Éducation sur l'allaitement centrée sur le père et résultats de l'allaitement (FBF-EDU)
Effet d'une éducation paternelle postnatale brève centrée sur l'allaitement sur les comportements de soutien paternel et les résultats de l'allaitement à 1, 3 et 6 mois : un essai contrôlé randomisé
L'allaitement maternel est recommandé comme méthode d'alimentation optimale pour les nourrissons au cours des six premiers mois de vie. Le soutien des pères ou partenaires joue un rôle important dans l'initiation et le maintien de l'allaitement. Cependant, la plupart des programmes d'éducation à l'allaitement se concentrent principalement sur les mères, et l'éducation structurée destinée aux pères est limitée.
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une éducation courte, structurée et centrée sur les pères concernant l'allaitement, dispensée peu après la naissance, sur les comportements de soutien paternel et les résultats de l'allaitement. Les pères de nouveau-nés à terme en bonne santé seront assignés aléatoirement pour recevoir soit une brève éducation de soutien à l'allaitement, soit des soins habituels. Les comportements de soutien paternel seront évalués à l'aide d'un questionnaire validé, et les résultats de l'alimentation du nourrisson seront évalués lors du suivi.
Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer les stratégies de soutien à l'allaitement en impliquant les pères plus activement dans la période postnatale précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique mené à l'Hôpital de formation et de recherche Prof. Dr. Ilhan Varank de Sancaktepe à Istanbul, en Turquie. L'étude évalue l'impact d'une éducation brève, structurée et centrée sur le père concernant l'allaitement, dispensée en période post-partum précoce, sur les comportements de soutien paternel à l'allaitement et sur les résultats de l'alimentation infantile.
Les pères ou partenaires de nouveau-nés à terme, cliniquement stables, présents à l'hôpital dans les 24 à 48 heures après la naissance et ayant fourni un consentement éclairé écrit sont éligibles à la participation. Après l'évaluation initiale, les participants sont randomisés selon un ratio 1:1 soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Lors de l'évaluation initiale, les données sociodémographiques sont collectées et le comportement de soutien paternel à l'allaitement est évalué à l'aide de la version turque de l'échelle d'influence du partenaire sur l'allaitement (PBIS-TR). Les pères du groupe d'intervention reçoivent une brève éducation de soutien à l'allaitement en face-à-face d'une durée d'environ 8 à 10 minutes. L'éducation est basée sur les recommandations internationales en matière d'allaitement et se concentre sur des moyens pratiques par lesquels les pères peuvent soutenir l'allaitement. Le groupe témoin reçoit les soins cliniques habituels sans intervention supplémentaire.
Le comportement de soutien paternel à l'allaitement est réévalué à un mois post-partum. Le statut d'alimentation du nourrisson est évalué à 1, 3 et 6 mois post-partum et classé comme allaitement exclusif, allaitement partiel ou alimentation au lait maternisé/autre. Les données sont analysées pour comparer les comportements de soutien paternel et les résultats de l'allaitement entre les deux groupes d'étude.
Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité d'une éducation précoce centrée sur le père concernant l'allaitement pour améliorer le soutien et les résultats de l'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: timucin imdadoglu, MD
- Numéro de téléphone: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Contact:
- timucin imdadoglu, MD
- Numéro de téléphone: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pères ou partenaires âgés de 18 ans ou plus.
- Pères ou partenaires de nouveau-nés à terme en bonne santé (≥37 semaines de gestation).
- Nouveau-nés sans anomalies congénitales majeures ou affections médicales chroniques.
- Pères ou partenaires présents pendant la période postnatale précoce.
- Capacité à comprendre et communiquer en turc.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Pères ou partenaires de nourrissons prématurés (<37 semaines de gestation).
- Nouveau-nés nécessitant une admission en unité de soins intensifs néonatals.
- Nouveau-nés présentant des anomalies congénitales majeures ou des affections médicales graves.
- Pères ou partenaires incapables de réaliser les évaluations de suivi.
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à l'allaitement centrée sur le père
Les pères reçoivent une éducation brève et structurée de soutien à l'allaitement en plus des soins habituels.
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Une brève séance éducative en face-à-face destinée aux pères, axée sur des moyens pratiques de soutenir l'allaitement.
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Aucune intervention: Soins de routine
Les participants reçoivent des soins postnataux de routine sans éducation supplémentaire à l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de soutien à l'allaitement maternel paternel et allaitement maternel exclusif à 1 mois post-partum
Délai: 1 mois post-partum
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Le comportement de soutien à l'allaitement maternel paternel sera évalué à l'aide de la version turque de l'échelle d'influence du partenaire sur l'allaitement (PBIS-TR).
Le statut d'alimentation du nourrisson à 1 mois post-partum sera enregistré et classé comme allaitement maternel exclusif ou allaitement maternel non exclusif.
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1 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de l'alimentation du nourrisson à 3 mois post-partum
Délai: 3 mois post-partum
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Le statut d'alimentation du nourrisson sera évalué à 3 mois postpartum et classé comme allaitement maternel exclusif, allaitement maternel partiel ou alimentation au lait artificiel/autre.
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3 mois post-partum
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Statut de l'alimentation du nourrisson à 6 mois post-partum
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Le statut d'alimentation du nourrisson sera évalué à 6 mois postpartum et classé comme allaitement maternel exclusif, allaitement maternel partiel ou alimentation au lait maternisé/autre.
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6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Autre identifiant: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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