尿中NGALとKIM-1のESWL後の変化
2026年1月5日 更新者：Marmara University
尿中NGALおよびKIM-1バイオマーカーを用いた体外衝撃波砕石術（ESWL）セッション間の異なる間隔が潜在的な腎障害に及ぼす影響に関する前向き評価
この前向き観察研究の目的は、尿路結石症患者において、体外衝撃波結石破砕術（ESWL）セッション間の異なる時間間隔が、尿中バイオマーカーを用いて腎損傷に及ぼす影響を評価することです。
本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：
連続するESWLセッション間の間隔は、腎損傷の程度に影響を与えるか？
尿中NGALおよびKIM-1レベルは、ESWL関連腎損傷を検出する信頼性の高いバイオマーカーであるか？
腎損傷を最小限に抑えるためのESWLセッション間の最適な時間間隔は何か？
比較群がある場合、研究者は異なるセッション間時間間隔でESWLを受ける患者を比較し、より短いまたはより長い間隔がより高いレベルの腎損傷バイオマーカーと関連しているかどうかを判断します。
参加者は：
尿路結石に対するESWL治療を受ける
ESWLセッション間の時間間隔に基づいて2つのグループのいずれかに割り当てられる
ESWL前および3回のESWLセッション後に尿サンプルを提供する
腎損傷を評価するために尿中NGALおよびKIM-1レベルを測定される
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究対象は、日常の臨床ケアの一環として体外衝撃波結石破砕術（SWL）を受けている、尿路結石症を有する18歳以上の成人患者から構成されます。
参加者は、SWLに関連する腎障害のバイオマーカーとして尿中NGALおよびKIM-1レベルの変化を評価するために、前向きに観察されます。
活動性尿路感染症、リン酸マグネシウムアンモニウム（ストルバイト）結石の疑い、尿路変更術、腎瘻チューブ、出血性疾患、妊娠、抗凝固薬使用、または不整脈を有する患者は除外されます。
説明
対象基準:
- 18歳以上の成人
- 尿路結石症に対する体外衝撃波結石破砕術（SWL）の適応がある患者
除外基準:
- SWL前の尿検査で亜硝酸塩陽性
- SWL前の尿培養で陽性（10⁵ CFU/mL以上の細菌増殖と定義）
- 過去または部分的な結石分析に基づくリン酸マグネシウムアンモニウム結石（ストルバイト結石）の疑い
- 腎瘻チューブの留置
- 尿路変向術の実施
- 出血性疾患の既往
- 妊娠中
- 抗凝固療法の使用
- 不整脈の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
体外衝撃波結石破砕術（SWL）を受けている患者
|
研究固有の介入はなし；患者は標準治療のSWLを受けます。
研究特有の介入はなく、患者は標準的なSWL（体外衝撃波結石破砕術）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中NGAL値の変化
時間枠：3回目のSWLセッション終了後2週間以内
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SWL実施前と3回のSWLセッション完了後の尿中NGALレベル測定値の差
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3回目のSWLセッション終了後2週間以内
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尿中KIM-1レベルの変化
時間枠：3回目のSWLセッション終了後2週間以内
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3回のSWLセッション完了前と完了後に測定した尿中KIM-1レベルの差
|
3回目のSWLセッション終了後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SWLセッション間隔による尿中NGALおよびKIM-1レベルの変化における群間差
時間枠：第3回SWLセッション終了後2週間以内
|
第3回SWLセッション終了後2週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAR.UAD.0027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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