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아버지 중심 모유 수유 교육과 모유 수유 결과 (FBF-EDU)

2026년 1월 5일 업데이트: Timuçin İmdadoğlu

산후 단기 아버지 중심 모유수유 교육이 1, 3, 6개월 시점의 부성 지원 행동과 모유수유 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

생후 6개월 동안 영아에게 최적의 수유 방법으로 모유 수유가 권장됩니다. 아버지나 파트너의 지원은 모유 수유를 시작하고 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 대부분의 모유 수유 교육 프로그램은 주로 어머니를 대상으로 하며, 아버지를 대상으로 한 체계적인 교육은 제한적입니다.

이 연구는 출생 직후 제공되는 짧고 체계적인 아버지 중심 모유 수유 교육이 아버지의 지원 행동과 모유 수유 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 건강한 만삭 신생아의 아버지들은 간단한 모유 수유 지원 교육을 받거나 일반적인 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다. 아버지의 지원 행동은 검증된 설문지를 사용하여 평가되며, 추적 관찰 중에 영아의 수유 결과가 평가됩니다.

이 연구의 결과는 출생 후 초기 단계에 아버지를 더 적극적으로 참여시킴으로써 모유 수유 지원 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 터키 이스탄불에 위치한 Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital에서 진행된 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 출산 초기에 제공된 짧고 구조화된 아버지 중심의 모유 수유 교육이 아버지의 모유 수유 지원 행동과 영아의 수유 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

출생 후 24~48시간 이내에 병원에 있으면서 서면으로 사전 동의를 제공한 만삭, 임상적으로 안정된 신생아의 아버지 또는 파트너가 참여 자격이 있습니다. 기초 평가 후, 참가자들은 1:1 비율로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위 배정됩니다.

기초 평가에서 사회인구학적 데이터가 수집되고, 아버지의 모유 수유 지원 행동은 터키어 버전의 파트너 모유 수유 영향 척도(PBIS-TR)를 사용하여 평가됩니다. 중재 그룹의 아버지들은 약 8~10분 동안 지속되는 간단한 대면 모유 수유 지원 교육을 받습니다. 이 교육은 국제적인 모유 수유 권고사항을 기반으로 하며, 아버지들이 모유 수유를 지원할 수 있는 실질적인 방법에 중점을 둡니다. 대조 그룹은 추가적인 중재 없이 일상적인 임상 치료를 받습니다.

아버지의 모유 수유 지원 행동은 출산 후 1개월에 재평가됩니다. 영아의 수유 상태는 출산 후 1, 3, 6개월에 평가되며, 완전 모유 수유, 부분 모유 수유, 또는 분유/기타 수유로 분류됩니다. 두 연구 그룹 간의 아버지 지원 행동과 모유 수유 결과를 비교하기 위해 데이터를 분석합니다.

이 연구는 초기, 아버지 중심의 모유 수유 교육이 모유 수유 지원과 결과를 개선하는 데 효과적이라는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 아버지 또는 파트너.
  • 건강한 만삭 신생아(임신 37주 이상)의 아버지 또는 파트너.
  • 중대한 선천성 기형이나 만성 질환이 없는 신생아.
  • 출생 후 초기 기간에 함께 있는 아버지 또는 파트너.
  • 터키어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력.
  • 서면으로 동의서를 제공함.

제외 기준:

  • 조산아(임신 37주 미만)의 아버지 또는 파트너.
  • 신생아 중환자실 입원이 필요한 신생아.
  • 중대한 선천성 기형이나 심각한 질환이 있는 신생아.
  • 추적 평가를 완료할 수 없는 아버지 또는 파트너.
  • 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아버지 중심 모유 수유 교육
아버지들은 일상적인 치료에 추가로 간결하고 체계적인 모유 수유 지원 교육을 받습니다.
아버지에게 모유 수유 지원을 위한 실질적인 방법에 초점을 맞춘 짧은 대면 교육 세션.
간섭 없음: 일상 관리
참가자는 추가적인 모유 수유 교육 없이 정상적인 산후 관리를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 1개월 시점의 부성 수유 지원 행동과 완전 모유 수유
기간: 출산 후 1개월
부성 수유 지원 행동은 파트너 수유 영향 척도 터키어 버전(PBIS-TR)을 사용하여 평가됩니다. 산후 1개월 시점의 영유아 수유 상태는 완전 모유 수유 또는 비완전 모유 수유로 기록 및 분류됩니다.
출산 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 3개월 시점의 영아 수유 상태
기간: 산후 3개월
영아의 수유 상태는 출산 후 3개월에 평가되어 완전 모유 수유, 부분 모유 수유, 또는 분유/기타 수유로 분류됩니다.
산후 3개월
산후 6개월 시점의 영유아 수유 상태
기간: 출산 후 6개월
산후 6개월 시점에 영아 수유 상태를 평가하여 완전 모유 수유, 부분 모유 수유 또는 분유/기타 수유로 분류합니다.
출산 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVIH-2025-FBF-RCT
  • EthicsApproval-2025-502 (기타 식별자: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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