Faderfokuseret ammeundervisning og ammeresultater (FBF-EDU)
Effekten af en kort postpartalt farfokuseret ammeundervisning på faderlig støtteadfærd og ammeudfald ved 1, 3 og 6 måneder: Et randomiseret kontrolleret studie
Amning anbefales som den optimale fodermetode for spædbørn i de første seks måneder af livet. Støtte fra fædre eller partnere spiller en vigtig rolle i at starte og opretholde amning. Men de fleste amningsundervisningsprogrammer fokuserer hovedsageligt på mødre, og struktureret undervisning rettet mod fædre er begrænset.
Dette studie har til formål at evaluere effekten af en kort, struktureret, fokuseret på fædre amningsundervisning givet kort efter fødslen på fædres støtteadfærd og amningsresultater. Fædre til raske, fuldbårne nyfødte vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en kort amningsstøtteundervisning eller rutinemæssig pleje. Fædres støtteadfærd vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, og spædbørns foderingsresultater vil blive evalueret under opfølgning.
Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre amningsstøttestrategier ved at involvere fædre mere aktivt i den tidlige postnatalperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg udført på Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Uddannelses- og Forskningshospital i Istanbul, Tyrkiet. Studiet evaluerer effekten af en kort, struktureret, far-fokuseret ammeundervisning leveret i den tidlige postpartumperiode på fædre ammestøtteadfærd og spædbørns fødevareudfald.
Fædre eller partnere til fuldbårne, klinisk stabile nyfødte, der er til stede på hospitalet inden for 24 til 48 timer efter fødslen og som giver skriftlig informeret samtykke, er berettiget til deltagelse. Efter baselinevurdering randomiseres deltagerne i et 1:1-forhold til enten interventionsgruppen eller kontrollen.
På baseline indsamles sociodemografiske data, og fædre ammestøtteadfærd vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR). Fædre i interventionsgruppen modtager en kort, ansigt-til-ansigt ammestøtteundervisning, der varer cirka 8 til 10 minutter. Undervisningen er baseret på internationale ammeanbefalinger og fokuserer på praktiske måder, fædre kan støtte amning på. Kontrollen modtager rutinemæssig klinisk pleje uden yderligere intervention.
Fædre ammestøtteadfærd genvurderes en måned efter fødslen. Spædbørns fødestatus evalueres ved 1, 3 og 6 måneder efter fødslen og kategoriseres som eksklusiv amning, delvis amning eller mælkeerstatning/anden fodring. Data analyseres for at sammenligne fædre støtteadfærd og ammeudfald mellem de to studiegrupper.
Dette studie sigter mod at levere bevis for effektiviteten af tidlig, far-fokuseret ammeundervisning i at forbedre ammestøtte og udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- timucin imdadoglu, MD
- Telefonnummer: +90 535 742 6892
- E-mail: dr.timucini@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fædre eller partnere på 18 år eller derover.
- Fædre eller partnere til raske, fuldbårne nyfødte (≥37 gestationsuger).
- Nyfødte uden større medfødte misdannelser eller kroniske sygdomme.
- Fædre eller partnere til stede i den tidlige postnatalperiode.
- Evne til at forstå og kommunikere på tyrkisk.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Fædre eller partnere til for tidligt fødte børn (<37 gestationsuger).
- Nyfødte, der kræver indlæggelse på neonatal intensiv afdeling.
- Nyfødte med større medfødte misdannelser eller alvorlige sygdomme.
- Fædre eller partnere, der ikke kan gennemføre opfølgende vurderinger.
- Afslag på eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokuseret ammeundervisning til fædre
Fædre modtager en kort, struktureret ammevejledning udover den sædvanlige pleje.
|
En kort, personlig undervisningssession for fædre, der fokuserer på praktiske måder at støtte amning på.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Deltagerne modtager rutinemæssig postnatal pleje uden yderligere ammeundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fædre til ammestøtteadfærd og eksklusiv amning 1 måned efter fødsel
Tidsramme: 1 måned efter fødsel
|
Fædres ammestøtteadfærd vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS-TR).
Spædbarns ernæringsstatus 1 måned efter fødslen vil blive registreret og kategoriseret som eksklusiv amning eller ikke-eksklusiv amning.
|
1 måned efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbarns ernæringsstatus 3 måneder efter fødsel
Tidsramme: 3 måneder efter fødsel
|
Spædbarns ernæringsstatus vil blive vurderet 3 måneder efter fødsel og kategoriseret som eksklusiv amning, delvis amning eller mælkeerstatning/anden ernæring.
|
3 måneder efter fødsel
|
|
Spædbarns ernæringsstatus 6 måneder efter fødsel
Tidsramme: 6 måneder efter fødselen
|
Spædbarnsernæringsstatus vil blive vurderet 6 måneder efter fødslen og kategoriseret som eksklusiv amning, delvis amning eller flaske-/anden ernæring.
|
6 måneder efter fødselen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: timucin imdadoglu, MD, University of Health Sciences Turkey, Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rempel LA, Rempel JK. The breastfeeding team: the role of involved fathers in the breastfeeding family. J Hum Lact. 2011 May;27(2):115-21. doi: 10.1177/0890334410390045. Epub 2010 Dec 20.
- World Health Organization. Implementation guidance: protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services - the revised Baby-friendly Hospital Initiative 2018. Geneva: World Health Organization; 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVIH-2025-FBF-RCT
- EthicsApproval-2025-502 (Anden identifikator: University of Health Sciences Turkey - Sancaktepe Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .