Educación sobre Lactancia Materna Centrada en el Padre y Resultados de la Lactancia (FBF-EDU)
Efecto de una Educación Breve en Lactancia Materna Centrada en el Padre Posparto sobre las Conductas de Apoyo Paterno y los Resultados de la Lactancia Materna a los 1, 3 y 6 Meses: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Se recomienda la lactancia materna como el método de alimentación óptimo para los bebés durante los primeros seis meses de vida. El apoyo de los padres o parejas juega un papel importante en el inicio y mantenimiento de la lactancia materna. Sin embargo, la mayoría de los programas de educación sobre lactancia materna se centran principalmente en las madres, y la educación estructurada dirigida a los padres es limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una educación breve, estructurada y centrada en el padre sobre la lactancia materna, proporcionada poco después del parto, en los comportamientos de apoyo paterno y los resultados de la lactancia materna. Los padres de recién nacidos sanos a término serán asignados aleatoriamente para recibir una breve educación de apoyo a la lactancia materna o la atención habitual. Los comportamientos de apoyo paterno se evaluarán mediante un cuestionario validado, y los resultados de la alimentación infantil se evaluarán durante el seguimiento.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar las estrategias de apoyo a la lactancia materna al involucrar a los padres de manera más activa en el período postnatal temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y de centro único realizado en el Hospital de Formación e Investigación Prof. Dr. Ilhan Varank de Sancaktepe en Estambul, Turquía. El estudio evalúa el impacto de una educación breve, estructurada y centrada en el padre sobre la lactancia materna, impartida en el período posparto temprano, en las conductas de apoyo paterno a la lactancia materna y en los resultados de alimentación del lactante.
Los padres o parejas de recién nacidos a término, clínicamente estables, que estén presentes en el hospital entre las 24 y 48 horas posteriores al nacimiento y que proporcionen un consentimiento informado por escrito son elegibles para participar. Tras la evaluación basal, los participantes se aleatorizan en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo de control.
En la evaluación basal, se recogen datos sociodemográficos y se evalúa la conducta de apoyo paterno a la lactancia materna utilizando la versión turca de la Escala de Influencia de la Pareja en la Lactancia Materna (PBIS-TR). Los padres del grupo de intervención reciben una breve educación de apoyo a la lactancia materna, presencial, con una duración aproximada de 8 a 10 minutos. La educación se basa en recomendaciones internacionales sobre lactancia materna y se centra en formas prácticas en que los padres pueden apoyar la lactancia. El grupo de control recibe la atención clínica habitual sin intervención adicional.
La conducta de apoyo paterno a la lactancia materna se reevalúa al mes posparto. El estado de alimentación del lactante se evalúa a los 1, 3 y 6 meses posparto y se clasifica como lactancia materna exclusiva, lactancia materna parcial o alimentación con fórmula/otros. Se analizan los datos para comparar las conductas de apoyo paterno y los resultados de lactancia materna entre los dos grupos de estudio.
Este estudio tiene como objetivo aportar evidencia sobre la efectividad de una educación temprana sobre lactancia materna centrada en el padre para mejorar el apoyo y los resultados de la lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: timucin imdadoglu, MD
- Número de teléfono: +90 535 742 6892
- Correo electrónico: dr.timucini@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contacto:
- timucin imdadoglu, MD
- Número de teléfono: +90 535 742 6892
- Correo electrónico: dr.timucini@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o parejas de 18 años o más.
- Padres o parejas de recién nacidos sanos a término (≥37 semanas de gestación).
- Recién nacidos sin anomalías congénitas mayores o condiciones médicas crónicas.
- Padres o parejas presentes durante el período postnatal temprano.
- Capacidad para comprender y comunicarse en turco.
- Provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Padres o parejas de bebés prematuros (<37 semanas de gestación).
- Recién nacidos que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- Recién nacidos con anomalías congénitas mayores o condiciones médicas graves.
- Padres o parejas incapaces de completar las evaluaciones de seguimiento.
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre Lactancia Materna Centrada en el Padre
Los padres reciben una breve y estructurada educación sobre apoyo a la lactancia materna además de la atención de rutina.
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Una sesión educativa breve, presencial, dirigida a los padres y centrada en formas prácticas de apoyar la lactancia materna.
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Sin intervención: Atención de Rutina
Los participantes reciben atención postnatal de rutina sin educación adicional sobre lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de apoyo a la lactancia materna paterno y lactancia materna exclusiva al mes del posparto
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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El comportamiento de apoyo a la lactancia materna paterno se evaluará utilizando la versión turca de la Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
El estado de alimentación del lactante al mes de posparto se registrará y clasificará como lactancia materna exclusiva o lactancia materna no exclusiva.
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1 mes posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la alimentación infantil a los 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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El estado de alimentación del lactante se evaluará a los 3 meses posparto y se categorizará como lactancia materna exclusiva, lactancia materna parcial o alimentación con fórmula/otros.
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3 meses posparto
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Estado de alimentación infantil a los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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El estado de alimentación del lactante se evaluará a los 6 meses posparto y se clasificará como lactancia materna exclusiva, lactancia materna parcial o alimentación con fórmula/otros alimentos.
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6 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Otro identificador: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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