Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NGAL i KIM-1 w moczu po ESWL

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marmara University

Prospektywna ocena wpływu różnych odstępów między sesjami pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) na potencjalne uszkodzenie nerek z wykorzystaniem biomarkerów moczu NGAL i KIM-1

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu różnych odstępów czasu między sesjami litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) na uszkodzenie nerek przy użyciu biomarkerów moczu u pacjentów z kamicą układu moczowego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy odstęp między kolejnymi sesjami ESWL wpływa na stopień uszkodzenia nerek?

Czy poziomy NGAL i KIM-1 w moczu są wiarygodnymi biomarkerami do wykrywania uszkodzenia nerek związanych z ESWL?

Jaki jest optymalny odstęp czasu między sesjami ESWL, aby zminimalizować uszkodzenie nerek?

Jeśli istnieje grupa porównawcza, badacze porównają pacjentów poddawanych ESWL z różnymi odstępami czasu między sesjami, aby określić, czy krótsze czy dłuższe odstępy są związane z wyższymi poziomami biomarkerów uszkodzenia nerek.

Uczestnicy będą:

Poddani leczeniu ESWL z powodu kamieni układu moczowego

Przydzieleni do jednej z dwóch grup w zależności od odstępu czasu między sesjami ESWL

Dostarczali próbki moczu przed ESWL i po trzech sesjach ESWL

Mieli mierzone poziomy NGAL i KIM-1 w moczu w celu oceny uszkodzenia nerek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych z kamicą układu moczowego, którzy przechodzą pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (SWL) w ramach rutynowej opieki klinicznej. Uczestnicy są obserwowani prospektywnie w celu oceny zmian poziomów NGAL i KIM-1 w moczu jako biomarkerów uszkodzenia nerek związanych z SWL. Pacjenci z aktywnym zakażeniem dróg moczowych, podejrzeniem kamieni struwitowych, wyłonieniem dróg moczowych, cewnikiem nefrostomijnym, zaburzeniami krzepnięcia, ciążą, stosowaniem leków przeciwzakrzepowych lub zaburzeniami rytmu serca są wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci z wskazaniami do pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (SWL) w przypadku kamicy układu moczowego

Kryteria wykluczenia:

  • Dodatni wynik nitrytu w badaniu moczu przed SWL
  • Dodatni posiew moczu przed SWL, zdefiniowany jako wzrost bakteryjny >10⁵ CFU/ml
  • Podejrzenie kamienia struwitowego na podstawie wcześniejszej lub częściowej analizy kamienia
  • Obecność nefrostomii
  • Obecność przetoki moczowej
  • Występowanie zaburzeń krzepnięcia
  • Ciaża
  • Stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego
  • Występowanie zaburzeń rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zewnątrzustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (SWL)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji specyficznej dla badania; pacjenci otrzymują standardową opiekę SWL.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji specyficznej dla badania; pacjenci otrzymują standardową opiekę SWL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu NGAL w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL
Różnica w poziomach NGAL w moczu mierzonych przed SWL i po zakończeniu trzech sesji SWL
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL
Zmiana poziomu KIM-1 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL
Różnica w poziomach KIM-1 w moczu zmierzonych przed SWL i po zakończeniu trzech sesji SWL
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica międzygrupowa w zmianie stężenia NGAL i KIM-1 w moczu w zależności od odstępów między sesjami SWL
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu trzeciej sesji SWL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAR.UAD.0027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień moczowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj