Отцовское обучение грудному вскармливанию и результаты грудного вскармливания (FBF-EDU)
Влияние краткого послеродового обучения отцов по грудному вскармливанию на отцовское поддерживающее поведение и исходы грудного вскармливания через 1, 3 и 6 месяцев: рандомизированное контролируемое исследование
Грудное вскармливание рекомендуется в качестве оптимального метода кормления младенцев в течение первых шести месяцев жизни. Поддержка отцов или партнёров играет важную роль в инициации и поддержании грудного вскармливания. Однако большинство образовательных программ по грудному вскармливанию в основном сосредоточены на матерях, а структурированное образование, направленное на отцов, ограничено.
Это исследование направлено на оценку эффекта краткого, структурированного, ориентированного на отцов образования по грудному вскармливанию, предоставляемого вскоре после родов, на поведение отцов по поддержке и исходы грудного вскармливания. Отцы здоровых доношенных новорождённых будут случайным образом распределены для получения либо краткого образовательного курса по поддержке грудного вскармливания, либо обычного ухода. Поведение отцов по поддержке будет оцениваться с помощью валидированного опросника, а исходы кормления младенцев будут оцениваться в ходе последующего наблюдения.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить стратегии поддержки грудного вскармливания за счёт более активного вовлечения отцов в ранний послеродовой период.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Учебно-исследовательской больнице профессора доктора Ильхана Варанка в Санчактепе, Стамбул, Турция. Исследование оценивает влияние краткого, структурированного образования по грудному вскармливанию, ориентированного на отцов, проводимого в раннем послеродовом периоде, на поведение отцов по поддержке грудного вскармливания и исходы вскармливания младенцев.
Отцы или партнеры доношенных, клинически стабильных новорожденных, которые находятся в больнице в течение 24–48 часов после рождения и предоставили письменное информированное согласие, имеют право на участие. После базовой оценки участники рандомизируются в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
На исходном уровне собираются социодемографические данные, а поведение отцов по поддержке грудного вскармливания оценивается с использованием турецкой версии Шкалы влияния партнера на грудное вскармливание (PBIS-TR). Отцы в группе вмешательства получают краткое, очное образование по поддержке грудного вскармливания продолжительностью примерно 8–10 минут. Образование основано на международных рекомендациях по грудному вскармливанию и фокусируется на практических способах, которыми отцы могут поддерживать грудное вскармливание. Контрольная группа получает обычное клиническое обслуживание без дополнительного вмешательства.
Поведение отцов по поддержке грудного вскармливания повторно оценивается через один месяц после родов. Статус вскармливания младенцев оценивается через 1, 3 и 6 месяцев после родов и классифицируется как исключительно грудное вскармливание, частичное грудное вскармливание или искусственное/другое вскармливание. Данные анализируются для сравнения поведения отцов по поддержке и исходов грудного вскармливания между двумя исследуемыми группами.
Это исследование направлено на предоставление доказательств эффективности раннего образования по грудному вскармливанию, ориентированного на отцов, в улучшении поддержки и исходов грудного вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: timucin imdadoglu, MD
- Номер телефона: +90 535 742 6892
- Электронная почта: dr.timucini@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Контакт:
- timucin imdadoglu, MD
- Номер телефона: +90 535 742 6892
- Электронная почта: dr.timucini@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отцы или партнеры в возрасте 18 лет и старше.
- Отцы или партнеры здоровых доношенных новорожденных (≥37 недель беременности).
- Новорожденные без серьезных врожденных аномалий или хронических заболеваний.
- Отцы или партнеры, присутствующие в ранний послеродовой период.
- Способность понимать и общаться на турецком языке.
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Отцы или партнеры недоношенных детей (<37 недель беременности).
- Новорожденные, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- Новорожденные с серьезными врожденными аномалиями или тяжелыми заболеваниями.
- Отцы или партнеры, неспособные пройти контрольные обследования.
- Отказ или невозможность предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение грудному вскармливанию с акцентом на отцов
Отцы получают краткое структурированное обучение по поддержке грудного вскармливания в дополнение к обычному уходу.
|
Краткая образовательная сессия лицом к лицу для отцов, посвященная практическим способам поддержки грудного вскармливания.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получают обычный послеродовой уход без дополнительного обучения грудному вскармливанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение отца по поддержке грудного вскармливания и исключительно грудное вскармливание через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Поведение отцов по поддержке грудного вскармливания будет оцениваться с использованием турецкой версии Шкалы влияния партнера на грудное вскармливание (PBIS-TR).
Статус кормления младенца в 1 месяц после родов будет регистрироваться и классифицироваться как исключительно грудное вскармливание или неисключительно грудное вскармливание.
|
1 месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус кормления младенца в 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Статус кормления младенца будет оценен через 3 месяца после родов и классифицирован как исключительно грудное вскармливание, частичное грудное вскармливание или искусственное/другое вскармливание.
|
3 месяца после родов
|
|
Статус грудного вскармливания через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Статус вскармливания младенца будет оцениваться через 6 месяцев после родов и классифицироваться как исключительно грудное вскармливание, частичное грудное вскармливание или искусственное/другое вскармливание.
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Другой идентификатор: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .