Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). I padri nel gruppo di intervento ricevono una breve educazione di supporto all'allattamento al seno, faccia a faccia, della durata di circa 8-10 minuti. L'educazione si basa sulle raccomandazioni internazionali sull'allattamento al seno e si concentra su modi pratici in cui i padri possono sostenere l'allattamento. Il gruppo di controllo riceve l'assistenza clinica di routine senza ulteriori interventi.
Il comportamento di supporto paterno all'allattamento viene rivalutato a un mese postpartum. Lo stato dell'alimentazione infantile viene valutato a 1, 3 e 6 mesi postpartum e categorizzato come allattamento al seno esclusivo, allattamento al seno parziale o alimentazione con formula/altro. I dati vengono analizzati per confrontare i comportamenti di supporto paterno e gli esiti dell'allattamento al seno tra i due gruppi di studio.
Questo studio mira a fornire prove sull'efficacia di un'educazione precoce e focalizzata sui padri riguardo all'allattamento al seno nel migliorare il supporto e gli esiti dell'allattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: timucin imdadoglu, MD
- Numero di telefono: +90 535 742 6892
- Email: dr.timucini@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contatto:
- timucin imdadoglu, MD
- Numero di telefono: +90 535 742 6892
- Email: dr.timucini@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Padri o partner di età pari o superiore a 18 anni.
- Padri o partner di neonati sani a termine (≥37 settimane di gestazione).
- Neonati senza anomalie congenite maggiori o condizioni mediche croniche.
- Padri o partner presenti durante il periodo postnatale precoce.
- Capacità di comprendere e comunicare in turco.
- Fornitura del consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Padri o partner di neonati pretermine (<37 settimane di gestazione).
- Neonati che richiedono l'ammissione in terapia intensiva neonatale.
- Neonati con anomalie congenite maggiori o condizioni mediche gravi.
- Padri o partner incapaci di completare le valutazioni di follow-up.
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sull'Allattamento al Seno Centrata sul Padre
I padri ricevono una breve e strutturata formazione sul supporto all'allattamento al seno in aggiunta alle cure di routine.
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Una breve sessione educativa in presenza fornita ai padri, incentrata su modi pratici per sostenere l'allattamento al seno.
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Nessun intervento: Assistenza di routine
I partecipanti ricevono cure postnatali di routine senza ulteriore educazione all'allattamento al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di sostegno all'allattamento paterno e allattamento esclusivo al seno a 1 mese post-partum
Lasso di tempo: 1 mese post partum
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Il comportamento di supporto all'allattamento paterno sarà valutato utilizzando la versione turca della Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
Lo stato di alimentazione del neonato a 1 mese postpartum sarà registrato e classificato come allattamento esclusivo al seno o allattamento non esclusivo al seno.
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1 mese post partum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato dell'alimentazione del neonato a 3 mesi dal parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Lo stato dell'alimentazione infantile sarà valutato a 3 mesi postpartum e categorizzato come allattamento esclusivo al seno, allattamento parziale al seno o alimentazione con formula/altro.
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3 mesi dopo il parto
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Stato dell'alimentazione infantile a 6 mesi postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
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Lo stato dell'alimentazione del lattante sarà valutato a 6 mesi dal parto e classificato come allattamento al seno esclusivo, allattamento al seno parziale o alimentazione con formula/altra alimentazione.
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6 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Altro identificatore: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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