Vaterfokussierte Stillberatung und Stillergebnisse (FBF-EDU)
Effekt einer kurzen, väterfokussierten Stillaufklärung nach der Geburt auf väterliche Unterstützungsverhalten und Still-Ergebnisse nach 1, 3 und 6 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Stillen wird als optimale Ernährungsmethode für Säuglinge in den ersten sechs Lebensmonaten empfohlen. Die Unterstützung durch Väter oder Partner spielt eine wichtige Rolle beim Beginn und der Aufrechterhaltung des Stillens. Die meisten Stillberatungsprogramme konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Mütter, und strukturierte Schulungen für Väter sind begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer kurzen, strukturierten, auf Väter ausgerichteten Stillberatung, die kurz nach der Geburt gegeben wird, auf väterliche Unterstützungsverhalten und Still-Ergebnisse zu bewerten. Väter von gesunden, termingeborenen Neugeborenen werden nach dem Zufallsprinzip entweder eine kurze Stillunterstützungs-Schulung oder die übliche Betreuung erhalten. Väterliche Unterstützungsverhalten werden mit einem validierten Fragebogen bewertet, und die Ernährungsergebnisse der Säuglinge werden während der Nachbeobachtung ausgewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, Stillunterstützungsstrategien zu verbessern, indem Väter in der frühen postnatalen Phase aktiver einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die im Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Ausbildungs- und Forschungs Krankenhaus in Istanbul, Türkei, durchgeführt wird. Die Studie bewertet die Auswirkungen einer kurzen, strukturierten, vaterzentrierten Stillaufklärung, die in der frühen postpartalen Phase vermittelt wird, auf das väterliche Stillunterstützungsverhalten und die Ernährungsergebnisse des Säuglings.
Väter oder Partner von termingeborenen, klinisch stabilen Neugeborenen, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt im Krankenhaus anwesend sind und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, sind zur Teilnahme berechtigt. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt.
Zu Beginn werden soziodemografische Daten erhoben und das väterliche Stillunterstützungsverhalten mithilfe der türkischen Version der Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR) bewertet. Väter in der Interventionsgruppe erhalten eine kurze, persönliche Stillunterstützungsaufklärung, die etwa 8 bis 10 Minuten dauert. Die Aufklärung basiert auf internationalen Stillempfehlungen und konzentriert sich auf praktische Möglichkeiten, wie Väter das Stillen unterstützen können. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige klinische Versorgung ohne zusätzliche Intervention.
Das väterliche Stillunterstützungsverhalten wird einen Monat nach der Geburt erneut bewertet. Der Ernährungsstatus des Säuglings wird 1, 3 und 6 Monate nach der Geburt bewertet und als ausschließliches Stillen, teilweises Stillen oder Formel-/andere Ernährung kategorisiert. Die Daten werden analysiert, um die väterlichen Unterstützungsverhaltensweisen und Stillergebnisse zwischen den beiden Studiengruppen zu vergleichen.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit einer frühen, vaterzentrierten Stillaufklärung bei der Verbesserung der Stillunterstützung und -ergebnisse zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-Mail: dr.timucini@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-Mail: dr.timucini@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Väter oder Partner im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Väter oder Partner von gesunden termingeborenen Neugeborenen (≥37 Schwangerschaftswochen).
- Neugeborene ohne größere angeborene Anomalien oder chronische Erkrankungen.
- Väter oder Partner, die in der frühen postnatalen Periode anwesend sind.
- Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren.
- Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Väter oder Partner von Frühgeborenen (<37 Schwangerschaftswochen).
- Neugeborene, die eine Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation benötigen.
- Neugeborene mit größeren angeborenen Anomalien oder schwerwiegenden Erkrankungen.
- Väter oder Partner, die Folgeuntersuchungen nicht abschließen können.
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Väterzentrierte Stillberatung
Väter erhalten neben der Routineversorgung eine kurze, strukturierte Stillunterstützungsberatung.
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Eine kurze, persönliche Schulung für Väter, die sich auf praktische Möglichkeiten zur Unterstützung des Stillens konzentriert.
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Kein Eingriff: Routineversorgung
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige postnatale Betreuung ohne zusätzliche Stillberatung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Paternale Stillunterstützungsverhaltensweisen und ausschließliches Stillen 1 Monat nach der Geburt
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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Das väterliche Stillunterstützungsverhalten wird mithilfe der türkischen Version der Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR) bewertet.
Der Ernährungsstatus des Säuglings einen Monat nach der Geburt wird erfasst und als ausschließliches Stillen oder nicht-ausschließliches Stillen kategorisiert.
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1 Monat nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillstatus des Säuglings 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate postpartal
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Der Ernährungsstatus von Säuglingen wird 3 Monate nach der Geburt beurteilt und als ausschließliches Stillen, teilweises Stillen oder Flaschen-/andere Ernährung kategorisiert.
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3 Monate postpartal
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Stillstatus des Säuglings 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entbindung
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Der Ernährungsstatus des Säuglings wird 6 Monate nach der Geburt bewertet und als ausschließliches Stillen, teilweises Stillen oder Formel-/andere Ernährung kategorisiert.
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6 Monate nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Andere Kennung: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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