Apa-központú szoptatási oktatás és szoptatási eredmények (FBF-EDU)
A rövid, szülés utáni, apákra fókuszáló szoptatási oktatás hatása az apai támogató magatartásokra és a szoptatási eredményekre 1, 3 és 6 hónap után: Randomizált kontrollált vizsgálat
A szoptatás az élet első hat hónapjában az optimális táplálási módként ajánlott a csecsemők számára. Az apák vagy partnerek támogatása fontos szerepet játszik a szoptatás megkezdésében és fenntartásában. A legtöbb szoptatási oktatási program azonban főként az anyákra összpontosít, és a struktúrált oktatás az apák felé korlátozott.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a születés után rövid időn belül adott, rövid, strukturált, apa-központú szoptatási oktatás hatását az apai támogatási magatartásokra és a szoptatási eredményekre. Az egészséges, időben született újszülöttek apáit véletlenszerűen osztják be, hogy kapjanak rövid szoptatási támogatási oktatást vagy rutinellátást. Az apai támogatási magatartásokat érvényesített kérdőívekkel értékelik, és a csecsemő táplálási eredményeit a követés során vizsgálják.
A tanulmány eredményei segíthetnek a szoptatási támogatási stratégiák javításában azáltal, hogy az apákat aktívabban bevonják a korai születés utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet a törökországi Isztambulban található Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Oktató és Kutató Kórházban végeznek. A tanulmány egy rövid, strukturált, apákra összpontosító szoptatási oktatás hatását értékeli a korai szülés utáni időszakban a szoptatást támogató apai magatartásokra és a csecsemőtáplálási eredményekre.
Apák vagy partnerek, akiknek időben született, klinikailag stabil újszülöttje van, akik a szülés után 24-48 órán belül jelen vannak a kórházban, és akik írásbeli tájékoztatott beleegyezést adnak, jogosultak a részvételre. Az alapvonal-értékelés után a résztvevőket 1:1 arányban randomizálják vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
Az alapvonallal szociodemográfiai adatokat gyűjtenek, és a szoptatást támogató apai magatartást a Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR) török változatával értékelik. A beavatkozási csoportba tartozó apák egy rövid, személyes szoptatástámogató oktatást kapnak, amely körülbelül 8-10 percig tart. Az oktatás a nemzetközi szoptatási ajánlásokon alapul, és az apák által a szoptatás támogatására használható gyakorlati módokra összpontosít. A kontrollcsoport rutin klinikai ellátást kap további beavatkozás nélkül.
A szoptatást támogató apai magatartást egy hónappal a szülés után újraértékelik. A csecsemőtáplálási állapotot 1, 3 és 6 hónappal a szülés után értékelik, és kizárólagos szoptatásként, részleges szoptatásként vagy tápszeres/egyéb táplálásként kategorizálják. Az adatokat elemezve összehasonlítják az apai támogatási magatartásokat és a szoptatási eredményeket a két vizsgálati csoport között.
Ez a tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a korai, apákra összpontosító szoptatási oktatás hatékonyságára a szoptatási támogatás és eredmények javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: timucin imdadoglu, MD
- Telefonszám: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonszám: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb apák vagy partnerek.
- Egészséges, időre született újszülöttek (≥37 hét terhesség) apái vagy partnerei.
- Olyan újszülöttek, akiknél nincsenek nagyobb veleszületett rendellenességek vagy krónikus egészségügyi problémák.
- A korai születés utáni időszakban jelen lévő apák vagy partnerek.
- Török nyelven történő megértés és kommunikáció képessége.
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött csecsemők (<37 hét terhesség) apái vagy partnerei.
- Újszülött intenzív osztályra felvételt igénylő újszülöttek.
- Nagyobb veleszületett rendellenességekkel vagy súlyos egészségügyi problémákkal rendelkező újszülöttek.
- Követő értékelések elvégzésére képtelen apák vagy partnerek.
- Tájékoztatott hozzájárulás megtagadása vagy nyújtására való képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apa-központú szoptatási oktatás
Az apák a rutinellátás mellett egy rövid, strukturált szoptatási támogatási oktatásban részesülnek.
|
Egy rövid, személyes oktatási foglalkozás, amely az apáknak szól, és a szoptatás támogatásának gyakorlati módjaira összpontosít.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutinell ellátás
A résztvevők rutin születés utáni ellátásban részesülnek, további szoptatási oktatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apa által nyújtott szoptatástámogató magatartás és a kizárólagos szoptatás 1 hónapos posztpartális időszakban
Időkeret: 1 hónap szülés után
|
Az apai szoptatást támogató magatartást a Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR) török verziójával fogják felmérni.
A gyermek táplálási állapotát 1 hónapos postpartum időpontban rögzítik, és kizárólagos szoptatásként vagy nem kizárólagos szoptatásként kategorizálják.
|
1 hónap szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőtáplálási helyzet 3 hónappal a szülés után
Időkeret: 3 hónap szülés után
|
A csecsemő táplálási állapotát 3 hónappal szülés után értékelik, és kategorizálják kizárólagos szoptatás, részleges szoptatás vagy tápszer/egyéb táplálás szerint.
|
3 hónap szülés után
|
|
Csecsemőtáplálási állapot 6 hónapos szülés után
Időkeret: 6 hónap szülés után
|
A csecsemő táplálási állapotát 6 hónappal a szülés után értékelik, és kizárólagos szoptatás, részleges szoptatás vagy tápszer/egyéb táplálás kategóriákba sorolják.
|
6 hónap szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Egyéb azonosító: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .